COVERAM Δισκίο (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Coveram 5mg/5mg δισκία. Coveram 5mg/10mg δισκία. Coveram 10mg/5mg δισκία. Coveram 10mg/10mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 3,395 mg περινδοπρίλης (perindopril) που αντιστοιχεί σε 5 mg περινδοπρίλης αργινίνης (perindopril arginine) και 6,935 mg αμλοδιπίνης βεσυλικής (amlodipine besilate) που αντιστο...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκό, ραβδόμορφο δισκίο, 8.5 mm μήκος και 4.5 mm πλάτος, χαραγμένο με την ένδειξη 5/5 στη μία πλευρά και το σήμα στην άλλη πλευρά. Λευκό, τετράγωνο δισκίο 8 mm μήκος και 8 mm πλάτος, χαρ...

Ενδείξεις

Το Coveram ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης για την αγωγή της ιδιοπαθούς υπέρτασης και/ή της σταθερής στεφανιαίας νόσου, σε ασθενείς που ρυθμίζονται ήδη με περινδοπρίλη και αμλοδιπίνη, οι οποί...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Από το στόμα. Ένα δισκίο την ημέρα σε μία δόση, κατά προτίμηση το πρωί πριν από το φαγητό. Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων δεν είναι κατάλληλος ως θεραπεία έναρξης. Εάν απαιτείται αλλαγή της...

Αντενδείξεις

Σχετικές με την περινδοπρίλη: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα του ΜΕΑ. Ιστορικό αγγειοοιδήματος που έχει σχέση με προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα του ΜΕΑ. Κληρο...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όλες οι προειδοποιήσεις που σχετίζονται με κάθε ένα από τα συστατικά χωριστά, όπως περιγράφονται παρακάτω, ισχύουν και για το σταθερό συνδυασμό Coveram. Σχετικές με την περινδοπρίλη Ειδικές προειδο...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σχετικές με την περινδοπρίλη Τα δεδομένα από κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAΑS) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστoλέων...

Κύηση

Λόγω των επιδράσεων στην κύηση των μεμονωμένων συστατικών αυτού του προϊόντος συνδυασμού: Το Coveram δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης. Το Coveram αντενδείκνυται κατά τη...

Γαλουχία

Λόγω των επιδράσεων στη γαλουχία των μεμονωμένων συστατικών αυτού του προϊόντος συνδυασμού: Το Coveram αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Λαμβάνοντας υπ' όψη το πόσο σημαντική είναι...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Coveram στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης κα...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις με περινδοπρίλη, και αμλοδιπίνη, όταν χορηγούνται ξεχωριστά, είναι: οίδημα, υπνηλία, ζάλη, πονοκέφαλος (ιδιαίτερα...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για υπερδοσολογία με Coveram σε ανθρώπους. Για την αμλοδιπίνη, η εμπειρία με σκόπιμη υπερδοσολογία σε ανθρώπους είναι περιορισμένη. Συμπτώματα: τα υπάρχοντα στοιχεία υποδει...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Περινδοπρίλη και αμλοδιπίνη Κωδικός ATC: C09BB04 Περινδοπρίλη Μηχανισμός δράσης Η περινδοπρίλη είναι αναστολέας του ενζύμου που μετατρέπει την αγγειοτασίνη Ι σε αγγ...

Φαρμακοκινητική

Ο ρυθμός και η έκταση απορρόφησης της περινδοπρίλης και της αμλοδιπίνης ως Coveram δε διαφέρουν σημαντικά από τον αντίστοιχο ρυθμό και έκταση απορρόφησης της περινδοπρίλης και της αμλοδιπίνης ως ξε...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Περινδοπρίλη Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας από του στόματος (αρουραίοι και πίθηκοι), το όργανο-στόχος είναι ο νεφρός, με αναστρέψιμη βλάβη. Δεν έχει παρατηρηθεί μεταλλαξιογόνος δράση σε μελέτες i...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σχετικά με την περινδοπρίλη Δεν υπήρξε επίδραση στην αναπαραγωγική επίδοση ή στη γονιμότητα. Σχετικά με την αμλοδιπίνη Αναστρέψιμες βιοχημικές αλλαγές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων έχο...

Κατάλογος εκδόχων

Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, άνυδρο (E551) Στεατικό μαγνήσιο (E470B)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

5, 7, 10, 14, 20, 28, 30 ή 50 δισκία σε περιέκτη από πολυπροπυλένιο που διαθέτει επιβραδυντή ροής από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας και πώμα εισχώρησης από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας που π...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε., Φραγκοκλησιάς 7, 151 25, Μαρούσι Κύπρος: Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: Coveram 5/5: 68636/12/08-10-2018 Coveram 5/10: 68646/12/08-10-2018 Coveram 10/5: 95996/13/08-10-2018 Coveram 10/10: 81271/14/08-10-2018 Κύπρος: 20465-20468

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: για την Ελλάδα: 14 Ιανουαρίου 2009 για την Κύπρο: 24 Απριλίου 2009 Ημερομηνία ανανέωσης: για την Ελλάδα: 8 Οκτωβρίου 2018 για την Κύπρο: 15 Ιουνίου 2018

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ελλάδα: 07/2022 Κύπρος: 11/2023

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
277320407	COVERAM TABLET (10+10)MG/TAB BT x 30	6,64	7,64	10,53	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
277320307	COVERAM TABLET (10+5)MG/TAB BT x 30	6,60	7,58	10,44	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
277320207	COVERAM TABLET (5+10)MG/TAB BT x 30	4,40	5,06	6,97	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
277320107	COVERAM TABLET (5+5)MG/TAB BT x 30	4,37	5,02	6,92	Servier Hellas Ε.Π.Ε.