EDUFIL (2005)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Nexus Medicals A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Μαρκοπούλου-Σουνίου, 19003, Μαρκόπουλο, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Edufil, κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο), 12mcg/cap.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Δραστική ουσία: formoterol fumarate. Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 12mcg formoterol fumarate. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Kόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο).
Ενδείξεις
Προφύλαξη και θεραπεία τoυ βρογχόσπασμου σε ασθενείς με αναστρέψιμη αποφρακτική νόσο των αεροφόρων οδών, όπως βρογχικό άσθμα και χρόνια βρογχίτιδα, με ή χωρίς εμφύσημα. Προφύλαξη από βρογχόσπασμο, προκαλούμενο ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω. Τα καψάκια προορίζονται για χρήση στον εισπνευστήρα που παρέχεται. Επειδή η βρογχοδιασταλτική δράση του Edufil παραμένει σημαντική και μετά 12 ώρες ...
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αντιφλεγμονώδης θεραπεία Γενικά ασθματικοί ασθενείς, που χρειάζονται τακτική θεραπεία με ένα β2-αγωνιστή πρέπει να πάρουν επίσης τακτικές και επαρκείς δοσολογίες ενός εισπνεόμενου αντιφλεγμονώδους (π.χ. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φάρμακα όπως η κινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη, φαινοθειαζίδες, αντιισταμινικά, αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά μπορεί να συσχετισθούν με επιμήκυνση του διαστήματος ...
Κύηση
Δεν έχει επιβεβαιωθεί ακόμη η ασφάλεια του Edufil κατά την κύηση. Η χρήση του πρέπει να αποφεύγεται κατά την κύηση, ιδιαίτερα κατά το 1ο τρίμηνο, εκτός εάν δεν υπάρχει ασφαλέστερη εναλλακτική λύση. Όπως ...
Γαλουχία
Δεν έχει επιβεβαιωθεί ακόμη η ασφάλεια του Edufil κατά το θηλασμό. Δεν είναι γνωστό εάν η φορμοτερόλη περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η ουσία ανιχνεύθηκε στο γάλα αρουραίων, που θήλαζαν. Οι μητέρες, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μυοσκελετικό σύστημα Περιστασιακά: τρόμος Σπάνια: μυϊκές κράμπες, μυαλγία Καρδιαγγειακό σύστημα Περιστασιακά: αίσθημα παλμών Σπάνια: ταχυκαρδία Κεντρικό νευρικό σύστημα Περιστασιακά: κεφαλαλγία Σπάνια: ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Υπερδοσολογία Edufil είναι πιθανόν να οδηγήσει σε ενέργειες, που είναι τυπικές των β2-αδρενεργικών διεγερτών: ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος, τρόμος, υπνηλία, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, κοιλιακές ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: R03AC13 Η φορμοτερόλη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός β2-αδρενεργικός διεγέρτης. Ασκεί βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με ανατάξιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών. Η δράση αρχίζει γρήγορα (μέσα ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Όπως αναφέρθηκε για άλλα εισπνεόμενα φάρμακα, είναι πιθανόν το 90% περίπου της φορμοτερόλης, που χορηγείται από έναν εισπνευστήρα, να καταπωθεί και μετά να απορροφηθεί από το γαστρεντερικό σωλήνα. ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μεταλλαξιογένεση Έγιναν έλεγχοι μεταλλαξιογένεσης, που καλύπτουν ευρύ φάσμα πειραματικών τελικών σημείων. Δε βρέθηκαν γονοτοξικές επιδράσεις σε κανέναν από τους in-vitro ή in-vivo ελέγχους, που έγιναν. ...
Κατάλογος εκδόχων
Έκδοχα: Lactose monohydrate semi-micronized Lactose monohydrate micronized Καψάκιο: Gelatine
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Καψάκιο από διαφανή ζελατίνα, που περιέχει λευκή σκόνη που ρέει εύκολα. Διατίθενται σε συσκευασία των 60 καψακίων (6 blisters των 10 καψακίων).
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Για την εξασφάλιση της ορθής χορήγησης του φαρμάκου, πρέπει o γιατρός ή άλλο υγειονομικό προσωπικό να δείχνουν στον ασθενή πως να χρησιμοποιήσει τον εισπνευστήρα. Είναι σημαντικό για τον ασθενή να κατανοήσει ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
NEXUS MEDICALS A.E. Λεωφ. Μαρκοπούλου-Σουνίου 190 03 Μαρκόπουλο Αττική Τηλ: 229 90 41 350
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
5171/22-03-2010
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
08/07/2005
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
05/2005
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
