ACCORDIA

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cross Pharmaceuticals Ltd
Διεύθυνση	Πυλαίας 31, 54454, Κάτω Τούμπα, Θεσσαλονίκη

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ACCORDIA 500mg/125mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. ACCORDIA 875mg/125mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ACCORDIA 500mg/125mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει τριϋδρική αμοξικιλλίνη ισοδύναμη με 500 mg αμοξικιλλίνης μαζί με καλιούχο κλαβουλανικό οξύ που ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα ACCORDIA 500 mg/125mg δισκία είναι λευκά, οβάλ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένο το A στη μια πλευρά και τον αριθμό 64 στην άλλη πλευρά. Τα ACCORDIA ...

Ενδείξεις

Το ACCORDIA ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1): Οξεία βακτηριδιακή παραρρινοκολπίτιδα (επαρκής διάγνωση) Οξεία μέση ωτίτιδα Παρόξυνση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία εκφράζεται με όρους περιεκτικότητας Αμοξικιλλίνης/Κλαβουλανικού οξέος εκτός από τις περιπτώσεις που οι δόσεις δηλώνονται με όρους ενός μόνο συστατικού. Η δοσολογία ACCORDIA που επιλέγεται για ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς με υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε οποιαδήποτε μορφή πενικιλλίνης ή σε οποιαδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με ιστορικό οξείας αντίδρασης υπερευαισθησίας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη θεραπείας με Αμοξικιλλίνη/Κλαβουλανικό οξύ, θα πρέπει να λαμβάνεται λεπτομερές ιστορικό για τυχόν προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας προς τις πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες ή άλλους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Από του στόματος αντιπηκτικά Από του στόματος αντιπηκτικά και αντιβιοτικά που περιέχουν πενικιλίνη, έχουν ευρέως χρησιμοποιηθεί χωρίς να έχουν γίνει αναφορές αλληλεπίδρασης. Εντούτοις, στη βιβλιογραφία ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει άμεσα ή έμμεσα επιβλαβή αποτελέσματα σε σχέση με τη κύηση, την εμβρυική ανάπτυξη, ή τη μετά γέννηση ανάπτυξη (βλέπε παράγραφο 5.3). Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη ...

Γαλουχία

Και οι δύο ουσίες απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα (τίποτα δεν είναι γνωστό για τις συνέπειες Κλαβουλανικού οξέος στα βρέφη που θηλάζουν). Συνεπώς, διάρροια και λοίμωξη από μύκητες των βλεννωδών μεμβρανών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραργματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εντούτοις μη επιθυμητά αποτελέσματα μπορούν να παρατηρηθούν (π.χ. αλλεργικές αντιδράσεις, ζαλάδα, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συνήθεις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διάρροια, ναυτία καιέμετος. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που απορρέουν από κλινικές μελέτες και από έρευνα μετά την κυκλοφορία της Αμοξικιλλίνης/Κλαβουλανικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημάδια υπερδοσολογίας Μπορεί να παρατηρηθούν γαστροεντερικά συμπτώματα και διαταραχές των υγρών και των ηλεκτρολυτών. Έχει παρατηρηθεί κρυσταλλουρία από την Αμοξικιλλίνη που σε μερικές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμοί πενικιλλινών περιλαμβανομένων των παρεμποδιστών της β-λακταμάσης Κωδικός ATC: J01CR02 Μηχανισμός δράσης Η Αμοξικιλλίνη είναι μια ημισυνθετική πενικιλλίνη (αντιβιοτικό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η Αμοξικιλλίνη και το Κλαβουλανικό οξύ, διαχωρίζονται πλήρως σε υδατικό διάλυμα σε φυσιολογικό pH. Τα δύο συστατικά απορροφώνται γρήγορα και αποτελεσματικά όταν χορηγείται το φάρμακο από το ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα. Τοξικότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Microcrystalline cellulose (E460) Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate (Type A) Eπικάλυψη: Hypromellose (E464) Macrogol 400 Titanium dioxide (E171)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φώς και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται σε Alu/Alu (polyamide/aluminium/PVC aluminium foil) blister, μέσα σε χάρτινο κουτί. Tα δισκία ACCORDIA είναι διαθέσιμα σε πακέτο των 4/5/6/7/8/10/12/14/15/16/20/21/24/25/30/35/40/50/100/500 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CROSS PHARMACEUTICALS LTD Πυλαίας 31 Τ.Κ. 54454 Κάτω Τούμπα Θεσσαλονίκη

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30307.01.10	ACCORDIA F.C.TAB (500+125)MG/TAB BTx16 (Alu-Alu blister)		2,06	2,37	3,26	Cross Pharmaceuticals Ι.Κ.Ε.
30307.02.07	ACCORDIA F.C.TAB (875+125)MG/TAB BTx12 (Alu-Alu blister) (Alu-Alu blister)		2,44	2,80	3,86	Cross Pharmaceuticals Ι.Κ.Ε.