CLIMYCEN (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Help A.B.E.E.
Διεύθυνση	Βαλαωρίτου 10, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η λήψη υπερβολικής δόσης ενδοκολπικά είναι αδύνατος. Η λήψη του προϊόντος από το στόμα εκ λάθους, θα μπορούσε να συνοδεύεται από επιδράσεις ανάλογες με εκείνες των θεραπευτικών επιπέδων της από του στόματος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Διασταυρούμενη αντοχή έχει δεχθεί μεταξύ κλινδαμυκίνης και λινκομυκίνης. Ανταγωνιστική δράση έχει δειχθεί μεταξύ κλινδαμυκίνης και ερυθρομυκίνης in vitro. Η κλινδαμυκίνη προκαλεί κάποιο βαθμό νευρομυϊκό ...

Αντενδείξεις

Η κρέμα φωσφορικής κλινδαμυκίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό κολίτιδας, υπερευαισθησίας στην κλινδαμυκίνη ή στην λινκομυκίνη ή στα έκδοχα της κρέμας. Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα κολπικά ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από εφ' άπαξ ημερήσια ενδοκολπική χορήγηση 100 mg φωσφορικής κλινδαμυκίνης σε συγκέντρωση ισοδύναμη με 20 mg κλινδαμυκίνης ανά γραμμάριο κρέμας, τα μέγιστα επίπεδα κλινδαμυκίνης στον ορό ανέρχονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση της κλινδαμυκίνης μπορεί να επιφέρει υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων οργανισμών, ιδιαίτερα μυκητών. Είναι γεγονός ότι όλα τα αντιβιοτικά έχουν συσχετισθεί με διάρροια και σε μερικές περιπτώσεις με ψευδομεμβρανώδη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δόση που συνιστάται είναι ένας εφαρμοστής γεμάτος με κρέμα (περίπου 5 γραμμάρια) ενδοκολπικώς προ της κατακλίσεως για 7 συνεχείς ημέρες.

Ενδείξεις

Χορηγούμενη κολπικώς η κρέμα φωσφορικής κλινδαμυκίνης είναι αποτελεσματική στη θεραπεία της βακτηριδιακής κολπίτιδας (bacterial vaginosis), η οποία παλαιότερα αναφερόταν σαν κολπίτιδα από αιμόφιλο, κολπίτιδα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η κλινδαμυκίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα μετά από ενδοκολπική χρήση φωσφορικής κλινδαμυκίνης. Έχει αναφερθεί όμως ότι κλινδαμυκίνη, η οποία χορηγήθηκε από το στόμα και παρεντερικώς, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ουδεμία γνωστή αρνητική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τις κλινικές μελέτες, το 2%-4% των ασθενών διέκοψαν τη θεραπεία με την κολπική κρέμα κλινδαμυκίνης εξαιτίας της εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Ιατρικά συμβάντα τα οποία κρίθηκε ότι σχετίζονται, ...

Φαρμακοδυναμική

ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑ Η κλινδαμυκίνη είναι ένας αντιμικροβιακός παράγων, ο οποίος έχει αποδειχθεί αποτελεσματικός στη θεραπεία της μόλυνσης από ευαίσθητα αναερόβια βακτηρίδια ή ευαίσθητα στελέχη Gram θετικών αερόβιων ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής έχουν διεξαχθεί σε αρουραίους και ποντικούς, με χορήγηση υποδορίως δόσεων κλινδαμυκίνης έως 250mg/kg/ημέρα και από το στόμα δόσεων κλινδαμυκίνης έως 600mg/kg/ημέρα και δεν παρουσιάσθηκε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C).

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές φυσικές ασυμβατότητες. Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα ενδοκολπικά σκευάσματα δε συνιστάται.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κλινδαμυκίνη φωσφορική 23,800mg που ισοδυναμεί με 20mg κλινδαμυκίνη βάση.

Κατάλογος των εκδόχων

Paraffin, liquid Propylene glycol Polysorbate 60 Cetostearyl alcohol Cetyl palminate Stearic acid Sorbitan stearate Benzyl alcohol Water purified

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Σ' αυτή τη συσκευασία σας παρέχονται επτά πλαστικοί εφαρμοστές. Είναι έτσι σχεδιασμένοι ώστε να επιτρέπουν την κατάλληλη ενδοκολπική χορήγηση της κρέμας. Αφαιρείτε το πώμα από το σωληνάριο της κρέμας. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κολπική κρέμα. ΓΙΑ ΕΝΔΟΚΟΛΠΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

HELP Α.Β.Ε.Ε. Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ: 210 2815.353

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Climycen Κολπική Κρέμα είναι συσκευασμένο σε σωληνάριο των 40 γραμμαρίων και συνοδεύεται από 7 δοσoμετρικούς εφαρμοστές μίας χρήσης.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-10-2002 / 16-4-2008

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CLIMYCEN.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-05-2002

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

44203/07/16-4-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25385.01.01	CLIMYCEN VAG.CR 2% TUBX40G+7APPL.		2,48	2,85	3,93	Help A.B.E.E.