TELEBRIX GASTRO
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Hospital Line A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Κ. Παλαμά 36, 14343, Ν. Χαλκηδόνα, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
TELEBRIX GASTRO 66,03% (30% ιώδιο) διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
100 mL διαλύματος περιέχουν: Ιοxitalamate meglumine: 66,03 g ισοδυναμούν με Ιώδιο: 30 g Περιεχόμενο ιωδίου ανά mL: 300 mg Μάζα ιωδίου ανά φιαλίδιο των 50 mL: 15 g Μάζα ιωδίου ανά φιαλίδιο των 100 mL: 30 ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για από του στόματος χορήγηση ή ορθική χορήγηση.
Ενδείξεις
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Το Telebrix Gastro ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά, για από του στόματος ή ορθική χορήγηση. Σκιαγραφικό μέσο για εξετάσεις ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ηλικία του ασθενή, τον τύπο της εξέτασης και τον όγκο του οργάνου που πρόκειται να υποβληθεί σε εξέταση. Από του στόματος χορήγηση Ενήλικες: H συνιστώμενη ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο ιωξιταλαμικό οξύ ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, Ιστορικό σοβαρής άμεσης ή καθυστερημένης δερματικής αντίδρασης (βλ. παράγραφο 4.8) στη χορήγηση του TELEBRIX ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Δεν επιτρέπεται η ένεση του παρόντος φαρμακευτικού προϊόντος. Υπάρχει πιθανότητα αλλεργικής αντίδρασης ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης και τη δόση. Η από του στόματος χορήγηση ή η χορήγηση μέσω της ορθικής ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακευτικά προϊόντα Ραδιοφάρμακα (βλ. επίσης παράγραφο Ειδικές προειδοποιήσεις) Υπάρχει κίνδυνος υπερθυρεοειδισμού ή πρόκλησης υποθυρεοειδισμού σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. Τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα ...
Κύηση
Καθώς η έκθεση σε ακτινοβολία κατά τη διάρκεια κύησης πρέπει σε γενικές γραμμές να αποφεύγεται, ανεξάρτητα από τη χρήση ή όχι σκιαγραφικού μέσου, πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά το όφελος της ακτινολογικής ...
Γαλουχία
Στο μητρικό γάλα εκκρίνονται μικρές ποσότητες ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων. Επομένως, η περιστασιακή χορήγηση σε μητέρες ενέχει χαμηλό κίνδυνο πρόκλησης ανεπιθύμητων ενεργειών στα βρέφη. Συνιστάται να ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Λόγω των φαρμακολογικών ιδιοτήτων του ίδιου του TELEBRIX Gastro, δεν είναι πιθανή η επίδραση στην ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Από την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται πιο συχνά μετά τη χορήγηση του TELEBRIX είναι οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερδοσολογία αυξάνει τον κίνδυνο νεφροπάθειας και μπορεί να οδηγήσει σε διάρροια, αφυδάτωση, διαταραχή της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών, αιμοδυναμικές και καρδιαγγειακές διαταραχές. Σε πολύ υψηλές δόσεις, ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υδατοδιαλυτά, νεφροτρόπα, υψηλής ωσμωτικότητας σκιαγραφικά ακτίνων «Χ» Κωδικός ATC: V08AA05 Το TELEBRIX GASTRO είναι ένα σκιαγραφικό μέσο για το γαστρεντερικό σωλήνα. Η ενισχυτική ...
Φαρμακοκινητική
Σε περίπτωση απουσίας παθολογικών φαινομένων στο πεπτικό, το φάρμακο δεν απορροφάται από το έντερο και αποβάλλεται πλήρως μέσω των κοπράνων. Σε περίπτωση διατρήσεως και ενδοπεριτοναϊκής εκχύσεως του σκιαγραφικού, ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης, τοξικότητας ...
Κατάλογος εκδόχων
Edetate calcium disodium Sodium phosphate, monobasic, dihydrate Sodium phosphate, dibasic, dodecahydrate Saccharin sodium Citrus fruit flavour Purified water
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου, προστατευμένο από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινα φιαλίδια των 50 mL και 100 mL. Συσκευασίες: 1 ή 25 φιαλίδια των 50 mL και 1 ή 10 φιαλίδια των 100 mL. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση για την απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
HOSPITAL LINE A.E. Κ. Παλαμά 36 14343 Ν. Χαλκηδόνα Αττική Τηλ.: 210-2502040 / 210-2510776 Fax: 210-2520742 E-mail: info@hospital-line.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
44569/07/14-10-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29-01-1992 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14-10-2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20366.01.04 | TELEBRIX GASTRO SOLUT 66,03% ( IODINE30%) BTx10 FLx100 ML | 41,09 | 47,23 | 66,60 | Pharma Line Α.Ε. | |
| 20366.01.02 | TELEBRIX GASTRO SOLUT 66,03% ( IODINE30%) BTx25 FLx50 ML | 56,99 | 65,50 | 92,36 | Pharma Line Α.Ε. | |
| 20366.01.03 | TELEBRIX GASTRO SOLUT 66,03% ( IODINE30%) FLx100 ML | 5,92 | 6,81 | 10,00 | Guerbet | |
| 20366.01.01 | TELEBRIX GASTRO SOLUT 66,03% ( IODINE30%) FLx50 ML | 3,43 | 3,94 | 5,78 | Guerbet |