OPHTHA-BIOTIC

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Uni-Pharma Α.Ε.
Διεύθυνση	14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OPHTHA-BIOTIC οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 20mg/ml / 5mg/ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει 20 mg δορζολαμίδη (ως υδροχλωρική δορζολαμίδη) και 5 mg τιμολόλη (ως μηλεϊνική τιμολόλη). Κάθε σταγόνα (περίπου 0,03 ml) περιέχει 0,58 mg δορζολαμίδη και 0,15 mg τιμολόλη. Έκδοχο(α) με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο ως σχεδόν άχρωμο, ελαφρά ιξώδες διάλυμα, ελεύθερο από ορατά σωματίδια, με pH μεταξύ 5,5 και 5,8 και με ωσμωτικότητα της τάξεως των 242-323 mOsmol/kg.

Ενδείξεις

Το OPHTHA-BIOTIC οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 20 mg/ml/5 mg/ml ενδείκνυται για τη θεραπεία της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή ψευδοαποφολιδωτικό γλαύκωμα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία είναι μία σταγόνα OPHTHA-BIOTIC οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 20mg/ml / 5mg/ml στον (θόλο του επιπεφυκότα) πάσχοντα οφθαλμό(-ούς) δύο φορές ημερησίως. Εάν χρησιμοποιείται κάποιος άλλος ...

Αντενδείξεις

Το OPHTHA-BIOTIC οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 20mg/ml / 5mg/ml αντενδείκνυται σε ασθενείς με: αντιδραστική νόσο των αεραγωγών, συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος ή ιστορικό βρογχικού άσθματος, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καρδιαγγειακές / Αναπνευστικές Αντιδράσεις Όπως και άλλοι τοπικά χορηγούμενοι οφθαλμικοί παράγοντες, η τιμολόλη απορροφάται συστηματικά. Λόγω του β-αδρενεργικού συστατικού, της τιμολόλης, είναι δυνατόν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με το OPHTHA-BIOTIC οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 20 mg/ml / 5 mg/ml. Σε κλινικές μελέτες, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με ...

Κύηση

Το OPHTHA-BIOTIC οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 20 mg/ml / 5 mg/ml δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση. Δορζολαμίδη Δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά στοιχεία για εγκυμοσύνες που εκτέθηκαν στο φάρμακο. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η δορζολαμίδη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε αρουραίους που βρίσκονταν σε γαλουχία και ελάμβαναν δορζολαμίδη, παρατηρήθηκαν μειώσεις της ανάπτυξης του σωματικού βάρους των απογόνων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως θάμβος όρασης, μπορεί να επιδράσουν στην ικανότητα οδήγησης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες για το συνδυασμό δορζολαμίδης/τιμολόλης οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν συνάδουν με εκείνες που είχαν αναφερθεί προηγουμένως για υδροχλωρική δορζολαμίδη και/ή μηλεϊνική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία όσον αφορά την υπερδοσολογία στον άνθρωπο μετά από τυχαία ή εσκεμμένη κατάποση του OPHTHA-BIOTIC οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 20 mg/ml / 5 mg/ml. Συμπτώματα Έχουν υπάρξει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά, Παράγοντες βήτα-αποκλεισμού, τιμολόλη, συνδυασμοί Κωδικός ATC: S01ED51 Μηχανισμός δράσης To OPHTHA-BIOTIC οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα ...

Φαρμακοκινητική

Υδροχλωρική δορζολαμίδη Αντίθετα με τους χορηγούμενους από το στόμα αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, η τοπική χορήγηση της υδροχλωρικής δορζολαμίδης επιτρέπει στη δραστική ουσία να ασκεί τις επιδράσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το οφθαλμικό και συστηματικό προφίλ ασφάλειας των μεμονωμένων συστατικών είναι καλά τεκμηριωμένο. Δορζολαμίδη Σε κουνέλια, όταν χορηγήθηκε η δορζολαμίδη σε τοξικές για τη μητέρα δόσεις που σχετίσθηκαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο βενζαλκώνιο Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη Μαννιτόλη (E421) Κιτρικό νάτριο (E331) Υδροξείδιο του νατρίου (E524) για τη ρύθμιση του pH Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά από το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσετε το φιαλίδιο στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γάμα αποστειρωμένο φιαλίδιο χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (LDPE), με LDPE ακροφύσιο και βιδωτό πώμα από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), σε κουτί από χαρτόνι. Το OPHTHA-BIOTIC οφθαλμικές σταγόνες, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε. 14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1 145 64 Κηφισιά Αττική Τηλ: 210- 80 72 512, 80 72 534 Fax: 210- 80 78 907 Url: www.uni-pharma.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30951.01.01	OPHTHA-BIOTIC EY.DRO.SOL (20+5)MG/ML BTx1 VIAL (LDPE) x 5 ML	3,11	3,58	4,93	Uni-Pharma Α.Ε.
30951.01.02	OPHTHA-BIOTIC EY.DRO.SOL (20+5)MG/ML BTx3 VIAL (LDPE) x 5 ML	8,41	9,67	13,32	Uni-Pharma Α.Ε.
30951.01.03	OPHTHA-BIOTIC EY.DRO.SOL (20+5)MG/ML BTx6 VIAL (LDPE) x 5 ML	16,83	19,34	26,65	Uni-Pharma Α.Ε.