CIPROVIAN (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CIPROVIAN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

100mg/50ml - Κάθε φιάλη των 50 ml περιέχει Ciprofloxacin lactate 127,2 mg που αντιστοιχούν σε Ciprofloxacin 100 mg. 200mg/100ml - Κάθε φιάλη των 100 ml περιέχει Ciprofloxacin lactate 254,4 mg που αντιστοιχούν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση.

Ενδείξεις

Η σιπροφλοξασίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των κατονομαζομένων μικροβίων στις καταστάσεις που απαριθμούνται παρακάτω: Λοιμώξεις των κατωτέρων αναπνευστικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Γενικές δοσολογικές συστάσεις Η δοσολογία της ενδοφλέβιας σιπροφλοξασίνης καθορίζεται από τη βαρύτητα και τον τύπο της λοιμώξεως, την ευαισθησία του αιτιολογικού μικροβιακού παράγοντα (ή μικροβίων) ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας στη σιπροφλοξασίνη αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση. Ιστορικό υπερευαισθησίας προς άλλες κινολόνες μπορεί επίσης να αποτελέσει αντένδειξη στη χρήση της σιπροφλοξασίνης. Να μη χορηγείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συμβαίνει και με τις άλλες φθοριοκινολόνες έχουν αναφερθεί περιστατικά τενοντίτιδας, που αφορούν συχνότερα τον Αχίλλειο τένοντα, η οποία μπορεί να προκαλέσει ρήξη του τένοντα. Στην περίπτωση εμφάνισης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης με θεοφυλλίνη μπορεί να οδηγήσει σε υψηλές συγκεντρώσεις θεοφυλλίνης στο πλάσμα του αίματος και παράταση του χρόνου υποδιπλασιασμού της απομακρύνσεώς της. Αυτό μπορεί ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής έγιναν σε επίμυς και ποντικούς σε δόσεις έως το εξαπλάσιο της συνήθους ημερήσιας δόσεως ανθρώπου και δεν αποκάλυψαν ενδείξεις ελαττώσεως της γονιμότητας ή βλάβης στο κύημα οφειλόμενης ...

Γαλουχία

Η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Είναι γνωστό ότι η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται και στο γάλα των επιμύων που θηλάζουν και ότι άλλα φάρμακα της κατηγορίας αυτής απεκκρίνονται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με τη λήψη του φαρμάκου μπορεί να επηρεασθεί η ταχύτητα αντίδρασης σε τέτοιο βαθμό που η ικανότητα για οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων να επηρεάζεται. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα σε συνδυασμό με αλκοόλ.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αιμόλυση και υπογλυκαιμία (ιδιαιτέρως επί συγχρόνου χορηγήσεως γλιβενκλαμίδης) είναι δυνατό να εμφανισθούν κατά τη χορήγηση των κινολονών, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις οξείας, εκτεταμένης υπερδοσολογίας από το στόμα έχει αναφερθεί σε ορισμένες περιπτώσεις αναστρέψιμη νεφρική τοξικότητα. Ως εκ τούτου συνιστάται εκτός από τα συνήθη επείγοντα μέτρα να ελέγχεται ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01MA02 Η υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη είναι συνθετικό αντιμικροβιακό φάρμακο ευρέος φάσματος. Η σιπροφλοξασίνη μία φθοριοκινολόνη, είναι διαθέσιμη με τη μορφή μονοϋδροχλωρικού μονοένυδρου άλατος ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από ενδοφλέβια έγχυση σιπροφλοξασίνης οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις ορού επιτεύχθηκαν στο τέλος της έγχυσης. Η φαρμακοκινητική της σιπροφλοξασίνης ήταν γραμμική για ένα εύρος δόσεων έως ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η LD<sub>50</sub>, μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι 125-290mg/kg και εξαρτάται από το είδος του ζώου. Είδος ζώου Τρόπος χορήγησης LD<sub>50</sub> (mg/kg) Ποντικός στοματική περίπου ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactic acid Sodium chloride Hydrochloric acid Water for injections

Ασυμβατότητες

Σημαντικές ασυμβατότητες Διάλυμα σιπροφλοξασίνης: Αν δεν είναι εξακριβωμένη η συμβατότητα με άλλα εγχυόμενα διαλύματα/φάρμακα το διάλυμα έγχυσης πρέπει να χορηγείται ξεχωριστά. Οι εμφανείς ενδείξεις ασυμβατότητας ...

Ασυμβατότητες

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C. Eπειδή η σιπροφλοξασίνη παρουσιάζει κάποια φωτοευαισθησία δεν θα πρέπει οι φιάλες ή οι πλαστικοί σάκοι να αφαιρούνται από την εξωτερική συσκευασία πριν από τη χρήση. Το ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες των 50ml, των 100ml και των 200ml Το CIPROVIAN διάλυμα για έγχυση περιέχεται σε άχρωμη διαυγή γυάλινη (τύπου Ι) φιάλη η οποία πωματίζεται με ελαστικό πώμα και σφραγίζεται με καπάκι flip-off. Η φιάλη ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΤΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΕΑΝ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΥΓΕΣ Βλ. Δοσολογία. Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης. CIPROVIAN πλαστικός σάκος ΠΡΟΣΟΧΗ: Μετά την αφαίρεση του εξωτερικού ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BIANEΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210.8009111-120 Παρασκευαστής & Συσκευαστής: Φιάλες των 50ml, των 100ml και των 200ml: BIANEΞ Α.Ε. - Εργοστάσιο Α', 144 51, Μεταμόρφωση, Αττικής ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

CIPROVIAN 100 mg/50 ml: 42408/22-6-10 CIPROVIAN 200 mg/100 ml: 42409/22-6-10 CIPROVIAN 400mg/200ml: 50083/29-10-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

CIPROVIAN 100 mg/50 ml: 15-10-2003 CIPROVIAN 200 mg/100 ml: 15-10-2003 CIPROVIAN 400 mg/200 ml: 25-5-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-3-2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28280.01.01	CIPROVIAN SOL.INF 100MG/50ML VIAL BTx1GLAS.VIALx50ML	4,02	4,62	6,51	Vianex A.E.
28280.02.01	CIPROVIAN SOL.INF 200MG/100ML VIAL BTx1GLAS.VIALx100ML	3,97	4,56	6,29	Vianex A.E.
28280.03.01	CIPROVIAN SOL.INF 400MG/200ML BTx1 VIALx 200 ML	6,81	7,83	10,79	Vianex A.E.
28280.03.05	CIPROVIAN SOL.INF 400MG/200ML BTx10BAGS (PP)x200ML	101,22	116,35	164,06	Vianex A.E.
28280.03.02	CIPROVIAN SOL.INF 400MG/200ML BTx1BAG (PP)x200ML	7,94	9,13	12,58	Vianex A.E.
28280.03.06	CIPROVIAN SOL.INF 400MG/200ML BTx20BAGS (PP)x200ML	202,45	232,70	279,78	Vianex A.E.