CO-ROSUVADOR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Co-Rosuvador 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Co-Rosuvador 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Co-Rosuvador 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

5 mg/10 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης (ως ροσουβαστατίνη ασβεστιούχος) και 10 mg εζετιμίμπης. 10 mg/10 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). 5 mg/10 mg: Λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος, στρογγυλά, ελαφρώς αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με λοξοτομημένα άκρα, χαραγμένα με την ...

Ενδείξεις

Πρωτοπαθής Υπερχοληστερολαιμία/Ομόζυγος Οικογενής Υπερχοληστερολαιμία Το Co-Rosuvador ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης συμπληρωματική στη δίαιτα και σε άλλες μη φαρμακολογικές θεραπείες (π.χ. άσκηση, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να υποβάλλεται σε μια καθιερωμένη υποχοληστερολαιμική δίαιτα, την οποία πρέπει να συνεχίζει κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η συνιστώμενη δόση ...

Αντενδείξεις

Το Co-Rosuvador αντενδείκνυται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. σε ασθενείς με ενεργό ηπατική νόσο συμπεριλαμβανομένων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επιδράσεις στους νεφρούς Πρωτεϊνουρία, που ανιχνεύεται με χρήση ταινιών εμβάπτισης (dipstick) και που είναι κυρίως σωληναριακής προέλευσης, έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με υψηλότερες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Κυκλοσπορίνη Το Co-Rosuvador αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα κυκλοσπορίνη (βλ. παράγραφο 4.3). Κατά την ταυτόχρονη θεραπεία με ροσουβαστατίνη και κυκλοσπορίνη, ...

Κύηση

To Co-Rosuvador αντενδείκνυται στην κύηση (βλ. παράγραφο 4.3). Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης. Καθώς η χοληστερόλη και άλλα προϊόντα της βιοσύνθεσης ...

Γαλουχία

To Co-Rosuvador αντενδείκνυται στη γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.3). Το Co-Rosuvador δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων. Δεν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες προκειμένου να προσδιοριστεί η επίδραση της ροσουβαστατίνης ή της εζετιμίμπης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, κατά την οδήγηση οχημάτων ή το ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές (≥1/10) Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) Πολύ σπάνιες (<1/10.000) Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να εφαρμόζονται συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα. Ροσουβαστατίνη Πρέπει να παρακολουθούνται η ηπατική λειτουργία και τα επίπεδα της CK. Η αιμοδιάλυση είναι απίθανο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: τροποποιητικοί παράγοντες λιπιδίων, αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης σε συνδυασμό με άλλους τροποποιητικούς παράγοντες λιπιδίων Κωδικός ATC: C10BA06 Ροσουβαστατίνη ...

Φαρμακοκινητική

Ροσουβαστατίνη Απορρόφηση Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ροσουβαστατίνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 5 ώρες μετά την από στόματος χορήγηση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 20%. Κατανομή Η ροσουβαστατίνη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ροσουβαστατίνη Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης. Ειδικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από κλινικές δοκιμές σχετικά με τις επιδράσεις της εζετιμίμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Η εζετιμίμπη δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα των αρσενικών ή ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460) Λακτόζη Μαννιτόλη (Ε421) Κροσποβιδόνη τύπου A Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαγνήσιο στεατικό (E470b) Ποβιδόνη K30 Νάτριο λαουρυλοθειικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (OPA/Alu/PVC//Alu): 10, 30, 40, 90 και 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κουτί. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Γερμανία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32849.02.02	CO-ROSUVADOR F.C.TAB (10+10)MG/TAB BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//AL)	4,68	5,38	7,41	TAD Pharma GmbH
32849.03.02	CO-ROSUVADOR F.C.TAB (20+10)MG/TAB BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//AL)	7,33	8,42	11,61	TAD Pharma GmbH
32849.01.02	CO-ROSUVADOR F.C.TAB (5+10)MG/TAB BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//AL)	8,81	10,12	13,95	TAD Pharma GmbH