ANCHOPRIV Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο / Αναβράζον δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ANCHOPRIV 30 mg/tab Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ANCHOPRIV 15, 30 & 45 mg/tab Αναβράζοντα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

F.c.tab 30 mg/tab Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 30 mg μιρταζαπίνης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: νάτριο. Ef.tab -15, -30 & -45 mg/tab Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 15, 30 & 45 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

F.c.tab 30 mg/tab: Σομόν, φακοειδoύς σχήματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Ef.tab -15, -30 & -45 mg/tab: Λευκά, κυλινδρικού σχήματος αναβράζοντα δισκία.

Ενδείξεις

Το ANCHOPRIV ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για τη θεραπεία των επεισοδίων μείζονος κατάθλιψης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η αποτελεσματική ημερήσια δόση κυμαίνεται συνήθως μεταξύ 15 και 45 mg. Η δόση έναρξης είναι 15 ή 30 mg. Η μιρταζαπίνη αρχίζει να ασκεί την επίδρασή της γενικά μετά από 1-2 εβδομάδες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ταυτόχρονη χρήση της μιρταζαπίνης με αναστολείς της μονο-αμινοξειδάσης (ΜΑΟ) (βλ. παράγραφο 4.5).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παιδιατρικός πληθυσμός Το ANCHOPRIV δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών. Συμπεριφορές σχετιζόμενες με αυτοκτονία (απόπειρα αυτοκτονίας και αυτοκτονικές σκέψεις), ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η μιρταζαπίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αναστολείς ΜΑΟ ή μέσα σε διάστημα δύο εβδομάδων από τη διακοπή αγωγής με αναστολείς ΜΑΟ. Σε αντίθετη περίπτωση, διάστημα δύο εβδομάδων πρέπει να παρέλθει ...

Κύηση

Περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση της μιρταζαπίνης σε έγκυες γυναίκες δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογενετικές επιδράσεις με κλινική σημασία, ...

Γαλουχία

Μελέτες σε πειραματόζωα και περιορισμένα δεδομένα από ανθρώπους, έχουν δείξει απέκκριση της μιρταζαπίνης στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες μόνο. Η απόφαση για τη συνέχιση/διακοπή του θηλασμού ή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ANCHOPRIV έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το ANCHOPRIV μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση και την εγρήγορση (ιδιαίτερα στην αρχική φάση της θεραπείας). ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι καταθλιπτικοί ασθενείς παρουσιάζουν έναν αριθμό συμπτωμάτων που σχετίζονται με την ίδια τη νόσο. Ως εκ τούτου, μερικές φορές είναι δύσκολο να εξακριβωθεί ποια από αυτά τα συμπτώματα είναι αποτέλεσμα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η παρούσα εμπειρία σχετικά με την υπερδοσολογία μόνο με ANCHOPRIV υποδεικνύει ότι τα συμπτώματα είναι συνήθως ήπια. Καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος με αποπροσανατολισμό και παρατεταμένη καταστολή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αντικαταθλιπτικά Κωδικός ATC: N06AX11 Μηχανισμός δράσης / φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η μιρταζαπίνη είναι ένας κεντρικά δρων ανταγωνιστής των α2 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση του ANCHOPRIV, η δραστική ουσία μιρταζαπίνη, απορροφάται γρήγορα και σε μεγάλο βαθμό (η βιοδιαθεσιμότητα είναι ≈50%), φθάνοντας τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γoνοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μη κλινικές μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε πειραματόζωα δεν έδειξαν καμία επίδραση στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

F.c.tab 30 mg/tab: Lactose anhydrous Sodium starch glycolate Silicon dioxide, colloidal Magnesium stearate Σύνθεση επικάλυψης: Hypromellose Macrogol 6000 Titanium dioxide E171 CI 77891 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής F.c.tab 30 mg/tab: 3 (τρία) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης. Ef.tab -15, -30 & -45 mg/tab: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25ºC.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

F.c.tab 30 mg/tab: Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, συσκευασμένα ανά 10 σε 3 blisters από PVC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PHARMABELLE LTD, ΒΟΙΩΤΙΑΣ 10, 7104 ΑΡΑΔΙΠΠΟΥ, ΛΑΡΝΑΚΑ, ΚΥΠΡΟΣ

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

47524/04.09.2020

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16.04.2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20.02.2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26471.02.02	ANCHOPRIV EF.TAB 15MG/TAB BT x 28 (φύλλα αλουμινίου - πολυαιθυλενίου 7x4 tablets)		3,77	4,33	5,97	Pharmabelle Ltd
26471.03.02	ANCHOPRIV EF.TAB 30MG/TAB BT x 28 (φύλλα αλουμινίου - πολυαιθυλενίου 7x4 tablets)		7,53	8,65	11,91	Pharmabelle Ltd