CLAUDIASIL

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Libytec Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Κηφισίας 44, Monumental Plaza - Κτίριο Α', 15125, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές ήταν κεφαλαλγία (σε > 30%), διάρροια και μη φυσιολογικά κόπρανα (σε > 15% η καθεμία). Αυτές οι αντιδράσεις ήταν συνήθως ήπιας έως μέτριας ...

Γαλουχία

Η μεταφορά σιλοσταζόλης στο μητρικό γάλα έχει αναφερθεί σε μελέτες σε ζώα. Δεν είναι γνωστό εάν η σιλοσταζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω της δυνητικά επιβλαβούς επίδρασης στο θηλάζον νεογέννητο ...

Ενδείξεις

Το Claudiasil ενδείκνυται για τη βελτίωση των μέγιστων και ελεύθερων πόνου αποστάσεων βάδισης σε ασθενείς με διαλείπουσα χωλότητα, οι οποίοι δεν παρουσιάζουν πόνο ανάπαυσης και δεν έχουν ένδειξη περιφερικής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η καταλληλότητα της θεραπείας με σιλοσταζόλη θα πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά παράλληλα με άλλες θεραπευτικές επιλογές όπως η επαναγγείωση. Με βάση το μηχανισμό δράσης της, η σιλοσταζόλη μπορεί να επάγει ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Claudiasil 100 mg δισκία.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία: κάθαρση κρεατινίνης ≤ 25 ml/min. Mέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Συμφορητική ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Τα δισκία Claudiasil 100 mg είναι λευκά στρογγυλά δισκία με εγκοπή στην μία πλευρά, με διάμετρο περίπου 8 mm. Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσες δόσεις.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων Η σιλοσταζόλη είναι ένας αναστολέας PDE III με αντιαιμοπεταλιακή δράση. Σε μια κλινική μελέτη σε υγιή άτομα, η σιλοσταζόλη χορηγούμενη σε δοσολογία 150 mg δύο φορές ...

Κύηση

Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σιλοσταζόλης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα δισκίο περιέχει 100 mg σιλοσταζόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η σιλοσταζόλη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και οι ασθενείς θαπρέπει να προειδοποιούνται να προσέχουν πριν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δοσολογία της σιλοσταζόλης είναι 100 mg δύο φορές την ημέρα. Η σιλοσταζόλη θα πρέπει να λαμβάνεται 30 λεπτά πριν το πρωινό και το δείπνο. Η λήψη σιλοσταζόλης με την τροφή έχει καταδειχθεί ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η σιλοσταζόλη δεν μετέβαλε τη γονιμότητα σε μελέτες σε ζώα.

Κατάλογος εκδόχων

Άμυλο αραβοσίτου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ασβεστούχος καρμελλόζη Υπρομελλόζη Στεατικό μαγνήσιο

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά που περιέχουν 56 δισκία συσκευασμένα σε PVC/Aluminium blisters.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων εκτός ηπαρίνης Κωδικός ATC: B01AC23 Από δεδομένα που παρήχθησαν σε εννέα ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από πολλαπλές δόσεις σιλοσταζόλης 100 mg δύο φορές την ημέρα σε ασθενείς με περιφερική αγγειακή νόσο, η σταθεροποιημένη κατάσταση επετεύχθη εντός 4 ημερών. Οι C<sub>max</sub> της σιλοσταζόλης και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι πληροφορίες σχετικά με την οξεία υπερδοσολογία σε ανθρώπους είναι περιορισμένες. Tα σημεία και τα συμπτώματα αναμένεται να είναι σοβαρή κεφαλαλγία, διάρροια, ταχυκαρδία και πιθανώς καρδιακές αρρυθμίες. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η σιλοσταζόλη και διάφοροι μεταβολίτες της είναι αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης III που καταστέλλουν την αποικοδόμηση του κυκλικού AMP, με αποτέλεσμα την αύξηση του cAMP σε μια ποικιλία ιστών συμπεριλαμβανομένων ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LIBYTEC ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. Κηφισίας 44 Monumental Plaza - Κτίριο Α' 15125 Μαρούσι Αττική Τηλ. 210 9609960

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30534.01.01	CLAUDIASIL TAB 100MG/TAB BTx56 (PVC/Aluminium blisters)		16,36	18,81	25,92	Libytec Φαρμακευτική Α.Ε.