ULTRA LEVURE 250mg Καψάκιο / Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Πετσιάβας Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Αναργύρων 21, Καλυφτάκι, 14564, Κ. Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ULTRA-LEVURE 250 mg, καψάκιο. ULTRA-LEVURE 250 mg, κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Saccharomyces boulardii CNCM I-745: 250,00 mg (Λυοφιλοποιημένα κύτταρα Saccharomyces boulardii CNCM I-745) Έκδοχα με γνωστή δράση: ULTRA-LEVURE 250 mg, καψάκιο: Λακτόζη ULTRA-LEVURE 250 mg, κόνις για πόσιμο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκο.

Ενδείξεις

Προφύλαξη και θεραπεία των εκ του εντέρου ανεπιθύμητων ενεργειών των αντιβιοτικών. Συμπληρωματική αγωγή σε οξείες διάρροιες ενηλίκων και παιδιών. Προσθήκη στη θεραπεία με vancomycin/metronidazole για την ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες: 2-4 καψάκια/φακελίσκοι την ημέρα (500mg ως 1000 mg την ημέρα). Παιδιατρικός πληθυσμός Παιδιά: 1 ως 2 καψάκια/φακελίσκοι την ημέρα (250mg ως 500mg την ημέρα). Τρόπος χορήγησης ULTRA-LEVURE ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία ένα από τα συστατικά ,ασθενείς με κεντρικό φλεβικό καθετήρα (Central Venous Catheter CVC), αλλεργία στους ζυμομύκητες, ειδικότερα τον Saccharomyces boulardii CNCM I-745, ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση που η διάρροια επιμένει μετά από 2 ημέρες αγωγής ή σε περίπτωση που εμφανισθεί αίμα στα κόπρανα ή πυρετός, η θεραπεία θα πρέπει να επαναξιολογείται και θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επειδή το ULTRA-LEVURE 250 mg ως προς τη φύση του είναι μύκητας, δεν πρέπει να συγχορηγείται με παρεντερικά ή από του στόματος αντιμυκητιασικά φάρμακα.

Κύηση

Δεν υπάρχουν αξιόπιστα στοιχεία τερατογένεσης σε ζώα. Κλινικά, δεν έχουν αναφερθεί μέχρι σήμερα περιπτώσεις δυσπλασιών ή τοξικής δράσης. Ωστόσο, η παρακολούθηση των κυήσεων που εκτίθενται σε αυτό το φάρμακο ...

Γαλουχία

Ο Saccharomyces boulardii CNCM I-745 δεν απορροφάται. Ελλείψει δεδομένων, είναι προτιμότερο να σταθμίζεται το όφελος σε σχέση με τους πιθανούς κινδύνους για το θηλάζον βρέφος πριν από τη χρήση αυτού του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ULTRA-LEVURE 250mg, καψάκιο και το ULTRA-LEVURE 250 mg, κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκο δεν έχουν καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια θεραπείας με Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Η συχνότητα εμφάνισης αυτών καθορίζεται ως ακολούθως: πολύ συχνές (> 1/10), συχνές (>1/100, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιδιαρροικό βιολογικής προέλευσης Κδικός ATC: Α07FA02 Ο Saccharomyces boulardii CNCM I-745 είναι ένας μικροοργανισμός με αντιδιαρροϊκή δράση μέσα στο γαστρεντερικό σωλήνα, ...

Φαρμακοκινητική

Ο Saccharomyces boulardii CNCM I-745 δεν απορροφάται. Μετά από χορήγηση επαναλαμβανόμενων από του στόματος δόσεων, μεταβαίνει στον πεπτικό σωλήνα χωρίς αποικιοποίηση, επιτυγχάνοντας ταχέως σημαντικές συγκεντρώσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία.

Κατάλογος εκδόχων

ULTRA-LEVURE 250 mg, καψάκιο: Λακτόζη, μαγήσιο στεατικό. Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, τιτανίου διοξείδιο (Ε171) ULTRA-LEVURE 250 mg, κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκο: Λακτόζη, φρουκτόζη, πυριτίου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C και μακριά από υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ULTRA-LEVURE 250 mg, καψάκιο: Καψάκια συσκευασμένα σε γυάλινη φιάλη (ύαλος τύπου ΙΙΙ), η οποία φέρει πώμα από πολυαιθυλένιο (ΡΡ). Κουτί των 10 καψακίων. ULTRA-LEVURE 250 mg, κόνις για πόσιμο εναιώρημα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΠΕΤΣΙΑΒΑΣ Α.Ε., Αγ. Αναργύρων 21, 145 64, Κ. Κηφισιά, Ελλάδα Τηλέφωνο: 2106202301, Φαξ: 210 8077079, E-mail: npsa@petsiavas.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ULTRA-LEVURE 250 mg, καψάκιο: 67617/22-6-2018 ULTRA-LEVURE 250 mg, κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκο: 67618/22-6-2018

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13-1-2010 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22-6-2018

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
06977.02.01	ULTRA-LEVURE CAPS 250 MG/CAP ΒΤ x 10 CAPS		1,94	2,23	3,28	Πετσιάβας Α.Ε.
06977.03.01	ULTRA-LEVURE PD.ORA.SUS 250MG/SACHET BTx10 SACHETS		1,97	2,27	3,33	Πετσιάβας Α.Ε.