CARBOPLATIN GEROLYMATOS Sol. (2008)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Γερολυμάτος Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ασκληπιού 13, 14568, Κρυονέρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
CARBOPLATIN/GEROLYMATOS.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο των 15ml και 45ml περιέχει 50mg και 450mg καρβοπλατίνης αντιστοίχως.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χρήση.
Ενδείξεις
Η CARBOPLATIN ενδείκνυται στη θεραπεία των εξής νεοπλασμάτων: Προχωρημένου καρκινώματος των ωοθηκών επιθηλιακής προελεύσεως. Μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονας. Μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονας. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η καρβοπλατίνη χορηγείται ενδοφλέβια μόνον. Σε ενήλικες ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία που δεν έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία, η συνιστώμενη δόση είναι 400 mg/m² επιφανείας σώματος ...
Αντενδείξεις
Η καρβοπλατίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με προϋπάρχουσα βαρειά νεφρική ανεπάρκεια (βλ. Δοσολογία και Τρόπος Χορήγησης). Η καρβοπλατίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με βαρειά μυελοκαταστολή ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η καρβοπλατίνη είναι ένα κυτταροστατικά φάρμακο και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από γιατρούς με πείρα στα αντικαρκινικά χημειοθεραπευτικά φάρμακα. Πρέπει να γίνεται τακτικά αιματολογικός έλεγχος καθώς ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν συνίσταται η χρήση της καρβοπλατίνης μαζί με άλλα νεφροτοξικά φάρμακα.
Κύηση
Η καρβοπλατίνη μπορεί να προκαλέσει βλάβη του εμβρύου, όταν χορηγηθεί στην έγκυο γυναίκα. Η καρβοπλατίνη αποδείχθηκε ότι ασκεί εμβρυοτοξική και τερατογόνο δράση στους αρουραίους. Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγμένες ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό κατά πόσον το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται με το μητρικό γάλα και λόγω του ενδεχόμενου πρόκλησης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από την καρβοπλατίνη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει αναφερθεί καμμία επίδραση. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η δυνατότητα οφθαλμικής και ακουστικής τοξικότητας καθώς επίσης και η φυσική κατάσταση του ασθενούς.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω βασίζεται στα συνολικά δεδομένα απο 1893 ασθενείς, στους οποίους χορηγήθηκε η καρβοπλατίνη σαν μονοθεραπεία. Αιματολογικές: Η μυελοκαταστολή ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για την υπερδοσολογία της καρβοπλατίνης. Οι αναμενόμενες επιπλοκές της υπέρβασης της δοσολογίας είναι μυελοκαταστολή και έκπτωση της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας. Η χρήση ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες, ενώσεις λευκοχρύσου. ATC code: L01XA02 Η δραστική ουσία [Cis-Diammine (1,1-cyclobutane-dicarboxylato)platinum], είναι μία σύμπλοκη ένωση πλατίνας ...
Φαρμακοκινητική
Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης περίπου 60 ml/min και άνω όταν χορηγηθεί η καρβοπλατίνη σε δόσεις 300-500 ml/m² οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα της καρβοπλατίνης ελαττώνονται διφασικά με μέσους χρόνους ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η καρκινογόνος δράση της καρβοπλατίνης δεν έχει μελετηθεί, αλλά ενώσεις με παρόμοιο μηχανισμό δράσης και μεταλλαξιογόνο δράση έχουν αναφερθεί σαν καρκινογόνες. Η καρβοπλατίνη αποδείχθηκε ότι ασκεί μεταλλαξιογόνο ...
Κατάλογος εκδόχων
Water for injections για τα έτοιμα διαλύματα.
Ασυμβατότητες
Το αλουμίνιο αντιδρά με την καρβοπλατίνη σχηματίζοντας ίζημα και/ή ελάττωση της ισχύος. Γι' αυτό, βελόνες ή συσκευές για ενδοφλέβια χορήγηση που περιέχουν τμήματα από αλουμίνιο που είναι δυνατόν να έρθουν ...
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής: Το προϊόν είναι σταθερό για δύο (2) χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Προφυλάσσεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινα διαφανή φιαλίδια που περιέχουν τα ενέσιμα διαλύματα.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Οδηγίες για το ασφαλή χειρισμό του φαρμάκου Σημείωση: Κατά την παρασκευή ή την χορήγηση δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται βελόνες ή ενδοφλέβιες συσκευές που τα μέρη τους αποτελούνται από αλουμίνιο που μπορεί ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ Ασκληπιού 13 14568 Κρυονέρι Αττική
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
150mg/15ml: 42452/07/9-5-2008 450mg/45ml: 42454/07/9-5-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
9-5-2008 (ανανέωση)
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
9-5-2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
