CALCIUM FOLINATE Ενέσιμο διάλυμα (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Ασκληπιού 13, 145 68, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CALCIUM FOLINATE/GEROLYMATOS.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ενέσιμο διάλυμα 200mg/20ml: Κάθε φιαλίδιο διαλύματος 20 ml (200mg/20ml) περιέχει 200mg φυλλινικό οξέος ως φυλλινικό ασβέστιο. Για τα έκδοχα παρακαλώ ανατρέξτε στο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το φυλλινικό ασβέστιο ενδείκνυται: για την ελάττωση της τοξικότητας και την εξουδετέρωση της δράσης των ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος, όπως είναι η μεθοτρεξάτη, στην κυτταροτοξική θεραπεία και στην υπερδοσολογία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση μόνο. Στην περίπτωση της ενδοφλέβιας χορήγησης, δε θα πρέπει να ενίενται περισσότερα από 160 mg φυλλινικού ασβεστίου ανα λεπτό λόγω της περιεκτικότητας του διαλύματος ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο φυλλινικό ασβέστιο, ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Κακοήθης αναιμία ή άλλες μορφές αναιμίας λόγω έλλειψης της βιταμίνης Β12. Σχετικά με τη χρήση φυλλινικού ασβεστίου με μεθοτρεξάτη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και χειρισμού

Πριν από τη χορήγηση, το φυλλινικό ασβέστιο θα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά. Το διάλυμα για την ένεση ή την έγχυση θα πρέπει να είναι διαυγές και κιτρινωπό. Εάν είναι θολό στην όψη η διαπιστωθεί η ύπαρξη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το φυλλινικό ασβέστιο θα πρέπει να χορηγείται μόνο με ενδομυική ή ενδοφλέβια ένεση και δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδορραχιαίως. Έχει αναφερθεί περίπτωση θανάτου όταν μετά από ενδορραχιαία υπερδοσολογία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν το φυλλινικό ασβέστιο δίνεται σε συνδυασμό με ανταγωνιστή του φυλλικού οξέος (π.χ. κοτριμοξαζόλη, πυριμεθαμίνη) η δραστικότητα του ανταγωνιστή φυλλικού οξέος μπορεί είτε να μειωθεί ή να εξουδετερωθεί ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που να διενεργήθηκαν σε έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που θηλάζουν. Δεν έχουν διενεργηθεί επίσημες μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας με φυλλινικό ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το φυλλινικό ασβέστιο αποβάλλεται στο μητρικό γάλα. Το φυλλινικό ασβέστιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη γαλουχία όταν θεωρηθεί αναγκαίο σύμφωνα με τις θεραπευτικές ενδείξεις.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το φυλλινικό ασβέστιο επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Πολύ σπάνιες (<0,01%): αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων των αναφυλακτοειδών αντιδράσεων και της κνίδωσης. Ψυχιατρικές αντιδράσεις Σπάνιες (0,01-0,1%): ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί επακόλουθα σε ασθενείς που έλαβαν σημαντικά περισσότερο φυλλινικό ασβέστιο από τη συνιστώμενη δοσολογία. Ωστόσο, οι υπερβολικές ποσότητες φυλλινικού ασβεστίου ενδέχεται να εξουδετερώσουν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιτοξικοί παράγοντες για την αντινεοπλασματική θεραπεία Κωδικός ATC: V03AF03 Το φυλλινικό ασβέστιο είναι το άλας ασβεστίου του 5-φορμυλο-τετραϋδροφυλλικού οξέος. Αποτελεί ενεργό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση του υδατικού διαλύματος, η συστηματική διαθεσιμότητα είναι συγκρίσιμη μιας ενδοφλέβιας χορήγησης. Ωστόσο, επιτυγχάνονται χαμηλότερα μέγιστα επίπεδα στον ορό (Cmax) ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν άλλα προκλινικά δεδομένα που να θεωρούνται σχετικά με την κλινική ασφάλεια εκτός από αυτά που περιλαμβάνονται σε άλλα.

Κατάλογος εκδόχων

Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for Injections

Ασυμβατότητες

Έχουν αναφερθεί ασυμβατότητες μεταξύ των ενέσιμων μορφών του φυλλινικού ασβεστίου και των ενέσιμων μορφών της δροπεριδόλης, της φθοροουρακίλης, του foscarnet και της μεθοτρεξάτης. Δροπεριδόλη 1. Δροπεριδόλη ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήμες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καραμελόχρωα φιαλίδια των 20 ml συσκευασμένα σε κουτί από χαρτόνι. Κάθε κουτί περιέχει 1 φιαλίδιο.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ Α.Ε.Β.Ε. Ασκληπιού 13 145 68 Κρυονέρι Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Calcium Folinate/Gerolymatos 200 mg/20ml: 45900/3-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

3-10-2008 (ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

3-10-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23434.01.01	CALCIUM FOLINATE/EBEWE CAPS 15MG/CAP BTX1FLX10	3,07	3,53	4,98	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
23434.02.01	CALCIUM FOLINATE/EBEWE INJ.SOL 100MG/10ML VIAL BTX1VIALX10ML	3,89	4,47	6,30	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
23434.03.01	CALCIUM FOLINATE/EBEWE INJ.SOL 200MG/20ML VIAL BTX1VIALX20ML	11,43	13,14	18,53	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
19929.04.01	CALCIUM FOLINATE/HOSPIRA INJ.SOL 100MG/10ML BTx1 VIALx10 ML	3,89	4,47	6,30	Hospira U.K. Ltd
19929.02.01	CALCIUM FOLINATE/HOSPIRA INJ.SOL 15MG/2ML AMP BTx5 AMPx2 ML	3,86	4,44	6,26	Hospira U.K. Ltd
19929.01.01	CALCIUM FOLINATE/HOSPIRA INJ.SOL 3MG/1ML AMP BTx5 AMPx1 ML	0,96	1,10	1,55	Hospira U.K. Ltd
19929.03.01	CALCIUM FOLINATE/HOSPIRA INJ.SOL 50MG/5ML AMP BTx1 VIALx5 ML	2,04	2,35	3,31	Hospira U.K. Ltd
31564.01.01	CALCIUM FOLINATE/PHARMAZAC INJ.SOL 200MG/20ML VIAL BT x1 VIAL x20ML	7,69	8,84	12,18	Pharmazac Α.Ε.