Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: VOKANAMET (2014)

Εκδότης

Εκδότης Janssen-Cilag International NV
Διεύθυνση Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Βέλγιο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vokanamet 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει ημιυδρική καναγλιφλοζίνη, που ισοδυναμεί με 50 mg καναγλιφλοζίνης και 850 mg υδροχλωρικής ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Το δισκίο είναι ροζ, σε σχήμα καψακίου, μήκους 20 mm, άμεσης αποδέσμευσης, ...

Ενδείξεις

Το Vokanamet ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ως ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση της θεραπείας μείωσης της γλυκόζης με Vokanamet θα πρέπει να εξατομικεύεται με βάση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλέπε παράγραφο 6.1) Διαβητική κετοξέωση, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Το Vokanamet δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και, ως εκ τούτου, δεν συνιστάται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες φαρμακοκινητικής της φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης με Vokanamet, ωστόσο, ...

Κύηση

Δεν διατίθενται δεδομένα από τη χρήση της καναγλιφλοζίνης μεμονωμένα ή του Vokanamet σε έγκυες γυναίκες. ...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε θηλάζοντα ζώα με συνδυασμό των δραστικών ουσιών του Vokanamet. Δεν είναι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Vokanamet δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΚΑΝΑΓΛΙΦΛΟΖΙΝΗ Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια της καναγλιφλοζίνης αξιολογήθηκε σε 10.285 ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Καναγλιφλοζίνη Οι εφάπαξ δόσεις καναγλιφλοζίνης έως 1.600 mg σε υγιή άτομα και καναγλιφλοζίνης 300 mg ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για το διαβήτη, συνδυασμοί από στόματος φαρμάκων ...

Φαρμακοκινητική

VOKANAMET Μελέτες βιοϊσοδυναμίας σε υγιή άτομα κατέδειξαν ότι τα δισκία συνδυασμού Vokanamet 50 mg/850 ...

Κλινικές μελέτες

Καναγλιφλοζίνη Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η επίδραση του Vokanamet στη γονιμότητα του ανθρώπου δεν έχει μελετηθεί. Δεν παρατηρήθηκαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλική κυτταρίνη Υπρομελλόζη Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη HDPE με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά, αεροστεγές κάλυμμα και αφυγραντικό. Οι φιάλες περιέχουν 20 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Βέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/14/918/001 (20 δισκία) EU/1/14/918/002 (60 δισκία) EU/1/14/918/003 (180 δισκία)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Απριλίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 619,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
30825.01.02 VOKANAMET F.C.TAB (50+850)mg/TAB HDPE BOTTLE x60 35,22 € 40,48 € 55,78 € Janssen-Cilag International NV
30825.01.01 VOKANAMET F.C.TAB (50+850)mg/TAB HDPE BOTTLE x20 13,84 € 15,90 € 21,91 € Janssen-Cilag International NV
30825.02.02 VOKANAMET F.C.TAB (50+1000)mg/TAB HDPE BOTTLE x60 35,22 € 40,48 € 55,78 € Janssen-Cilag International NV
30825.02.01 VOKANAMET F.C.TAB (50+1000)mg/TAB HDPE BOTTLE x20 13,88 € 15,95 € 21,99 € Janssen-Cilag International NV
30825.03.02 VOKANAMET F.C.TAB (150+850)mg/TAB HDPE BOTTLE x60 51,44 € 59,13 € 75,22 € Janssen-Cilag International NV
30825.03.01 VOKANAMET F.C.TAB (150+850)mg/TAB HDPE BOTTLE x20 22,35 € 25,69 € 35,40 € Janssen-Cilag International NV
30825.04.02 VOKANAMET F.C.TAB (150+1000)mg/TAB HDPE BOTTLE x60 51,44 € 59,13 € 75,22 € Janssen-Cilag International NV
30825.04.01 VOKANAMET F.C.TAB (150+1000)mg/TAB HDPE BOTTLE x20 22,17 € 25,48 € 35,10 € Janssen-Cilag International NV
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.