SILDENAFIL / PFIZER Tab. (2012)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | Pfizer Hellas A.E. |
---|---|
Διεύθυνση | Λ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Ελλάδα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Σύμφωνα με τη γνωστή επίδραση του επί της μεταβολικής οδού μονοξειδίου του αζώτου /κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης (cGMP) (βλ. κεφ. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Καθώς έχουν αναφερθεί ζάλη και διαταραχές της όρασης σε κλινικές δοκιμές με sildenafil, οι ασθενείς πρέπει ...
Κύηση
Το Sildenafil/Pfizer δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια, μετά από χορήγηση sildenafil από το στόμα, δεν παρουσιάστηκαν σχετιζόμενες με το φάρμακο ...
Γαλουχία
Το Sildenafil/Pfizer δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια, μετά από χορήγηση sildenafil από το στόμα, δεν παρουσιάστηκαν σχετιζόμενες με το φάρμακο ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο sildenafil Μελέτες in vitro To sildenafil μεταβολίζεται κατά κύριο λόγο μέσω των ισομορφών 3Α4 (κύρια οδός) και 2C9 (δευτερεύουσα οδός) του κυτοχρώματος Ρ450 ...
Ενδείξεις
Θεραπεία ανδρών με δυσλειτουργία στύσης, η οποία είναι η ανικανότητα να επιτύχει και να διατηρήσει ο ασθενής επαρκή στύση ώστε να έχει ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. Για να φέρει αποτέλεσμα το ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Από στόματος χρήση. Χρήση στους ενήλικες Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg και λαμβάνεται κατά περίπτωση περίπου μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 100 mg ή να ελαττωθεί ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το προφίλ ασφαλείας του Sildenafil/Pfizer βασίζεται σε 8691 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα σε 67, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, κλινικές μελέτες. Οι πιο συχνά αναφερθείσες ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα δισκία των 25 mg είναι λευκού χρώματος, σχήμα διαμαντιού και φέρουν χαραγμένη την ένδειξη 25 στη μία πλευρά.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg sildenafil, (ως citrate). Έκδοχο: Λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. 6.1.
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Sildenafil/Pfizer. 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πρέπει να προηγείται λήψη ιατρικού ιστορικού και φυσική εξέταση του ασθενή, ούτως ώστε να διαγνωστεί η δυσλειτουργία στύσης και να καθοριστούν τα πιθανά υποκείμενα αίτια, πριν εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης ...
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
05/2012
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλες PVC/αλουμινίου σε κουτιά των 2, 4, 8, 12 ή 24 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε πάνω από 30°C. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
29/12/2011
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης Κωδικός ATC: G04BΕ03 To sildenafil αποτελεί μία από του στόματος θεραπεία για τη δυσλειτουργία στύσης. ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση To sildenafil απορροφάται ταχέως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις που παρατηρήθηκαν στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 30 με 120 λεπτά (διάμεσος χρόνος 60 λεπτά) μετά από χορήγηση από το στόμα, σε ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
21740/10/29-12-2011
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Pfizer Hellas A.E. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Ελλάδα Τηλ.: 210 6785800
Κατάλογος εκδόχων
Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Όξινο φωσφορικό ασβέστιο (άνυδρο) Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη Λακτόζη Γλυκερόλη τριοξική Διοξείδιο ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε μελέτες εφάπαξ δόσεων έως 800 mg, με εθελοντές, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με χορήγηση χαμηλότερων δόσεων, αλλά οι συχνότητες εμφάνισης και η σοβαρότητα τους ...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση: