BUDESONIDE / TARGET Δερματικό διάλυμα (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Target Pharma Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Budesonide/Target.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml δερματικού διαλύματος περιέχει 0,25 mg budesonide.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα.

Ενδείξεις

To Budesonide/Target ενδείκνυται για τις επιφανειακές αλλοιώσεις του δέρματος, οι οποίες δεν προκαλούνται από μικροοργανισμούς και είναι ευαίσθητες στα κορτικοστεροειδή, αλλά δεν ανταποκρίνονται επαρκώς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Εφαρμόστε μία μικρή ποσότητα του δερματικού διαλύματος Budesonide/Target στην πάσχουσα περιοχή κάνοντας απαλό μασάζ δύο φορές την ημέρα. Ως θεραπεία συντήρησης μία ημερήσια εφαρμογή θεωρείται επαρκής. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Τα τοπικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στην περίπτωση αδιάγνωστης δερματοπάθειας. Ακόμη, θα πρέπει να αποφεύγεται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

α. Να αποφεύγεται η μακρόχρονη χρήση στα παιδιά. Τα παιδιά είναι πιο επιρρεπή σε συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών, διότι μπορεί να απορροφήσουν μεγαλύτερες ποσότητες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη χρήση τους σε εγκύους γυναίκες. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ...

Γαλουχία

Όταν η χρήση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιορίζονται στο ελάχιστο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής τους, είναι: Αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να συνοδεύεται από τοπικά και συστηματικά συμπτώματα, τα οποία σχετίζονται με τις υψηλές δόσεις των κορτικοστεροειδών. Εάν εμφανισθούν συμπτώματα υπερδοσολογίας η θεραπεία δεν θα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή Κωδικός ATC: D07AC09 Τα τοπικά κορτικοστεροειδή έχουν αντιφλεγμονώδη δράση. Καταστέλλουν εκδηλώσεις της φλεγμονώδους αντίδρασης, όπως το οίδημα, η εναπόθεση ...

Φαρμακοκινητική

Ο βαθμός της απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως είναι η συγκέντρωση του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα καρκινογένεσης, μεταλλαξιογένεσης και επίδρασης στη γονιμότητα δεν έχουν γίνει με τοπικά κορτικοστεροειδή. Μελέτες μεταλλαξιογένεσης με prednisolone και hydrocortisone έδωσαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Isopropyl alcohol Carbopol Sodium hydroxide Edetate sodium Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο που περιέχει 30 ml διαλύματος και φύλλο οδηγιών χρήσης.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TARGET PHARMA Ε.Π.Ε., Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα, Τηλ.: 210.5224830, Φαξ: 210.5224838, e-mail: info@targetpharma.gr, http://www.targetpharma.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

560/07-01-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

07-01-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28 Μαρτίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23909.01.02	BUDESONIDE/NORMA CREAM 0,025% W/W TUBx50G				Norma Hellas A.E.
27063.03.03	BUDESONIDE/TARGET CREAM 0,025% W/W TUBx100G	3,83	4,40	6,20	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
27063.03.01	BUDESONIDE/TARGET CREAM 0,025% W/W TUBx30G	2,22	2,55	3,60	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
27063.03.02	BUDESONIDE/TARGET CREAM 0,025% W/W TUBx50G	2,76	3,17	4,37	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
27063.02.02	BUDESONIDE/TARGET CUT.SOL 0,025% (W/V) FL x 100 ML	4,01	4,61	6,50	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
27063.02.01	BUDESONIDE/TARGET CUT.SOL 0,025% (W/V) FL x 30ML	1,95	2,24	3,09	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
27063.01.01	BUDESONIDE/TARGET NASPR.SUS 100MCG/DOSE FLx10 ML (200 DOSES) (200 DOSES)	6,19	7,11	9,80	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.