Facebook Twitter Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: SIGNIFOR (2013)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Novartis Europharm Ltd
Διεύθυνση :
Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Signifor 0,3 mg ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία φύσιγγα του 1 ml περιέχει 0,3 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη διασπαρτική). Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

To Signifor ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ενήλικων ασθενών με νόσο του dishing για τους οποίους η ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη αρχική δόση του Signifor είναι 0,6 mg χορηγούμενη με υποδόρια ένεση δύο φορές ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μεταβολισμός γλυκόζης Έχουν γίνει συχνά αναφορές μεταβολών στα επίπεδα γλυκόζης αίματος σε υγιείς εθελοντές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες για την αξιολόγηση των πιθανών φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων. ...

Κύηση

Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της πασιρεοτίδης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η πασιρεοτίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα δεδομένα σε αρουραίους ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Signifor δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Συνολικά, 201 ασθενείς με νόσο του Cushing έλαβαν Signifor σε μελέτες φάσης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε υγιείς εθελοντές, έχουν χρησιμοποιηθεί δόσεις έως και 2,1 mg δύο φορές την ημέρα, με τη διάρροια να ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα, σωματοστατίνη και ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε υγιείς εθελοντές, η πασιρεοτίδη απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα για την ασφάλεια δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν είναι γνωστό εάν η πασιρεοτίδη έχει επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε αρουραίους ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη Τρυγικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμη φύσιγγα από τύπου Ι γυαλί που περιέχει 1 ml διαλύματος. Κάθε φύσιγγα συσκευάζεται σε χάρτινο δίσκο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν πρέπει να υπάρχουν ορατά σωματίδια στο ενέσιμο διάλυμα Signifor και η όψη του πρέπει να είναι διαυγής ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB Ηνωμένο Βασίλειο

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,3 MB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
30293.03.04
SIGNIFOR INJ.SOL 0,9MG/1ML (AMP) BTx60 AMPS
3.346,81 € 3.722,42 € 4.024,68 €
Novartis Europharm Ltd
30293.03.01
SIGNIFOR INJ.SOL 0,9MG/1ML (AMP) BTx6 AMPS
334,68 € 372,24 € 434,03 €
Novartis Europharm Ltd
30293.02.04
SIGNIFOR INJ.SOL 0,6MG/1ML (AMP) BTx60 AMPS
3.004,01 € 3.341,16 € 3.612,46 €
Novartis Europharm Ltd
30293.02.01
SIGNIFOR INJ.SOL 0,6MG/1ML (AMP) BTx6 AMPS
300,40 € 334,11 € 389,57 €
Novartis Europharm Ltd
30293.01.04
SIGNIFOR INJ.SOL 0,3MG/1ML (AMP) BTx60 AMPS
2.544,52 € 2.830,04 € 3.067,34 €
Novartis Europharm Ltd
30293.01.01
SIGNIFOR INJ.SOL 0,3MG/1ML (AMP) BTx6 AMPS
254,45 € 283,01 € 335,99 €
Novartis Europharm Ltd
30293.06.01
SIGNIFOR PS.INJ.SUS 60MG/VIAL 1 VIAL + 1PFSYR x 2ML SOLV
2.355,27 € 2.619,55 € 2.846,14 €
Novartis Europharm Ltd
30293.05.01
SIGNIFOR PS.INJ.SUS 40MG/VIAL 1 VIAL + 1PFSYR x 2ML SOLV
2.182,16 € 2.427,02 € 2.643,39 €
Novartis Europharm Ltd
30293.04.01
SIGNIFOR PS.INJ.SUS 20MG/VIAL 1 VIAL + 1PFSYR x 2ML SOLV
2.067,43 € 2.299,41 € 2.504,40 €
Novartis Europharm Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter