Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

BINOCRIT Ενέσιμο διάλυμα (2019)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Binocrit 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Binocrit 2.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Binocrit 3.000 IU/0,3 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Binocrit ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

<u>Binocrit 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα:</u> Κάθε ml διαλύματος περιέχει 2.000 IU epoetin alfa* το οποίο αντιστοιχεί σε 16,8 μικρογραμμάρια ανά ml. Μία προγεμισμένη σύριγγα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (ενέσιμο). Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Binocrit ενδείκνυται για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (CRF): σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1 έως 18 ετών που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με Binocrit πρέπει να αρχίζει υπό την επίβλεψη γιατρών έμπειρων στη διαχείριση ασθενών με τις ανωτέρω ενδείξεις. Δοσολογία Πριν από την έναρξη της θεραπείας με την epoetin alfa και όταν αποφασίζεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς που αναπτύσσουν αμιγή απλασία της ερυθράς σειράς (PRCA) μετά από θεραπευτική αγωγή με οποιαδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Η αρτηριακή πίεση όλων των ασθενών που λαμβάνουν epoetin alfa, θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και να λαμβάνονται όλα τα μέτρα για τη ρύθμισή της. Στις περιπτώσεις της υπέρτασης που δεν έχει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότι η θεραπεία με την epoetin alfa μεταβάλλει το μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών προϊόντων. Φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν την ερυθροποίηση μπορεί να μειώσουν ...

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της epoetin alfa σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Συνεπώς, η epoetin ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η εξωγενής epoetin alfa απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. H epoetin alfa πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε θηλάζουσες γυναίκες. Πρέπει να λαμβάνεται απόφαση για το εάν θα διακοπεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το Binocrit δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ανεπιθύμητη ενέργεια του φαρμάκου που έχει παρατηρηθεί συχνότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με την epoetin alfa είναι μία δοσοεξαρτώμενη αύξηση της αρτηριακής πίεσης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το θεραπευτικό φάσμα της epoetin alfa είναι πολύ ευρύ. Η υπερδοσολογία epoetin alfa είναι δυνατό να προκαλέσει φαινόμενα τα οποία είναι προέκταση της φαρμακολογικής δράσης της ορμόνης. Στην περίπτωση που ...

Φαρμακοδυναμική

<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> αντιαναιμικά, ερυθροποιητίνη <b>Κωδικός ATC:</b> B03XA01 Μηχανισμός δράσης Η ερυθροποιητίνη (EPO) είναι μια γλυκοπρωτεϊνική ορμόνη η οποία παράγεται κυρίως από τον ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την υποδόρια ένεση, τα επίπεδα της epoetin alfa στον ορό έφθασαν ένα μέγιστο επίπεδο μεταξύ 12 και 18 ωρών μετά τη δόση. Δεν υπήρξε συσσώρευση μετά από χορήγηση πολλαπλών δόσεων των 600 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε τοξικολογικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων που έγιναν σε σκύλους και σε αρουραίους, αλλά όχι σε πιθήκους, η θεραπεία με epoetin alfa συσχετίστηκε με υποκλινική ίνωση του μυελού των οστών. Η ίνωση ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν μελέτες που να αξιολογούν τη δυνητική επίδραση της epoetin alfa στην ανδρική ή τη γυναικεία γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διϋδρικό Δινάτριο φωσφορικό διϋδρικό Νάτριο χλωριούχο Γλυκίνη Πολυσορβικό 80 Ύδωρ για ενέσιμα Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH)

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C). Αυτό το εύρος θερμοκρασίας πρέπει να διατηρείται στενά μέχρι τη χορήγηση τον ασθενή. Στην περίπτωση της περιπατητικής χρήσης, το προϊόν μπορεί να βγει ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Προγεμισμένες σύριγγες (γυαλί τύπου I), με ή χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης, οι οποίες φέρουν πώμα εισχώρησης με έμβολο (ελαστικό με Teflon εξωτερικά) σφραγισμένες μέσα σε κυψέλη. <u>Binocrit 1.000 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το Binocrit δεν πρέπει να χρησιμοποιείται και πρέπει να απορρίπτεται σε περίπτωση που το υγρό έχει χρωματιστεί ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια να επιπλέουν μέσα σε αυτό, σε περίπτωση που η σφράγιση έχει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, A-6250 Kundl, Αυστρία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

<u>Binocrit 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα:</u> EU/1/07/410/001 EU/1/07/410/002 EU/1/07/410/027 EU/1/07/410/028 <u>Binocrit 2.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Αυγούστου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Ιουνίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
28435.01.02 BINOCRIT 1000IU/0,5ML PF.SYR INJ.SO.PFS BT x 6 28,74 33,03 36,21 Sandoz GmbH
28435.11.02 BINOCRIT 20000 IU/0,5ML PF.SY INJ.SOL BTx6PF SYR 535,10 615,06 613,23 Sandoz GmbH
28435.02.02 BINOCRIT 2000IU/1,0ML PF.SYR INJ.SO.PFS BT x 6 53,19 61,14 67,02 Sandoz GmbH
28435.12.02 BINOCRIT 30000 IU/0,75ML PF.S INJ.SOL BTx6PF SYR 659,76 758,34 748,65 Sandoz GmbH
28435.04.02 BINOCRIT 4000IU/0,4ML PF.SYR INJ.SO.PFS BT x 6 106,20 122,07 133,82 Sandoz GmbH
28435.06.02 BINOCRIT 6000IU/0,6ML PF.SYR INJ.SO.PFS BT x 6 184,27 211,81 232,20 Sandoz GmbH
28435.08.01 BINOCRIT INJ.SO.PFS 10000IU/1,0ML PF.SYR BT x 1 31,20 35,87 49,43 Sandoz GmbH
28435.08.02 BINOCRIT INJ.SO.PFS 10000IU/1,0ML PF.SYR BT x 6 190,83 212,24 251,97 Sandoz GmbH
28435.08.04 BINOCRIT INJ.SO.PFS 10000IU/1,0ML PF.SYR BTx6 PF.SYRS με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης 190,82 212,24 251,97 Sandoz GmbH
28435.03.02 BINOCRIT INJ.SO.PFS 3000IU/0,3ML PF.SYR BT x 6 64,87 74,57 94,85 Sandoz GmbH
28435.03.04 BINOCRIT INJ.SO.PFS 3000IU/0,3ML PF.SYR BTx6PF.SYRS με προστατευτικό κάλυμμα βελονης με προστατευτικό κάλυμμα βελονης 64,87 74,57 94,85 Sandoz GmbH
28435.05.02 BINOCRIT INJ.SO.PFS 5000IU/0,5ML PF.SYR BT x 6 113,01 129,89 159,71 Sandoz GmbH
28435.05.04 BINOCRIT INJ.SO.PFS 5000IU/0,5ML PF.SYR BTx6PF. SYRS με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης 113,01 129,89 159,71 Sandoz GmbH
28435.07.02 BINOCRIT INJ.SO.PFS 8000IU/0,8ML PF.SYR BT x 6 198,42 220,68 261,99 Sandoz GmbH
28435.07.04 BINOCRIT INJ.SO.PFS 8000IU/0,8ML PF.SYR BTx6 PF.SYRS με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης 198,42 220,68 261,99 Sandoz GmbH
28435.13.03 BINOCRIT INJ.SOL 40000 IU/1,0ML PF.SYR BTx1 PF.SYR με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης 129,65 149,03 183,24 Sandoz GmbH
28435.13.01 BINOCRIT INJ.SOL 40000 IU/1,0ML PF.SYR BTx1PF SYR 138,09 158,72 191,80 Sandoz GmbH
28435.13.04 BINOCRIT INJ.SOL 40000 IU/1,0ML PF.SYR BTx6 PF.SYRS με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης 828,49 921,45 1.030,46 Sandoz GmbH
28435.13.02 BINOCRIT INJ.SOL 40000 IU/1,0ML PF.SYR BTx6PF SYR 828,49 921,45 1.030,46 Sandoz GmbH
Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.