AZIROX Tab. (2005)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Μαραθώνος 106, 153 44, Γέρακας, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
AZIROX.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
AZIROX F.C. TAB. 250mg/TAB: Διυδρική αζιθρομυκίνη ισοδύναμη με 250mg αζιθρομυκίνης ανά δισκίο. Azithromycin Dihydrate: C<sub>38</sub>H<sub>72</sub>N<sub>2</sub>O<sub>12</sub>.2Η<sub>2</sub>0 9-Deoxo-9a-aza-9a-rnethyl-9a-homoerythromycin ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ενδείξεις
To AZIROX ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων προκαλούμενων από ευαίσθητους μικροοργανισμούς, όπως οι λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος περιλαμβανομένης της βρογχίτιδας και της πνευμονίας ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
To AZIROX πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως. Η χρονική περίοδος χορήγησης των δόσεων επί λοιμώξεως δίνεται παρακάτω. Τα δισκία αζιθρομυκίνης είναι δυνατόν να λαμβάνονται μαζί με την τροφή. Ενήλικες (άνω ...
Αντενδείξεις
Η χρήση του προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στην αζιθρομυκίνη ή σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων. Σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια. Επίσης ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως και με την ερυθρομυκίνη και τα άλλα μακρολίδια, έχουν αναφερθεί σπανίως σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, που συμπεριλαμβάνουν το αγγειονευρωτικό οίδημα και την αναφυλαξία (σπανίως μοιραία). Μερικές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Antacids/Αντιόξινα Σε φαρμακοκινητική μελέτη στην οποία εξετάσθηκε η επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης αντιόξινων και αζιθρομυκίνης, δεν παρατηρήθηκε επίδραση στην ολική βιοδιαθεσιμότητα του αντιβιοτικού ...
Κύηση
Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα απέδειξαν ότι η αζιθρομυκίνη διέρχεται δια του πλακούντος αλλά δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι προκαλεί αυτή βλαπτική επίδραση επί του εμβρύου.
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα όσον αφορά την απέκκριση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια χρήσης του φαρμάκου στην κύηση και τη γαλουχία δεν έχει καθορισθεί γι αυτό και δεν θα πρέπει να χορηγείται σ αυτές ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότι το AZIROX μπορεί να έχει επίδραση επί της ικανότητας του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
To AZIROX γίνεται καλώς ανεκτό με μικρή συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Γαστρεντερικό σύστημα: Ανορεξία, ναυτία, έμετοι/διάρροια (που σπανίως οδήγησαν σε αφυδάτωση), αλοιφοειδή κόπρανα, δυσπεψία, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη δόσεων του φαρμάκου μεγαλύτερων των συνιστώμενων, ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη των συνήθων δόσεων. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: J01FA10 Η αζιθρομυκίνη είναι το πρώτο αντιβιοτικό της ομάδας που χαρακτηρίζονται χημικώς ως αζαλίδες. Χημικώς λαμβάνεται δια της προσθήκης ενός ατόμου αζώτου στο λακτονικό δακτύλιο της erythromycin ...
Φαρμακοκινητική
Μετά τη χορήγηση από το στόμα στον άνθρωπο η αζιθρομυκίνη κατανέμεται ευρέως στο σώμα και η βιοδιαθεσιμότητα αυτής είναι περίπου 37%. Δεν παρατηρήθηκε σημαντική μείωση της βιοδιαθεσιμότητας όταν τα δισκία ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες πειραματόζωων με υψηλά δοσολογικά σχήματα, στις οποίες οι πυκνότητες του φαρμάκου στο αίμα ήταν 40 φορές υψηλότερες από τις αναμενόμενες πυκνότητες που παρατηρούνται στην κλινική πράξη, παρατηρήθηκε ...
Κατάλογος εκδόχων
Starch maize pregelatinized Calcium phosphate dibasic Croscarmellose sodium Magnesium stearate Sodium lauryl sulfate Επικάλυψη: Lactose monohydrate Hypromellose 15 cP Titanium Dioxide Ε 171, CI 77891 ...
Ασυμβατότητες
Ουδεμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες σε θερμοκρασία < 25° C.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάγεται σε θερμοκρασία < 25° C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Δισκία 250 mg: Κουτί που περιέχει blister PVC/αλουμινίου των 6 δισκίων.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
AZIROX F.C. TAB 250mg/TAB: 60027/19-09-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
AZIROX F.C. TAB. 250mg/TAB: 71281/29-11-2005
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
29-11-2005
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26262.01.01 | AZIROX F.C.TAB 250MG/TAB BTx6 (BLIST 1x6) | 3,47 | 3,99 | 5,50 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 26262.02.01 | AZIROX F.C.TAB 500MG/TAB BTx3 (BLIST 1x3) | 1,84 | 2,12 | 2,93 | VIAN A.E. | |
| 26262.03.02 | AZIROX F.C.TAB 600MG/TAB BTx8 (BLIST 1x8) | 9,85 | 11,32 | 15,96 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. |