Facebook Twitter Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Gliolan 30mg/ml powder for oral solution (2011)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Medac GmbH
Διεύθυνση :
Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution.

Qualitative and quantitative composition

One vial contains 1.17 g of 5-aminolevulinic acid, corresponding to 1.5 g 5-aminolevulinic acid hydrochloride ...

Pharmaceutical form

Powder for oral solution. The powder is a white to off-white cake.

Therapeutic indications

Gliolan is indicated in adult patients for visualisation of malignant tissue during surgery for malignant ...

Posology and method of administration

This medicinal product should only be used by experienced neurosurgeons conversant with surgery of malignant ...

Contraindications

Hypersensitivity to 5-aminolevulinic acid hydrochloride or porphyrins. Acute or chronic types of porphyria. ...

Special warnings and precautions for use

5-ALA-induced fluorescence of brain tissue does not provide information about the tissues underlying ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

One case of an increased phototoxic reaction (severe sunburn lasting for 5 days) has been reported in ...

Pregnancy and lactation

Use in pregnancy There are no adequate data from the use of this medicinal product in pregnant woman. ...

Effects on ability to drive and use machines

Gliolan has no influence on the ability to drive and use machines.

Undesirable effects

Adverse reactions observed after the use of this medicinal product for fluorescence-guided glioma resection ...

Overdose

Within a clinical trial, a 63 year old patient with known cardiovascular disease was accidentally given ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: sensitisers used in photodynamic therapy ATC code: L01XD04 5-aminolevulinic ...

Pharmacokinetic properties

General characteristics This medicinal product shows good solubility in aqueous solutions. After ingestion, ...

Preclinical safety data

Standard safety pharmacology experiments were performed under light protection in the mouse, rat and ...

List of excipients

None.

Incompatibilities

In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal ...

Shelf life

3 years The reconstituted solution is physically-chemically stable for 24 hours at 25ºC.

Special precautions for storage

Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. For storage conditions of the reconstituted ...

Nature and contents of container

Colourless type II glass vial, with rubber stopper. Pack sizes: 1, 2 and 10 vials of powder. Not all ...

Special precautions for disposal and other handling

The oral solution is prepared by dissolving the amount of powder of one vial in 50 ml of tap water. The ...

Marketing authorization holder

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3 D-20354 Hamburg, Germany Tel. ...

Marketing authorization number(s)

EU/1/07/413/001-003

Date of first authorization / renewal of the authorization

07.09.2007

Date of revision of the text

07.09.2007
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter