Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: YONDELIS (2015)

Εκδότης

Εκδότης Pharma Mar S.A.
Διεύθυνση Avda. de los Reyes 1, Poligono Industrial La Mina, 28770, Colmenar Viejo (Madrid), Ισπανία
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Yondelis 0,25 mg: Yondelis 0,25 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Yondelis ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Yondelis 0,25 mg Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 0,25 mg τραβεκτεδίνης. Ένα ml ανασυσταμένου διαλύματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Λευκή έως υπόλευκη κόνις.

Ενδείξεις

Το Yondelis ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ενήλικων ασθενών με προχωρημένο σάρκωμα των μαλακών μορίων, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Yondelis πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη χρήση χημειοθεραπείας. Θα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τραβεκτεδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναγράφονται στην παράγραφο 6.1 Υφιστάμενη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηπατική δυσλειτουργία Οι ασθενείς θα πρέπει να πληρούν ειδικά κριτήρια ως προς τις παραμέτρους της ηπατικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων ουσιών στην τραβεκτεδίνη Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες Επειδή ...

Κύηση

Δεν διατίθενται επαρκή κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη. Ωστόσο, με βάση τον γνωστό ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η τραβεκτεδίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η απέκκριση τραβεκτεδίνης στο γάλα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.Ωστόσο, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, το ακόλουθο προφίλ ασφάλειας του Yondelis ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τις επιδράσεις της υπερδοσολογίας με τραβεκτεδίνη. Οι κύριες αναμενόμενες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντινεοπλασματικός παράγοντας Κωδικός ATC: L01CX01 Μηχανισμός δράσης Η τραβεκτεδίνη ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Η συστηματική έκθεση μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ως έγχυση με σταθερό ρυθμό, είναι ανάλογη ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δείχνουν ότι η τραβεκτεδίνη έχει περιορισμένη επίδραση στο καρδιαγγειακό, στο ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική ...

Κατάλογος εκδόχων

Σακχαρόζη Φωσφορικό κάλιο δισόξινο Φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του καλίου (για ρύθμιση ...

Ασυμβατότητες

Το Yondelis δεν πρέπει να αναμιγνύεται ή να αραιώνεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός εκείνων που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Κλειστά φιαλίδια 60 μήνες. Μετά την ανασύσταση: Αποδείχθηκε χημική και φυσική σταθερότητα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος μετά την ανασύσταση ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Yondelis 0,25 mg Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι με ελαστικό πώμα εισχώρησης από βουτύλιο επικαλυμμένο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Προετοιμασία για ενδοφλέβια έγχυση Το Yondelis πρέπει να υποβάλλεται σε ανασύσταση και περαιτέρω αραίωση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pharma Mar, S.A. Avda. de los Reyes 1 Poligono Industrial La Mina 28770 Colmenar Viejo (Madrid) Ισπανία ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Yondelis 0,25 mg: EU/1/07/417/001 Yondelis 1 mg: EU/1/07/417/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Σεπτεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης της άδειας: 17 Σεπτεμβρίου ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 331,4 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
28130.02.01 YONDELIS PD.C.SO.IN 1MG/VIAL BT x 1 VIAL x 1MG 1.444,33 € 1.606,39 € 1.766,63 € Pharmamar S.A.
28130.01.01 YONDELIS PD.C.SO.IN 0,25 MG/VIAL BT x 1 VIAL 371,27 € 412,94 € 477,11 € Pharmamar S.A.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.