XEFO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2016)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Takeda Ελλάς Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισίας 44, 15125, Μαρούσι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της λορνοξικάμης στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η λορνοξικάμη απεκκρίνεται στο γάλα αρουραίων που θηλάζουν σε σχετικά υψηλές συγκεντρώσεις. Για αυτό το λόγο ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Προς το παρόν, δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας για να επιτρέπει τον προσδιορισμό των συνεπειών μιας υπερδοσολογίας ή να προτείνει ειδικά μέτρα αντιμετώπισής της. Όμως, μπορεί να αναμένεται ότι μετά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη και/ή υπνηλία υπό θεραπεία με λορνοξικάμη, πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες των ΜΣΑΦ είναι γαστρεντερικής φύσης. Μπορεί να εμφανιστούν πεπτικά έλκη, διάτρηση ή αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, μερικές φορές θανατηφόρες, ιδιαίτερα ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή, οξικάμες Κωδικός ATC: M01AC05 Μηχανισμός δράσης Η λορνοξικάμη είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αναλγητικές ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Για όλους τους ασθενείς, το κατάλληλο δοσολογικό σχήμα πρέπει να βασίζεται στην ανταπόκριση του κάθε ατόμου στη θεραπεία. Άλγος 8-16 mg λορνοξικάμης ημερησίως διαιρεμένα σε 2 ή 3 δόσεις. Η μέγιστη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Στις παρακάτω διαταραχές, η λορνοξικάμη πρέπει να χορηγείται μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση της σχέσης κίνδυνος/όφελος: Νεφρική δυσλειτουργία: Η λορνοξικάμη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς ...
Κύηση
Η λορνοξικάμη αντενδείκνυται στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο πρώτο και στο δεύτερο τρίμηνο και στον τοκετό, επειδή δεν διατίθενται ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η λορνοξικάμη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 1-2 ώρες περίπου. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ενδείξεις
Βραχυχρόνια ανακούφιση του οξέος άλγους ήπιας έως μέτριας έντασης. Συμπτωματική ανακούφιση του άλγους και της φλεγμονής σε οστεοαρθρίτιδα. Συμπτωματική ανακούφιση του άλγους και της φλεγμονής σε ρευματοειδή ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ταυτόχρονη χορήγηση λορνοξικάμης και Σιμετιδίνης: Αυξημένες συγκεντρώσεις της λορνοξικάμης στο πλάσμα. (Δεν έχουν αποδειχθεί αλληλεπιδράσεις μεταξύ λορνοξικάμης και ρανιτιδίνης ή μεταξύ λορνοξικάμης και ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Θρομβοπενία. Υπερευαισθησία (συμπτώματα όπως άσθμα, ρινίτιδα, αγγειοοίδημα ή κνίδωση) σε άλλα ΜΣΑΦ, περιλαμβανομένου ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Κυψέλη: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 44, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ.: 210 6387800, Fax: 210 6387801
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό έως κιτρινωπό επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με το αποτύπωμα L04.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 4 mg λορνοξικάμης. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: 94 mg λακτόζης μονοϋδρικής. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
373/07-01-2016
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10.9.1997 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20.3.2012
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
07.01.2016
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Κατάλογος εκδόχων
Πυρήνας: Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Ποβιδόνη Κ30 Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαγνήσιο στεατικό Υμένιο: Πολυαιθυλενογλυκόλη Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) Τάλκης Υπρομελλόζη
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλη: Αδιαφανές PVC/Αλουμίνιο. Κάθε κυψέλη περιέχει 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Συσκευασίες: 10, 20, 30, 50 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι ...
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Xefo 4 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
