TUDOR

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αν και έχει δειχθεί ότι η βενλαφαξίνη δεν επηρεάζει την ψυχοκινητική λειτουργία, την αντίληψη ή την πολύπλοκη λειτουργία της συμπεριφοράς σε υγιείς εθελοντές, οποιοδήποτε ψυχοφάρμακο μπορεί να βλάψει την ...

Αντενδείξεις

Το TUDOR αντενδεικνύεται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε αυτό. Αντενδεικνύεται η παράλληλη χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ (monoamine oxidase) (βλέπε Ειδικές προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις κατά την ...

Γαλουχία

Σε προκλινικές μελέτες βρέθηκε ότι η βενλαφαξίνη και η ODV περνούν στο γάλα των αρουραίων που θηλάζουν. Έχει αναφερθεί ότι η βενλαφαξίνη και η ODV απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω των ενδεχομένων ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ενδείξεις

Το TUDOR ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των μορφών της κατάθλιψης. Το TUDOR ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών της κατάθλιψης ή για την πρόληψη της επανεμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς ΜΑΟ Η παράλληλη χρήση του TUDOR σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΑΟ αντενδείκνυται (βλέπε Ειδικές Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις κατά την χρήση). Φάρμακα που δρουν στο ΚΝΣ Βάσει του γνωστού ...

Κύηση

Σε μία μελέτη τερατογένεσης σε αρουραίους, χορηγήθηκε βενλαφαξίνη από στόματος σε δοσολογίες μέχρι 80 mg/kg/ημέρα (περίπου 11 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση). Στη δόση των 80 mg/kg/ημέρα παρατηρήθηκε ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα πολλών από τις συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτάται από τη δόση. Σε γενικές γραμμές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες μειώνονται σε ένταση και συχνότητα με τη συνέχιση της θεραπείας. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε τοξικολογικές μελέτες σε ζώα οι τιμές LD<sub>50</sub> της από στόματος λαμβανόμενης βενλαφαξίνης ισοδυναμούν με 45-90 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο. Υπήρξαν 2 αναφορές οξείας υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N06AX16 Η βενλαφαξίνη είναι αντικαταθλιπτικό χωρίς χημική συγγένεια με τις τρικυκλικές, τετρακυκλικές ή άλλες διαθέσιμες αντικαταθλιπτικές ουσίες. Ο μηχανισμός αντικαταθλιπτικής δράσης της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η LD<sub>50</sub> της λαμβανόμενης από το στόμα βενλαφαξίνης στα ποντίκια ήταν 405 mg/kg, 336 mg/kg στα θηλυκά ποντίκια και 673 mg/kg στα αρσενικά. Αυτές οι τιμές ισοδυναμούν με 45-90 φορές τη μέγιστη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστάται η λήψη του ΤUDOR με το φαγητό. Κάθε καψάκιο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με τη βοήθεια υγρού. Το καψάκιο δεν πρέπει να διαιρείται, να θρυμματίζεται ή να τοποθετείται μέσα στο νερό. Το TUDOR ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αναστολείς ΜΑΟ Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες, μερικές από τις οποίες ήταν σοβαρές, όταν η θεραπεία βενλαφαξίνης άρχισε λίγο μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολείς ΜΑΟ ή όταν η χορήγηση των ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Βάσει των μελετών (ισορροπίας των μαζών) τουλάχιστον το 92% μιας απλής δόσης βενλαφαξίνης απορροφάται, υποδεικνύοντας σχεδόν πλήρη απορρόφηση της βενλαφαξίνης. Ο προ-συστηματικός μεταβολισμός ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει Υδροχλωρική βενλαφαξίνη που αντιστοιχεί σε 75 mg ή σε 150 mg βενλαφαξίνης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε ξηρό και δροσερό μέρος, σε θερμοκρασία μέχρι 25°C και σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27425.02.01	TUDOR MOD.R.CA.H 150MG/CAP BTx14 (BLIST 1x14)	7,43	8,54	12,04	Alapis A.B.E.E.
27425.02.02	TUDOR MOD.R.CA.H 150MG/CAP BTx28 (BLIST 2x14)	10,82	12,44	17,14	Alapis A.B.E.E.
27425.01.01	TUDOR MOD.R.CA.H 75MG/CAP BTx14 (BLIST 1x14)	3,66	4,21	5,94	Alapis A.B.E.E.
27425.01.02	TUDOR MOD.R.CA.H 75MG/CAP BTx28 (BLIST 2x14)	4,85	5,57	7,67	Vianex A.E.