PYRALVEX (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	MEDA Pharmaceuticals A.E.
Διεύθυνση	Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PYRALVEX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Salicylic acid 10 mg και Extractum rhei 50 mg ανά ml διαλύματος.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Στοματικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία των φλεγμονωδών καταστάσεων του στοματικού βλεννογόνου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά 16 ετών και άνω: Να εφαρμόζεται στο βλεννογόνο που φλεγμαίνει (αφού αφαιρεθούν οι οδοντοστοιχίες εάν υπάρχουν) τρεις ή τέσσερεις φορές την ημέρα χρησιμοποιώντας τη βούρτσα. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του. Να μην χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 16 ετών. Ο λόγος είναι ότι υπάρχει συσχετισμός μεταξύ των συστηματικώς χορηγούμενων σαλικυλικών και του Συνδρόμου Reye ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν υπερβαίνεται η συχνότητα εφαρμογής μπορεί να εμφανισθεί τοξικότητα από τα σαλικυλικά. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία εφαρμογής. Χρωματισμός των δοντιών, των οδοντοστοιχιών και των οδοντικών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Κύηση

Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσο αφορά στις επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη και/ή στην ανάπτυξη του εμβρύου/νεογνού. Ο πιθανός κίνδυνος στον άνθρωπο είναι άγνωστος. Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή ...

Γαλουχία

Oι γλυκοσίδες των ανθρακινονών που προέρχονται από το φυτό rhubarb μπορεί να εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Εντούτοις, δεν είναι γνωστό εάν σε θεραπευτικές δόσεις του PYRALVEX, οι παραπάνω ουσίες ή το σαλικυλικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το PYRALVEX δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περιληπτικός Πίνακας των Ανεπιθύμητων Ενεργειών Οι συχνότητες βασίζονται στην παρακάτω παραδοχή: Πολύ συχνές (>1/10) Συχνές (>1/100 έως <1/10) Μη συχνές (>1/1,000 έως <1/100) Σπάνιες (>1/10,000 έως <1/1,000) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα από τα σαλικυλικά μπορεί να προκληθεί αν γίνει υπέρβαση της συχνότητας δοσολογίας. Υπερδοσολογία σχετική με τοπική εφαρμογή είναι απίθανο να εμφανισθεί, αν και ο βαθμός της συστηματικής απορρόφησης ...

Φαρμακοδυναμική

Το Pyralvex είναι αλκοολο-σαλικυλικούχο διάλυμα ανθρακινογλυκοσιδών. Ασκεί αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιβακτηριδιακή δράση σε όλους τους φλεγμαίνοντες ιστούς του στοματικού βλενογόννου.

Φαρμακοκινητική

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες φαρμακοκινητικής με το PYRALVEX.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν ειδικά τοξικολογικά δεδομένα για το PYRALVEX. Υπάρχουν ορισμένα δεδομένα που υποδεικνύουν κίνδυνο γονοτοξικότητας από το εκχύλισμα rhubarb και τους σχετιζόμενους γλυκοσίδες ανθρακινόνης, η ...

Κατάλογος εκδόχων

Αιθανόλη Νερό

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω των 25°C). Mετά το άνοιγμα, το φιαλίδιο να φυλάσσεται σε μέρος δροσερό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια (τύπου ΙΙΙ USP) με πώμα που έχει ενσωματωμένο χρωστήρα, που περιέχουν 10 ml διαλύματος.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA Pharmaceuticals A.E. Ευρυτανίας 3 152 31 Χαλάνδρι Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

50675/11/02-01-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 25-02-1961 Ημερομηνία της τελευταίας ανανέωσης: 20-04-1990

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

29-11-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
07037.01.01	PYRALVEX OR.T.SOL 1%+5% W/V FL x 10 ML				5,61	Viatris Ltd