PRITORPLUS Δισκίο (2019)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Pharma AG
Διεύθυνση	13342, Berlin, Γερμανία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα όπως καταγράφονται στην παράγραφο 6.1. Υπερευαισθησία σε άλλες ουσίες παράγωγα σουλφοναμιδών (εφόσον η υδροχλωροθειαζίδη είναι φαρμακευτικό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λίθιο Κατά τη συγχορήγηση λιθίου με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου στον ορό και τοξικότητα. Σπάνιες περιπτώσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε προκλινικές μελέτες ασφάλειας, που διεξήχθησαν με συγχορήγηση telmisartan και υδροχλωροθειαζίδης σε νορμοτασικούς αρουραίους και σκύλους, δόσεις που προκαλούν έκθεση συγκρίσιμη με αυτή του κλινικού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η πιο συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η ζάλη. Σπάνια μπορεί να συμβεί σοβαρό αγγειοοίδημα (≥1/10.000 έως <1/1.000). Η συνολική συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aνταγωνιστές της Αγγειοτενσίνης ΙΙ και διουρητικά Κωδικός ATC: C09DA07 Το PritorPlus είναι συνδυασμός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ, του telmisartan και ...

Κύηση

Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Ως σταθερός συνδυασμός δόσεων, το PritorPlus (40 mg telmisartan/12,5mg υδροχλωροθειαζίδης και 80 mg telmisartan/12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης) ενδείκνυται σε ενήλικες των ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες θερμοκρασίας διατήρησης για το προϊόν αυτό.Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

PritorPlus 40 mg/12,5 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. PritorPlus 80 mg/12,5 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg telmisartan και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένος αριθμός στοιχείων υπερδοσολογίας του telmisartan σε ανθρώπους. Δεν έχει τεκμηριωθεί ο βαθμός κατά τον οποίο η υδροχλωροθειαζίδη απομακρύνεται με την αιμοδιάλυση. Συμπτώματα Οι πιο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κύηση Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δε θα πρέπει να δίδονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εκτός και αν η συνέχιση της αγωγής με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το PritorPlus μπορεί να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Υπάρχει η πιθανότητα περιστασιακής εμφάνισης αισθήματος ζάλης ή υπνηλίας κατά τη διάρκεια της λήψης του PritorPlus. ...

Φαρμακοκινητική

Η συγχορήγηση υδροχλωροθειαζίδης και telmisartan δεν φαίνεται να έχει επίδραση στη φαρμακοκινητική επιμέρους ουσιών σε υγιείς εθελοντές. Aπορρόφηση Telmisartan: Μετά από του στόματος χορήγηση οι μέγιστες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το PritorPlus θα πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με μονοθεραπεία telmisartan. Εξατομικευμένη τιτλοποίηση της δόσης με καθένα από τα δύο συστατικά ...

Γαλουχία

Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του PritorPlus κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το PritorPlus δε συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένα προφίλ ασφαλείας ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PritorPlus 40 mg/12,5 mg δισκία. PritorPlus 80 mg/12,5 mg δισκία.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. PritorPlus 40 mg/12,5 mg δισκία: Λευκά και κόκκινα δισκία, σχήματος οβάλ, δύο στρωμάτων των 5.2mm, χαραγμένα με το λογότυπο της εταιρείας και τον κωδικό αριθμό Η4. PritorPlus 80 mg/12,5 mg δισκία: ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε προκλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις του telmisartan και της υδροχλωροθειαζίδης στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

PritorPlus 40 mg/12,5 mg δισκία: EU/1/02/215/001-005, 011, 013 PritorPlus 80 mg/12,5 mg δισκία: EU/1/02/215/006-010, 012, 014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Απριλίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Μαΐου 2007

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch Meglumine Microcrystalline cellulose Povidone (K25) Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420)

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες αλουμινίου/ αλουμινίου (PA/Al/PVC/Al ή PA/PA/Al/PVC/Al). Κάθε κυψέλη περιέχει 7 ή 10 δισκία. Συσκευασίες: Κυψέλες με 14, 28, 30, 56, 90, ή 98 δισκία ή Διάτρητες μίας μονάδας δόσης κυψέλες των 28 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το PritorPlus θα πρέπει να διατηρείται στην κλειστή κυψέλη λόγω της υγροσκοπικής ιδιότητας των δισκίων. Τα δισκία θα πρέπει να αφαιρούνται από την κυψέλη αμέσως πριν από τη λήψη. Περιστασιακά, η εξωτερική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer AG, 51368, Leverkusen, Γερμανία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25758.02.02	PRITORPLUS TAB (80+12,5) MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PA/ALU/PVC) (PA/ALU/PVC)		5,82	6,69	9,22	Bayer Healthcare AG
25758.03.02	PRITORPLUS TAB (80+25)MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PA/ALU/PVC) (PA/ALU/PVC)		5,82	6,70	9,23	Bayer Healthcare AG