PRAVIN (2005)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
---|---|
Διεύθυνση | Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Γαλουχία
Μια μικρή ποσότητα πραβαστατίνης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, γι΄αυτό η πραβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η πραβαστατίνη έχει αμελητέα ή καθόλου επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, όταν οδηγείτε οχήματα ή χρησιμοποιείτε μηχανές, θα πρέπει να λαμβάνετε υπόψη σας ότι μπορεί κατά ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας για την ασφάλεια, την επαναλαμβανόμενη τοξικότητα και την τοξικότητα στην αναπαραγωγή, δεν υπάρχουν άλλοι κίνδυνοι για τον ασθενή από αυτούς που αναμένονται εξαιτίας ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Πριν από την έναρξη θεραπείας με PRAVIN, οι δευτερογενείς αιτίες υπερχοληστερολαιμίας θα πρέπει να αποκλείονται και οι ασθενείς θα πρέπει να υποβάλλονται σε κλασική δίαιτα μείωσης λιπιδίων που θα πρέπει ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φιμπράτες: η χρήση φιμπρατών μόνων τους σχετίζεται σποραδικά με μυοπάθεια. Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τους μύες, συμπεριλαμβανομένης και της ραβδομυόλυσης, έχει αναφερθεί ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η πραβαστατίνη χορηγείται από του στόματος, με τη δραστική μορφή της. Αποφορράται γρήγορα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 1 έως 1,5 ώρα μετά τη λήψη. Η μέση απορρόφηση ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών έχουν καταταγεί σύμφωνα με τα ακόλουθα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000). ...
Ενδείξεις
Υπερχοληστερολαιμία Θεραπεία της πρωτογενούς υπερχοληστερολαιμίας ή της μικτής δυσλιπιδαιμίας ως βοήθημα της δίαιτας, όταν η δίαιτα και άλλες μη φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. άσκηση, μείωση βάρους) είναι ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μηνες.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Μέχρι στιγμής υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με υπερδοσολογία πραβαστατίνης. Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ο ασθενής θα πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματικά ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παράγοντες που μειώνουν τα λιπίδια του ορού/μειωτικά χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων/αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA Κωδικός ATC: C10AA03 Μηχανισμός δράσης Η πραβαστατίνη ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα. Ενεργός ηπατική νόσος περιλαμβάνουσα ανεξήγητα εμμένουσες υψηλές των τρανσαμινασών του ορού πάνω από 3 φορές το ανώτατο φυσιολογικό όριο (ULN) ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η πραβαστατίνη δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία. Η θεραπεία δεν είναι αρμόζουσα όταν η υπερχοληστερολαιμία οφείλεται σε αύξηση της HDL-χοληστερόλης. Όπως και για ...
Κύηση
Η πραβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και θα πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες με δυνατότητα να κυοφορήσουν μόνο όταν τέτοιες ασθενείς είναι απίθανο να συλλάβουν και έχουν πληροφορηθεί ...
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
PRAVIN.
Ασυμβατότητες
Δεν έχει αναφερθεί κάποια γνωστή ασυμβατότητα.
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
20 mg: 18765/23-03-2010 40 mg: 75984/10/8-4-2011
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει πραβαστατίνη νατριούχο 20 ή 40mg. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
6-5-2005
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κατάλογος των εκδόχων
Έκδοχα: Polyvidone Lactose monohydrate Magnesium οxide Cellulose microcrystalline Iron oxide (yellow) E172 CI77492 Croscarmellose sodium Magnesium stearate Water purified
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί με 14, 28 ή 30 διχοτομούμενα δισκία των 20 ή των 40mg, σε συσκευασία blister από χλωριούχο πολυβινύλιο και αργίλιο (PVC/PVDC).
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
9-11-2004
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137 134 51 Καματερό Αττική Ελλάδα
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο διχοτομούμενο.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
25778.01.03 | PRAVIN 20MG/TAB TAB BTX30(BLIST3X10) | 7,40 | 8,51 | 12,00 | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
25778.01.01 | PRAVIN TAB 20MG/TAB BTX14(BLIST.2X7) | 4,70 | 5,40 | 7,61 | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
25778.01.02 | PRAVIN TAB 20MG/TAB BTX28(BLIST4X7) | 7,83 | 9,00 | 12,69 | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
25778.02.01 | PRAVIN TAB 40MG/TAB BTX14(BLIST2X7) | 6,28 | 7,22 | 10,18 | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
25778.02.02 | PRAVIN TAB 40MG/TAB BTX28(BLIST4X7) | 12,42 | 14,28 | 20,14 | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
25778.02.03 | PRAVIN TAB 40MG/TAB BTX30(BLIST3X10) | 5,96 | 6,85 | 9,44 | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. |