PONOTEX (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
Διεύθυνση	Πειραιώς 37, 18346, Μοσχάτο, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος πραγματοποιείται ταχέως και πλήρως μετά τη χορήγησή του από το στόμα, ανάλογα με τη μορφή του φαρμάκου. Μετά τη λήψη μορφών ταχείας αποδέσμευσης, τα μέγιστα επίπεδα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η τοξικότητα των σαλικυλικών (δόσεις μεγαλύτερες των 100mg/kg/ημέρα για 2 ημέρες μπορεί να προκαλέσουν τοξικότητα) μπορεί να είναι αποτέλεσμα χρόνιας δηλητηρίασης που προήλθε από χορήγηση για θεραπευτικούς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι γαστρεντερικές διαταραχές αποτελούν την συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια. Ναυτία, καύσος επιγαστρική δυσφορία, εμετοί αναφέρονται σε ποσοστό 10-30% με σχετικά μεγάλες δόσεις. Απώλεια αίματος, αν και συνήθως ...

Φαρμακοδυναμική

Ως σαλικυλικό, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ανήκει στην ομάδα των οξίνων μη στεροειδών αναλγητικών/αντιφλεγμονωδών φαρμάκων. Ως εστέρας του σαλικυλικού οξέος, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ είναι ουσία με αναλγητικές, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΕΝΗΛΙΚΕΣ Αναλγητικό-αντιπυρετικό: 300-900 mg κάθε 4-6 ώρες. Μέγιστη ημερησία δόση: 4g. Αντιρρευματικό: 0,3-1 g κάθε 4 ώρες. Σε οξείες καταστάσεις μέγιστη ημερησία δόση 8g. Οξύς ρευματικός πυρετός: ενήλικες ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C, σε σκοτεινό και ξηρό χώρο, μακριά από παιδιά.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η οξεία λήψη δόσεων >10g ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε ενήλικες και >4g σε παιδιά μπορεί να είναι θανατηφόρα. Συγκεντρώσεις στο πλάσμα από 300-350μg σαλικυλικού οξέος/ml μπορεί να οδηγήσουν ...

Αντενδείξεις

Γενικά είναι εκείνες των σαλικυλικών και του υδροξειδίου του αργιλίου και του υδροξειδίου του μαγνησίου: Υπερευαισθησία στα σαλικυλικά ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ιστορικό άσθματος που προκλήθηκε από ...

Γαλουχία

Το ΑΣΟ διέρχεται τον πλακούντα και έχει ενοχοποιηθεί ως πιθανό τερατογόνο, μολονότι στον άνθρωπο δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις τερατογένεσης. Το ΑΣΟ απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και αναφέρονται περιπτώσεις ...

Ενδείξεις

Πόνοι μικρής ή μέτριας έντασης, όπως κεφαλαλγίες, νευραλγίες, μυαλγίες, αρθραλγίες και γενικά πόνοι μη σπλαγχνικής προέλευσης. Εμπύρετες γενικά καταστάσεις. Διάφορα φλεγμονώδη νοσήματα όπως ρευματικός ...

Κύηση

Δεδομένα επιδημιολογικών μελετών προκαλούν ανησυχία για αυξημένο κίνδυνο αποβολής και δυσπλασιών μετά τη χρήση αναστολέα σύνθεσης προσταγλανδινών στην αρχή της κύησης. Πιστεύεται ότι ο κίνδυνος αυξάνεται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να αποφεύγεται η μακροχρόνια χρήση σαλικυλικών χωρίς προηγούμενη ιατρική συμβουλή και παρακολούθηση. Απαιτείται προσοχή Σε αρρώστους με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια (το ακετυλοσαλικυλικό μπορεί να προκαλέσει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μεθοτρεξάτη: αντενδείκνυται σε δόσεις μεγαλύτερες των 15mg/εβδομάδα διότι προκαλείται αύξηση αιματολογικής τοξικότητας λόγω της μειωμένης νεφρικής αποβολής της και της δέσμευσής της με τις πρωτεΐνες του ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Acetylsalicylic acid 500 mg/TAB. Magnesium hydroxide 100 mg/TAB. Dried Aluminium hydroxide Gel 27 mg/TAB.

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Starch maize Talc

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PONOTEX TAB.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/09 Αρ. Έγκ. ΕΟΦ 67135/22-9-2009 83755/26-11-2009

Φαρμακοτεχνική μορφή

Λευκά δισκία.

Οδηγίες για τη χορήγηση

Δεν είναι απαραίτητες.

Ασυμβατότητες

Καμία.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

20737/1-4-2008

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Blister από PVC και αλουμινόφυλλο ΒΤΧ20, ΒΤΧ100

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑDELCO - ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε. Πειραιώς 37 183 46 Μοσχάτο Αθήνα Τηλ. 210 4819311-4

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21/7/97

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23141.01.02	PONOTEX 'ADELCO' (500+100+27)MG/TAB TAB BTX100		1,81	2,08	2,99	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
23141.01.01	PONOTEX `ADELCO` TAB (500+100+27)MG/TAB ΒΤΧ20				2,55	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.