ORADEXON Ενέσιμο διάλυμα (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές ηλεκτρολυτών και ύδατος Κατακράτηση νατρίου Κατακράτηση υγρών Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε επιρρεπή άτομα Απώλεια καλίου Υποκαλιαιμική αλκάλωση Υπέρταση Μυοσκελετικές Μυϊκή αδυναμία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επαγωγείς των μικροσωμιακών ηπατικών ενζύμων Φάρμακα όπως τα βαρβιτουρικά, η φαινυτοϊνη και η ριφαμπικίνη τα οποία επάγουν τα ηπατικά ένζυμα μπορεί να αυξήσουν το μεταβολισμό των γλυκοκορτικοστεροειδών ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To Oradexon Organon φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία σε μέρος σκοτεινό και θερμοκρασία 2-25°C. Φυλάσεται μακριά από τα παιδιά.

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή ανιχνεύονται στο μητρικό γάλα. Μπορεί να προκαλέσουν αναστολή της ανάπτυξης του θηλάζοντος βρέφους.

Φαρμακοκινητική

Μετά την ένεση Οradexon, η dexamethasone sodium phosphate αποροφάται γρήγορα και υδρολύεται σε dexamethasone. Επί ενδοφλέβιας χορήγησης 20 mg dexamethasone, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται ...

Αντενδείξεις

Περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. Θα πρέπει όμως πάντα να σταθμίζεται ο δυνητικός κίνδυνος σε σχέση με το προσδοκώμενο ευεργετικό/θεραπευτικό αποτέλεσμα. Οι σημαντικότερες ...

Κύηση

Να αποφεύγεται η χορήγηση κορτικοστεροειδών κατά την κύηση και γαλουχία ή σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Να χορηγούνται μόνον όταν τα πιθανά οφέλη υπεραντισταθμίζουν τις πιθανές βλαπτικές επιδράσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC : Η02ΑΒ02 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Οι φλοιοεπινεφριδικές ορμόνες διακρίνονται σε γλυκοκορτικοειδή, αλατοκορτικοειδή και επινεφριδικά ανδρογόνα. Σε φυσιολογικές συνθήκες η σύνθεση και ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Παρόλο που οι οπτικές διαταραχές ανήκουν στις σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, συνιστάται προσοχή στους ασθενείς που οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή και βρίσκονται σε ασυνήθιστες καταστάσεις stress απαιτούν αυξημένη δόση ταχέως δρώντων κορτικοστεροειδών, πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την πάροδο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αναφορές σχετιζόμενες με οξεία τοξικότητα ή και πρόκληση θανάτου μετά τη λήψη υπερβολικής δόσης γλυκοκορτικοστεροειδών είναι σπάνιες. Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. ...

Ενδείξεις

Ενδοκρινικές Διαταραχές Πρωτοπαθής ή δευτεροπαθής φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια (η υδροκορτιζόνη και η κορτιζόνη είναι φάρμακα πρώτης εκλογής. Τα συνθετικά ανάλογα μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε συνδυασμό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

H Δεξαμεθαζόνη εδείχθη ότι είναι τερατογόνος σε ποντίκια και κουνέλια μετά από τοπική οφθαλμική εφαρμογή σε πολλαπλάσια της θεραπευτικής δόσης. Στον ποντικό κατά την εγκυμοσύνη τα κορτικοστεροειδή απορροφώνται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικά Το Oradexon χορηγείται όταν η σοβαρότητα της νόσου απαιτεί άμεση και ισχυρή ανακούφιση από τα συμπτώματα ή όταν η από του στόματος θεραπεία δεν είναι εφικτή. Ολες οι δοσολογίες εκφράζονται σε mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΟΡΓΑΝΟΝ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Ε., Λ. Βουλιαγμένης 122, 167 77, Ελληνικό, Αττική

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγα 1 ml με άχρωμο υδατικό διάλυμα που περιέχει 5 mg/1 ml νατριούχου φωσφορικής δεξαμεθαζόνης.

Κατάλογος εκδόχων

Disodium edetate Glycerol 100% Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Sodium hydroxide / Phosphoric acid Water for injection

Οδηγίες χρήσης και ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Συμβατότητα με υγρά έγχυσης Εχει δειχθεί ότι το Oradexon Organon 5 mg /1 ml, μπορεί να προστεθεί απ ευθείας στη φιάλη έγχυσης χωρίς να προκαλέσει καθίζηση των συστατικών του διαλύματος. Η απ ευθείας προσθήκη ...

Ασυμβατότητες

Καμμία σχετική ασυμβατότητα δεν είναι γνωστή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει σαν δραστική ουσία 5 mg Dexamethasone Sodium Phosphate.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ORADEXON.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
02768.01.01	ORADEXON INJ.SOL 5MG/1ML AMP ΒΤ x1ΑMP x 1ML					N.V. Organon