OMNISCAN Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GE Healthcare Α.Ε.
Διεύθυνση	Πλαπούτα 139 & Λαμίας, 14121, Ν. Ηράκλειο, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OMNISCAN Ενέσιμο διάλυμα 0,5 mmol(287mg)/ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικό συστατικό Περιεκτικότητα ανά ml Δράση GADODIAMIDE (GdDTPA-BMA) ισοδύναμο με 0,5 mmol 287 mg Σκιαγραφική ουσία για τον μαγνητικό συντονισμό Το ενέσιμο διάλυμα OMNISCAN είναι ένα μη ιονικό, παραμαγνητικό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χρήση. Το προϊόν είναι ένα διαυγές, άχρωμο ως ελαφρά κίτρινο, υδατικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Σκιαγραφικό μέσο ενδοφλέβιας χορήγησης για εξετάσεις μαγνητικού συντονισμού του εγκεφάλου, της σπονδυλικής στήλης και γενικά ολόκληρου του σώματος. Το προϊόν βελτιώνει τη σκιαγραφική αντίθεση και διευκολύνει ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δεν χρειάζεται ειδική προετοιμασία του αρρώστου. Το OMNISCAN πρέπει να τοποθετείται στη σύριγγα αμέσως πριν τη χρήση του. Ένα φιαλίδιο, μία φιάλη ή μία προγεμισμένη σύριγγα χορηγείται σε έναν μόνον ασθενή. ...

Αντενδείξεις

Το OMNISCAN δεν θα πρέπει να χορηγείται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό του ή στα έκδοχα του. Το gadodiamide αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (GFR<30 ml/min/1.73m²), ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η πιθανότητα μιας αντίδρασης περιλαμβανομένων των σοβαρών απειλητικών για τη ζωή θανατηφόρων αναφυλακτοειδών ή καρδιοαγγειακών αντιδράσεων ή άλλων ιδιοσυγκρασιακών αντιδράσεων θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του OMNISCAN κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στον άνθρωπο. Το προϊόν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, παρά μόνον αν είναι απαραίτητη ...

Γαλουχία

Ο βαθμός απέκκρισης του προϊόντος στο ανθρώπινο γάλα δεν είναι γνωστός, όμως αναμένεται να είναι χαμηλός. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται πριν τη χορήγηση του σκιαγραφικού και δεν πρέπει να επαναλαμβάνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παροδικές και στη πλειονότητα τους μικρής έντασης. Μερικές φορές αναφέρθηκαν δυσανεξία με γενικό αίσθημα καύσου ή ψύχους ή αίσθημα τοπικής πίεσης ή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κλινικές συνέπειες από υπέρβαση της δόσης δεν έχουν αναφερθεί και οξέα συμπτώματα τοξικότητας δεν έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Η θεραπεία είναι συμπτωματική. Δεν υπάρχει ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: V08CA03 Οι παραμαγνητικές ιδιότητες του OMNISCAN προκαλούν τη σκιαγραφική αντίθεση κατά τη διάρκεια της μαγνητικής τομογραφίας. Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διακυμάνσεις των αιμοδυναμικών ...

Φαρμακοκινητική

Το Gadodiamide κατανέμεται ταχέως στο εξωκυττάριο υγρό. Ο όγκος της κατανομής είναι ισοδύναμος με αυτόν του εξωκυττάριου υγρού. Η ημιπερίοδος ζωής της κατανομής είναι περίπου 4 λεπτά και η ημιπερίοδος ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

H αποτελεσματικότητα του OMNISCAN ως σκιαγραφικού μέσου κατά τη διάρκεια μαγνητικής τομογραφίας, αποδείχθηκε σε σειρά μελετών με πειραματόζωα. Μελέτες που αφορούσαν την φαρμακολογική ασφάλεια σε σκύλους ...

Κατάλογος των εκδόχων

Caldiamide sodium Sodium hydroxide ή Hydrochloric acid Water for injection

Ασυμβατότητες

Το OMNISCAN δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα. Απαιτείται η χρήση ξεχωριστής σύριγγας και βελόνας.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το OMNISCAN σε φιαλίδια πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 25°C και να προστατεύεται από το φως. Το OMNISCAN σε πλαστικές φιάλες των 40 και 50 ml πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 25°C να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 10 ml, 15 ml και 20 ml ενέσιμου διαλύματος, σε πλαστικές φιάλες πολυπροπυλενίου που περιέχουν 10 ml, 15 ml, 20 ml, 40 ml και 50 ml ενέσιμου διαλύματος και ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: GE HEALTHCARE AS, Nycoveien 1-2, N-0401, Oslo, Νορβηγία Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GE HEALTHCARE A.E., Πλαπούτα 139 & Λαμίας, 14121, Ν. Ηράκλειο, Αθήνα, Τηλ. 210 8050864, Fax: 210 8050502 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
21010.01.06	OMNISCAN INJ.SOL 0,5mmol (287MG)/ML BTx 1 πλαστική φιάλη	20,14	23,15	32,64	GE Healthcare Α.Ε.
21010.01.07	OMNISCAN INJ.SOL 0,5mmol (287MG)/ML BTx 1 πλαστική φιάλη	27,47	31,57	44,52	GE Healthcare Α.Ε.
21010.01.08	OMNISCAN INJ.SOL 0,5mmol (287MG)/ML BTx 1 πλαστική φιάλη	30,16	34,67	48,88	GE Healthcare Α.Ε.
21010.01.05	OMNISCAN INJ.SOL 0,5mmol (287MG)/ML BTx 1 πλαστική φιάλη	78,73	90,49	127,60	GE Healthcare Α.Ε.
21010.01.01	OMNISCAN INJ.SOL 0,5mmol (287MG)/ML BTx1 VIAL x 10 ML	22,39	25,73	35,46	GE Healthcare Α.Ε.
21010.01.02	OMNISCAN INJ.SOL 0,5mmol (287MG)/ML BTx1 VIAL x 15 ML	22,64	26,03	35,86	GE Healthcare Α.Ε.
21010.01.03	OMNISCAN INJ.SOL 0,5mmol (287MG)/ML BTx1 VIAL x 20 ML	24,11	27,71	38,19	GE Healthcare Α.Ε.
21010.01.11	OMNISCAN INJ.SOL 0,5mmol (287MG)/ML BTx1PF.SYR.x20ML	24,65	28,33	39,04	GE Healthcare Α.Ε.