Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: OLANZAPINE / MYLAN Tab. (2013)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Generics (UK) Ltd
Διεύθυνση :
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ΟΛΑΝΖΑΠΙΝΗ MYLAN 2.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2.5 mg ΟΛΑΝΖΑΠΙΝΗ. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Διαμέτρου 7,0 mm, στρογγυλού σχήματος, αμφίκυρτα, λευκού ...

Ενδείξεις

Ενήλικες Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Σχιζοφρένεια: H συνιστώμενη δόση έναρξης της ολανζαπίνης είναι 10 mg/ημερησίως. Μανιακό επεισόδιο: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στα φυστίκια ή στη σόγια ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια της αντιψυχωτικής αγωγής, η κλινική βελτίωση των ασθενών θα παρατηρηθεί μετά από την ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δυνητικές αλληλεπιδράσεις που επηρεάζουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν ...

Γαλουχία

Σε μια μελέτη με υγιείς θηλάζουσες γυναίκες, παρατηρήθηκε απέκκριση της ολανζαπίνης στο μητρικό γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Ενήλικοι Οι πιο συχνά αναφερόμενες (παρατηρήθηκαν σε > 1% των ασθενών) ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Ιδιαίτερα συνήθη συμπτώματα της υπερδοσολόγησης (με ποσοστό εμφάνισης >10%) περιλαμβάνουν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ολανζαπίνη απορροφάται καλά μετά την χορήγηση από του στόματος και τα μέγιστα επίπεδα στο ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία (εφάπαξ-δόσης) τοξικότητα Tα σημεία της από του στόματος τοξικότητας στα τρωκτικά ήταν χαρακτηριστικά ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Επιδράσεις στη γονιμότητα δεν είναι γνωστές (βλέπε παράγραφο 5.3 για προκλινικές πληροφορίες). ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο Κροσποβιδόνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κυψέλη (blister) 2,5 mg: 3 χρόνια. Περιέκτες δισκίων 2,5 mg: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ΟΛΑΝΖΑΠΙΝΗ MYLAN 2,5 mg: Κυψέλες (blisters) από αλουμίνιο/αλουμίνιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/035 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7 Οκτωβρίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Μαΐου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 693,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
27459.01.02 OLANZAPINE/MYLAN GENERICS TAB 5MG/TAB BTx28 (BLIST AL/OPA/AL/PVC) 10,30 € 11,84 € 16,31 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27499.06.06 OLANZAPIN/SANDOZ F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (σε BLISTER ALU/ALU) (σε BLISTER ALU/ALU) 49,84 € 57,28 € 72,86 € Sandoz GmbH
27499.02.06 OLANZAPIN/SANDOZ F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (σε BLISTER ALU/ALU) (σε BLISTER ALU/ALU) 10,69 € 12,28 € 16,92 € Sandoz GmbH
27499.03.06 OLANZAPIN SANDOZ F.C.TAB 7,5MG/TAB BTx30 23,94 € 27,52 € 38,80 € Sandoz GmbH
27499.04.06 OLANZAPIN/SANDOZ F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (σε BLISTER ALU/ALU) (σε BLISTER ALU/ALU) 20,79 € 23,90 € 32,93 € Sandoz GmbH
27499.05.06 OLANZAPIN SANDOZ F.C.TAB 15MG/TAB BTx30 57,19 € 65,74 € 92,70 € Sandoz GmbH
27499.01.06 OLANZAPIN SANDOZ F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx30 (σε BLISTER ALU/ALU) 5,63 € 6,47 € 8,91 € Sandoz GmbH
27504.04.09 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 10 MG/TAB, BT x 56 112,08 € 128,83 € 181,66 € Synthon B.V.
27504.03.14 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 7,5MG/TAB, BT X 100 144,90 € 166,55 € 234,84 € Synthon B.V.
27504.01.05 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 2,5 MG/TAB, BT x 28 17,00 € 19,54 € 27,55 € Synthon B.V.
27504.03.09 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 7,5 MG/TAB, BT x 56 92,21 € 105,99 € 149,45 € Synthon B.V.
27504.01.14 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 2,5MG/TAB, BT X 100 53,41 € 61,39 € 86,57 € Synthon B.V.
27504.01.10 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 2,5MG/TAB, BT X 60 32,05 € 36,84 € 51,95 € Synthon B.V.
27504.03.10 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 7,5MG/TAB, BT X 60 95,66 € 109,95 € 155,04 € Synthon B.V.
27504.02.10 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 5MG/TAB, BT X 60 60,62 € 69,67 € 98,24 € Synthon B.V.
27504.02.05 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 5 MG/TAB, BT x 28 32,15 € 36,95 € 52,10 € Synthon B.V.
27504.01.09 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 2,5 MG/TAB, BT x 56 29,91 € 34,38 € 48,48 € Synthon B.V.
27504.04.14 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 10MG/TAB, BT X 100 200,13 € 230,03 € 296,53 € Synthon B.V.
27504.03.05 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 7,5 MG/TAB, BT x 28 51,64 € 59,35 € 83,69 € Synthon B.V.
27504.04.10 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 10MG/TAB, BT X 60 120,08 € 138,02 € 194,62 € Synthon B.V.
27504.02.14 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 5MG/TAB, BT X 100 101,02 € 116,12 € 163,74 € Synthon B.V.
27504.04.05 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 10 MG/TAB, BT x 28 63,68 € 73,20 € 103,21 € Synthon B.V.
27504.02.09 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 5 MG/TAB, BT x 56 56,57 € 65,03 € 91,69 € Synthon B.V.
28207.01.03 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx28 8,06 € 9,27 € 13,07 € Actavis Group Ptc ehf
28207.02.03 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 15,88 € 18,25 € 25,73 € Actavis Group Ptc ehf
28207.01.06 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx56 15,97 € 18,36 € 25,89 € Actavis Group Ptc ehf
28207.03.03 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 7,5MG/TAB BTx28 22,35 € 25,69 € 36,22 € Actavis Group Ptc ehf
28207.02.06 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx56 27,94 € 32,12 € 45,29 € Actavis Group Ptc ehf
28207.04.06 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 10MG/TAB BTx56 52,44 € 60,28 € 85,00 € Actavis Group Ptc ehf
28207.04.03 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 29,80 € 34,25 € 48,29 € Actavis Group Ptc ehf
28207.03.06 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 7,5MG/TAB BTx56 44,69 € 51,37 € 72,43 € Actavis Group Ptc ehf
28207.06.06 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 20MG/TAB BTx56 141,39 € 162,52 € 229,16 € Actavis Group Ptc ehf
28207.06.03 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 71,41 € 82,08 € 115,74 € Actavis Group Ptc ehf
28207.05.06 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 15MG/TAB BTx56 105,68 € 121,47 € 171,28 € Actavis Group Ptc ehf
28207.05.03 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 15MG/TAB BTx28 53,37 € 61,35 € 86,51 € Actavis Group Ptc ehf
27459.01.04 OLANZAPINE/MYLAN GENERICS TAB 5MG/TAB BTx56 (BLIST AL/OPA/AL/PVC) 18,12 € 20,83 € 28,70 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27499.02.05 OLANZAPIN SANDOZ F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (σε BLISTER ALU/ALU) 10,30 € 11,84 € 16,31 € Sandoz GmbH
29162.02.03 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 5MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS (ALU/ALU) 18,12 € 20,83 € 28,70 € Glenmark Generics Ltd
29162.02.01 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 5MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (ALU/ALU) (ALU/ALU) 10,30 € 11,84 € 16,31 € Glenmark Generics Ltd
29162.01.04 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx70 σε BLISTERS (ALU/ALU) 11,95 € 13,73 € 18,92 € Glenmark Generics Ltd
29162.01.03 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 2,5MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS (ALU/ALU) 9,55 € 10,98 € 15,13 € Glenmark Generics Ltd
29162.01.01 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 2,5MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (ALU/ALU) 5,43 € 6,24 € 8,60 € Glenmark Generics Ltd
29162.06.04 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 20MG/TAB BTx70 σε BLISTERS (ALU/ALU) 105,69 € 121,48 € 149,38 € Glenmark Generics Ltd
29162.06.03 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 20MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS (ALU/ALU) 84,54 € 97,18 € 123,62 € Glenmark Generics Ltd
29162.06.01 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 20MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (ALU/ALU) 48,04 € 55,22 € 70,24 € Glenmark Generics Ltd
29162.05.04 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 15MG/TAB BTx70 σε BLISTERS (ALU/ALU) 77,31 € 88,86 € 113,03 € Glenmark Generics Ltd
29162.05.03 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 15MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS (ALU/ALU) 61,85 € 71,09 € 90,43 € Glenmark Generics Ltd
29162.05.01 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 15MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (ALU/ALU) 35,14 € 40,39 € 55,66 € Glenmark Generics Ltd
29162.04.05 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 10MG/TAB BTx70 σε BLISTERS (ALU/ALU) 44,10 € 50,69 € 64,48 € Glenmark Generics Ltd
29162.04.04 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 10MG/TAB BTx56 σε BLISTERS (ALU/ALU) 35,28 € 40,55 € 55,88 € Glenmark Generics Ltd
29162.04.02 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 10MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (ALU/ALU) 20,04 € 23,04 € 31,75 € Glenmark Generics Ltd
29162.03.04 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 7,5MG/TAB BTx70 σε BLISTERS (ALU/ALU) 31,83 € 36,59 € 50,42 € Glenmark Generics Ltd
29162.03.03 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 7,5MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS (ALU/ALU) 27,39 € 31,48 € 43,38 € Glenmark Generics Ltd
29162.03.01 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 7,5MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (ALU/ALU) 13,69 € 15,74 € 21,69 € Glenmark Generics Ltd
29162.02.04 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 5MG/TAB BTx70 σε BLISTERS (ALU/ALU) 22,65 € 26,04 € 35,88 € Glenmark Generics Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.