MOTENS (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση	Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MOTENS.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 4mg lacidipine.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Eνδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες, περιλαμβανομένων των β-αδρενεργικών αναστολέων, των διουρητικών και των αναστολέων ΜΕΑ.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 2mg μία φορά την ημέρα. Η θεραπεία της υπέρτασης πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης και την ατομική ανταπόκριση. Η δόση μπορεί να αυξηθεί ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος ή σε άλλες διϋδροπυριδίνες. Επίσης σε στένωση αορτής, κύηση, γαλουχία. Να μην χρησιμοποιείται για διάστημα ενός ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ειδικές μελέτες η λασιδιπίνη έχει δείξει ότι δεν επηρεάζει τον αυτοματισμό του φλεβοκόμβου, ούτε προκαλεί παράταση της αγωγιμότητας στον κολποκοιλιακό κόμβο. Εν τούτοις, θα πρέπει να ληφθεί υπ όψη η ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σύγχρονη χορήγηση MOTENS με άλλους παράγοντες που είναι γνωστό ότι έχουν υποτασική δράση περιλαμβανομένων των αντιϋπερτασικών παραγόντων (π.χ διουρητικά, β-αδρενεργικοί αναστολείς ή αναστολείς ΜΕΑ), δύναται ...

Κύηση

Υπάρχουν πολύ περιορισμένα στοιχεία για την ασφάλεια του MOTENS στην κύηση. Οι μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογένεση ή διαταραχές στην ανάπτυξη. Το MOTENS δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα που αφορούσαν την απέκκριση του φαρμάκου στο γάλα, έχουν δείξει ότι η λασιδιπίνη (ή οι μεταβολίτες της) πιθανόν να απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Το MOTENS δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το MOTENS μπορεί να προκαλέσει ζάλη. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να μην οδηγούν και να μη χειρίζονται μηχανές, εάν παρουσιάσουν ζάλη ή παρόμοια συμπτώματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Προκειμένου να προσδιοριστεί η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών (από πολύ συχνές έως όχι συχνές) χρησιμοποιήθηκαν δεδομένα από κλινικές μελέτες ευρείας έκτασης (δημοσιευμένες και μη). Για την ταξινόμηση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν καταγραφεί περιστατικά υπερδοσολογίας με το ΜOTENS. Συμπτώματα Τα αναμενόμενα συμπτώματα θα ήταν παρατεταμένη περιφερική αγγειοδιαστολή με υπόταση και ταχυκαρδία. Βραδυκαρδία ή παράταση της κολποκοιλιακής ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: CO8CA09 Η λασιδιπίνη είναι ειδικός και ισχυρός ανταγωνιστής των διαύλων ασβεστίου με επικρατέστερη την εκλεκτικότητά της επί των διαύλων ασβεστίου των λείων μυϊκών ινών των αγγείων. Η κυριότερη ...

Φαρμακοκινητική

Η λασιδιπίνη είναι ουσία με υψηλή λιποφιλία. Η λασιδιπίνη απορροφάται γρήγορα αλλά όχι σε μεγάλο ποσοστό από το γαστρεντερικό σωλήνα όταν χορηγείται από το στόμα και υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μόνα σημαντικά τοξικολογικά ευρήματα με τη λασιδιπίνη ήταν αναστρέψιμα και σύμφωνα με τις γνωστές φαρμακολογικές επιδράσεις των ανταγωνιστών διαύλων ασβεστίου σε υψηλές δόσεις: μειωμένη συσταλτικότητα ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lactose monohydrate Lactose (spray-dried) Polyvidone Magnesium stearate Επικάλυψη: Δισκία 2mg και 4mg: Hypromellose, oraspray white M-1-7120* * Περιέχει: Titanium dioxide CI 77891 E-171, hypromellose, ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister PVC-αλουμίνιο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Ελληνικού 2 167 77 Ελληνικό Αθήνα Τηλ.: 210 89 06 300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Motens 2 mg: 36883 Motens 4 mg: 36889

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

28-7-2008 (ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25.10.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20856.02.02	MOTENS F.C.TAB 4MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7)		3,18	3,65	5,04	Boehringer Ingelheim Α.Ε.
20856.02.01	MOTENS F.C.TABL BT 14X4MG		3,81	4,37	6,29	Boehringer Ingelheim Α.Ε.