Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: KOGENATE BAYER (2014)

Εκδότης

Εκδότης Bayer Pharma AG
Διεύθυνση 13342, Berlin, Γερμανία
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KOGENATE Bayer 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

2.1 Γενική περιγραφή Κάθε φιαλίδιο περιέχει 250 IU ανθρώπινο παράγοντα πήξης VIII (octocog alfa). Ο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Κόνις: Ξηρή άσπρη έως ελαφρώς κίτρινη κόνις ή συμπύκνωμα. Διαλύτης: ...

Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγιών σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής έλλειψη παράγοντα VIII). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει υπό την επίβλεψη ιατρού, έμπειρου στη θεραπεία της αιμορροφιλίας. Δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερευαισθησία Αντιδράσεις υπερευαισθησίας τύπου αλλεργίας είναι πιθανές με το KOGENATE Bayer. Το προϊόν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις του KOGENATE Bayer με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα με το KOGENATE Bayer. Δεδομένης της σπάνιας ...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα με το KOGENATE Bayer. Δεδομένης της σπάνιας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το KOGENATE Bayer δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Υπερευαισθησία ή αλλεργικές αντιδράσεις (οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας με ανασυνδυασμένο παράγοντα πήξης VIII.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαιμορραγικά: παράγοντας πήξης αίματος VIIΙ Κωδικός ATC: B02BD02 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ανάλυση όλων των καταγεγραμμένων in-vivo αναρρώσεων σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία ...

Κλινικές μελέτες

Ακόμη και δόσεις αρκετές φορές υψηλότερες από τη συνιστώμενη κλινική δόση (σε συνάρτηση με το βάρος του ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα διαθέσιμα ως προς την επίδραση στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Glycine Sodium chloride Calcium chloride Histidine Polysorbate 80 Sucrose Διαλύτης: Ενέσιμο ύδωρ ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες. Mετά την ανασύσταση, από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C 8 °C). Μην καταψύχετε το προϊόν. Φυλάσσετε το φιαλίδιο και την προγεμισμένη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη και ειδικός εξοπλισμός για τη χρήση, τη χορήγηση ή την εμφύτευση

Κάθε συσκευασία KOGENATE Bayer περιλαμβάνει: ένα φιαλίδιο και μια συσκευή Βio-Set, που περιέχει κόνη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Λεπτομερείς οδηγίες για τη παρασκευή και χορήγηση περιέχονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που παρέχεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Pharma AG 13342 Berlin Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/00/143/004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04 Αύγουστου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06 Αύγουστου 2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 191,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
25119.01.01 KOGENATE BAYER PS INJ SOL VIAL 250 IU+SOLV 142,55 € 163,85 € 231,04 € Bayer Schering Pharma AG
25119.02.01 KOGENATE BAYER PS INJ SOL VIAL 500 IU+SOLV 281,97 € 324,10 € 377,12 € Bayer Schering Pharma AG
25119.03.01 KOGENATE BAYER PS INJ SOL VIAL 1000 IU+SOLV 564,03 € 648,31 € 722,40 € Bayer Schering Pharma AG
25119.04.01 KOGENATE BAYER PS.INJ.SOL 2000 IU/VIAL BTx1 VIAL + 1PR.SYR x 5,0 ML SOLVENT + 1 συσκευή BIOSET 1.141,36 € 1.269,46 € 1.402,81 € Bayer Pharma AG
25119.02.02 KOGENATE BAYER PS.INJ.SOL 500 IU/VIAL BTx1VIAL BIO-SET+PF. SYR.+1SET ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ 283,94 € 315,80 € 368,22 € Bayer Pharma AG
25119.04.02 KOGENATE BAYER 2000 IU/VIAL BTx1 VIAL + 1PR.SYR 1.141,41 € 1.311,97 € 1.429,20 € Bayer Pharma AG
25119.01.02 KOGENATE BAYER PS.INJ.SOL 250 IU/VIAL BTx1VIAL BIO-SET+PF. SYR.+1SET ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ 143,50 € 164,95 € 199,32 € Bayer Pharma AG
25119.03.02 KOGENATE BAYER PS.INJ.SOL 1000 IU/VIAL BTx1VIAL BIO-SET+PF. SYR.+1SET ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ 564,01 € 627,30 € 711,48 € Bayer Pharma AG
25119.05.01 KOGENATE BAYER PS.INJ.SOL 3000 IU/VIAL BTx1 VIAL + 1PR.SYR x 5,0 ML SOLVENT + 1 συσκευή BIOSET 1.692,02 € 1.881,91 € 2.059,65 € Bayer Pharma AG
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.