KERLONE Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Lavipharm Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Μαρίνας, 19002, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KERLONE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg Betaxolol hydrochloride. Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Αρτηριακή υπέρταση, οποιασδήποτε μορφής και βαρύτητας. Μείωση προσβολών στηθάγχης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Λαμβάνεται από το στόμα. Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Συνήθης δοσολογία 1 δισκίο των 20 mg ημερησίως. Η ώρα και η φύση των γευμάτων δεν επηρεάζουν τη ...

Αντενδείξεις

Σοβαρές μορφές άσθματος και χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια Καρδιακή ανεπάρκεια μη ελεγχόμενη με φαρμακευτική αγωγή Καρδιογενές shock Δεύτερου και τρίτου βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός σε ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η θεραπεία δε θα πρέπει να διακόπτεται απότομα σε ασθενείς που πάσχουν από στηθάγχη: απότομη διακοπή μπορεί να προκαλέσει σοβαρές διαταραχές της καρδιακής συχνότητας, έμφραγμα του μυοκαρδίου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται: Φλοκταφαινίνη: Σε περίπτωση σοκ που προκαλείται από λήψη φλοκταφαινίνης ή υπότασης, οι β-αναστολείς προκαλούν μείωση των αντιρροπιστικών καρδιαγγειακών αντιδράσεων. Σουλτοπρίδη: ...

Κύηση

Τερατογένεση: Δεν έχει διαπιστωθεί τερατογένεση στα ζώα. Μέχρι σήμερα, δεν έχει αναφερθεί τερατογένεση στον άνθρωπο. Οι β-αναστολείς μειώνουν την αιμάτωση τυ πλακούντα, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε ενδομήτριο ...

Γαλουχία

Η βηταξολόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα (βλ. παρ. 5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες). Ο κίνδυνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας και βραδυκαρδίας δεν έχει αποτιμηθεί. Συνεπώς, και σαν μέτρο προφύλαξης, ο θηλασμός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει μελέτες για την επίδραση της βηταξολόλης στην ικανότητα οδήγησης. Κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανημάτων, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα περιστασιακής εμφάνισης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές (≥1/10) Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Μη συχνές (≥1/1000 έως <1/100) Σπάνιες (≥1/10000 έως <1/1000) Πολύ σπάνιες (<1/10000) Μη γνωστές (δεν μπορούν να αξιολογηθούν βάσει των διαθέσιμων δεδομένων) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις βραδυκαρδίας ή μεγάλης πτώσης της αρτηριακής πίεσης, θα πρέπει να χορηγηθούν τα ακόλουθα: Ατροπίνη: 1 έως 2 mg ενδοφλεβίως Γλυκαγόνη: 1 mg, κατ' επανάληψη εάν θεωρηθεί απαραίτητο ακολουθούμενη, ...

Φαρμακοδυναμική

Το KERLONE αποτελεί έναν αναστολέα των β1-αδρενεργικών υποδοχέων με μακρά διάρκεια δράσης. Είναι απαλλαγμένο από ενδογενή συμπαθομιμητική δράση και εμφανίζει ασθενή σταθεροποιητική δράση των μεμβρανών. ...

Φαρμακοκινητική

Το KERLONE απορροφάται ταχέως και πλήρως μετά τη χορήγησή του από το στόμα. Χάρη στην ελάχιστη επίδραση πρώτης διόδου, εξασφαλίζεται υψηλή βιοδιαθεσιμότητα (85%) και αποφεύγονται διακυμάνσεις των συγκεντρώσεων ...

Κατάλογος των εκδόχων

Lactose anhydrous Carboxymethylamidon Cellulose microcrystalline Silicon dioxide colloidal Magnesium stearate Hypromellose Polyoxyethylene glycol 400 Titanium dioxide E171 CI77891

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (ξηρό και δροσερό μέρος, χωρίς απ' ευθείας έκθεση στο φως).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία KERLONE είναι συσκευασμένα σε blister από PVC/Aluminium foil των 14 δισκίων κάθε ένα. Κουτί των 14 δισκίων. Κουτί των 28 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. «Τρόπος χορήγησης».

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος κυκλοφορίας: Lavipharm Hellas Α.Ε., Αγ. Μαρίνας, 190 02, Παιανία, Αττική, Τηλ. 210.66.91.000, Fax. 210.66.42.310 Δικαιούχος οίκος: SANOFI SYNTHELABO France

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

356/11927/8-1-86

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

08/01/1986

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18697.01.01	KERLONE 20MG/TAB F.C.TAB ΒΤΧ28		3,31	3,80	5,36	Lavipharm Α.Ε.
18697.01.02	KERLONE F.C.TAB 20MG/TAB ΒΤΧ14		2,85	3,27	4,51	Lavipharm Α.Ε.