DONESTER Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Donester: 5mg/tab, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Donester: 10mg/tab, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Donester 5mg Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης, που ισοδυναμούν με 4,56 mg ελεύθερης βάσης δονεπεζίλης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο των 5 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα Donester επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 mg είναι λευκά. Τα Donester επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg είναι κίτρινα.

Ενδείξεις

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Donester ενδείκνυνται για τη συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες/Ηλικιωμένα άτομα Η θεραπεία αρχίζει με χορήγηση 5 mg (δοσολογία μία φορά την ημέρα). Η δόση των 5 mg/ημέρα πρέπει να διατηρείται για τουλάχιστον ένα μήνα ώστε να επιτρέπεται η αξιολόγηση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική δονεπεζίλη, στα παράγωγα πιπεριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση του Donester σε ασθενείς με σοβαρή άνοια Alzheimer, με άλλες μορφές άνοιας ή άλλες μορφές διαταραχής της μνήμης (π.χ. εξασθένηση της γνωστικής λειτουργίας λόγω ηλικίας), δεν έχει διερευνηθεί. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η υδροχλωρική δονεπεζίλη και/ή οποιοσδήποτε από τους μεταβολίτες της δεν αναστέλλουν τον μεταβολισμό της θεοφυλλίνης, βαρφαρίνης, σιμετιδίνης ή διγοξίνης στους ανθρώπους. Ο μεταβολισμός της υδροχλωρικής ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της δονεπεζίλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα, δεν έχουν δείξει τερατογόνο δράση, άλλα έχουν δείξει προ- και μεταγεννητική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3 ...

Γαλουχία

Η δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα και δεν υπάρχουν μελέτες σε θηλάζουσες μητέρες. Κατά συνέπεια οι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δονεπεζίλη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η άνοια μπορεί να προκαλέσει μείωση της απόδοσης στην οδήγηση ή να διακυβεύσει την ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα πιο συχνά ανεπιθύμητα συμβάματα είναι διάρροια, μυϊκές κράμπες, κόπωση, ναυτία, εμετός και αϋπνία. Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε περισσότερες από μία μεμονωμένη περίπτωση, κατατάσσονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εκτιμώμενη διάμεση θανατηφόρος δόση της υδροχλωρικής δονεπεζίλης μετά από χορήγηση μίας εφάπαξ, από του στόματος δόσης σε ποντικούς και αρουραίους είναι 45 και 32 mg/kg, αντίστοιχα, ή περίπου 225 και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα κατά της άνοιας, ακετυλοχολινεστεράσες Κωδικός ATC: N06DA02 Μηχανισμός δράσης Η υδροχλωρική δονεπεζίλη είναι ένας ειδικός και αναστρέψιμος αναστολέας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 3 έως 4 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα και η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) αυξάνονται ανάλογα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Εκτεταμένες δοκιμασίες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι αυτή η ένωση προκαλεί ελάχιστες επιδράσεις εκτός των επιδιωκόμενων φαρμακολογικών επιδράσεων, που συνάδουν με τη δράση της ως χολινεργικού διεγέρτη (βλ. ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη: Τάλκης Πολυαιθυλενογλυκόλη Υπρομελλόζη Τιτανίου διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τo προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες των 28 ή 30 ή 60 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε, Γούναρη 150, 166 74 Γλυφάδα Τηλ: 210 9624436 Fax: 210 9646582

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Hμερομηνία πρώτης έγκρισης: 25-2-2010 Hμερομηνία ανανέωσης της άδειας: 15-3-2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28550.02.01	DONESTER F.C.TAB 10MG/TAB BT x 28 σε Blisters	26,11	30,01	42,32	Vocate Α.Ε.
28550.02.02	DONESTER F.C.TAB 10MG/TAB BT x 30 σε Blisters (3 x 10 TABS) (3 x 10 TABS)	12,84	14,76	20,34	Vocate Α.Ε.
28550.02.03	DONESTER F.C.TAB 10MG/TAB BT x 60 σε Blisters	49,23	56,59	79,80	Vocate Α.Ε.
28550.01.01	DONESTER F.C.TAB 5MG/TAB BT x 28 σε Blisters	21,59	24,82	35,00	Vocate Α.Ε.
28550.01.02	DONESTER F.C.TAB 5MG/TAB BT x 30 σε Blisters (3 x 10 TABS) (3 x 10 TABS)	9,63	11,07	15,25	Vocate Α.Ε.
28550.01.03	DONESTER F.C.TAB 5MG/TAB BT x 60 σε Blisters	40,73	46,82	66,02	Vocate Α.Ε.