Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ταλιμογένη λαερπαρεπβέκη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ακυκλοβίρη
Η ακυκλοβίρη και άλλοι αντιιικοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα της ταλιμογένης λαερπαρεπβέκης εάν χορηγούνται συστηματικά ή τοπικά απευθείας στη θέση της ένεσης. Εξετάστε τους ...
Ασικλοβίρη
Κυτταρίτιδα, πλημμελής επούλωση στη θέση της ένεσης
Κυτταρίτιδα στη θέση της ένεσης Νέκρωση ή εξέλκωση του καρκινικού ιστού μπορεί να προκύψει μετά τη θεραπεία με ταλιμογένη λαερπαρεπβέκη. Έχουν αναφερθεί κυτταρίτιδα και συστηματική βακτηριακή λοίμωξη. ...
τουλάχιστον ένα από
Wound cellulitis (disorder)
Επιβάρυνση της επούλωσης τραύματος
Επιβάρυνση της επούλωσης τραύματος
Σπειραματονεφρίτιδα, αγγειίτιδα, πνευμονίτιδα, ψωρίαση, λεύκη
Σε κλινικές μελέτες έχουν αναφερθεί μεσολαβούμενα από το ανοσοποιητικό σύστημα συμβάντα, συμπεριλαμβανομένων σπειραματονεφρίτιδας, αγγειίτιδας, πνευμονίτιδας, επιδεινούμενης ψωρίασης και λεύκης, σε ασθενείς ...
τουλάχιστον ένα από
Glomerulonephritis (disorder)
Vasculitis (disorder)
Πνευμονίτιδα
Ψωρίαση
Vitiligo (disorder)
Vasculitis (disorder)
Πνευμονίτιδα
Ψωρίαση
Vitiligo (disorder)
Πλασματοκύττωμα
Έχει αναφερθεί πλασματοκύττωμα κοντά στη θέση της ένεσης μετά τη χορήγηση της ταλιμογένης λαερπαρεπβέκης. Θα πρέπει να εξεταστούν οι κινδύνοι και τα οφέλη της ταλιμογένης λαερπαρεπβέκης σε ασθενείς με ...
Plasmacytoma (disorder)
Ερπητική λοίμωξη
Σε κλινικές μελέτες, έχουν αναφερθεί ερπητικές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένων επιχείλιου έρπητα και ερπητικής κερατίτιδας) σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με ταλιμογένη λαερπαρεπβέκη. Τα συμπτώματα μίας ...
Απλός έρπης
Κύηση
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες με το talimogene laherparepvec σε εγκύους. Εάν μία έγκυος έχει λοίμωξη από τον HSV-1 μη μεταλλαγμένου (φυσιολογικού) τύπου (πρωτοπαθής ή ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το talimogene laherparepvec απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα αποφευχθεί η θεραπεία με talimogene laherparepvec, λαμβάνοντας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης/αντισύλληψη Οι γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης θα πρέπει να καθοδηγούνται να χρησιμοποιούν μία αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης για να αποφεύγεται η κύηση κατά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το talimogene laherparepvec μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως η ζάλη και η κατάσταση σύγχυσης, οι ασθενείς θα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Η ασφάλεια της ταλιμογένης λαερπαρεπβέκης αξιολογήθηκε στην κύρια κλινική δοκιμή, όπου 292 ασθενείς έλαβαν τουλάχιστον 1 δόση ταλιμογένης λαερπαρεπβέκης. Η διάμεση διάρκεια ...