Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σεβελαμέρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κυκλοσπορίνη, μυκοφαινολική μοφετίλη και τακρόλιμους σε λήπτες μοσχευμάτων
Έχουν αναφερθεί μειωμένα επίπεδα κυκλοσπορίνης, μυκοφαινολικής μοφετίλης και τακρόλιμους σε λήπτες μοσχευμάτων, όταν αυτά συγχορηγήθηκαν με τη σεβελαμέρη, χωρίς κλινικές συνέπειες (π.χ. απόρριψη μοσχεύματος). ...
τουλάχιστον ένα από
Μεταμοσχεύσεις οργάνων
Transplant present (finding)
και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από
Transplant present (finding)
Κυκλοσπορίνη
Τακρόλιμους
Μυκοφαινολάτη μοφετίλ
Τακρόλιμους
Μυκοφαινολάτη μοφετίλ
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία, πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αυξημένων επιπέδων φωσφορικών σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς της αντλίας πρωτονίων συγχορηγούμενους με ανθρακική σεβελαμέρη. ...
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Αντιαρρυθμικά και αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα
Οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιαρρυθμικά φάρμακα για τον έλεγχο αρρυθμιών και αντιεπιληπτικά φάρμακα για τον έλεγχο επιληπτικών διαταραχών, αποκλείστηκαν από τις κλινικές δοκιμές. Απαιτείται προσοχή κατά ...
τουλάχιστον ένα από
Αντιαρρυθμικά, Κατηγορίες Ι και ΙΙΙ
Αντιεπιληπτικά
Αντιεπιληπτικά
Σιπροφλοξασίνη
Σε μελέτες αλληλεπιδράσεων σε υγιείς εθελοντές, η υδροχλωρική σεβελαμέρη που περιέχει το ίδιο ενεργό τμήμα όπως η ανθρακική σεβελαμέρη, μείωσε τη βιοδιαθεσιμότητα της σιπροφλοξασίνης κατά περίπου 50% κατά ...
Σιπροφλοξασίνη
Λεβοθυροξίνη
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις υποθυρεοειδισμού έχουν αναφερθεί σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγήθηκε με υδροχλωρική σεβελαμέρη, που περιέχει το ίδιο ενεργό τμήμα όπως η ανθρακική σεβελαμέρη, και λεβοθυροξίνη. ...
Λεβοθυροξίνη
Σοβαρές διαταραχές γαστρεντερικής κινητικότητας
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ανθρακικής σεβελαμέρης δεν έχει επιβεβαιωθεί σε ασθενείς με σοβαρές διαταραχές γαστρεντερικής κινητικότητας όπως μη θεραπευθείσα ή σοβαρή γαστροπάρεση, κατακράτηση ...
τουλάχιστον ένα από
Gastric motor function disorder (disorder)
Motility disorder of intestine (disorder)
Motility disorder of intestine (disorder)
Ενεργός φλεγμονώδης εντερική νόσος
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ανθρακικής σεβελαμέρης δεν έχει επιβεβαιωθεί σε ασθενείς με ενεργό φλεγμονώδη εντερική νόσο. Η θεραπεία αυτών των ασθενών με τη σεβελαμέρη θα πρέπει να ξεκινά μόνο ...
Φλεγμονώδης νόσος του εντέρου
Μείζων εγχείρηση γαστρεντερικού σωλήνα
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ανθρακικής σεβελαμέρης δεν έχει επιβεβαιωθεί σε ασθενείς με μείζων εγχείρηση γαστρεντερικού σωλήνα. Η θεραπεία αυτών των ασθενών με τη σεβελαμέρη θα πρέπει να ξεκινά ...
Operation on gastrointestinal tract (procedure)
Διαταραχές κατάποσης
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ανθρακικής σεβελαμέρης δεν έχει επιβεβαιωθεί σε ασθενείς με διαταραχές κατάποσης. Η θεραπεία αυτών των ασθενών με τη σεβελαμέρη θα πρέπει να ξεκινά μόνο μετά από ...
τουλάχιστον ένα από
Swallowing problem (finding)
Difficulty swallowing (finding)
Does not swallow (finding)
Finding related to ability to initiate swallowing reflex (finding)
Finding related to ability to swallow fluid (finding)
Finding related to ability to swallow food (finding)
Unable to swallow (finding)
Difficulty swallowing (finding)
Does not swallow (finding)
Finding related to ability to initiate swallowing reflex (finding)
Finding related to ability to swallow fluid (finding)
Finding related to ability to swallow food (finding)
Unable to swallow (finding)
Δυσφαγία
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ανθρακικής σεβελαμέρης δεν έχει επιβεβαιωθεί σε ασθενείς με δυσφαγία. Η θεραπεία αυτών των ασθενών με τη σεβελαμέρη θα πρέπει να ξεκινά μόνο μετά από προσεκτική ...
Δυσφαγία
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σεβελαμέρης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν κάποια αναπαραγωγική τοξικότητα όταν η σεβελαμέρη χορηγήθηκε σε ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B3 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης, η σημασία της οποίας θεωρείται αβέβαιη στον άνθρωπο.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η σεβελαμέρη/οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η μη απορροφώμενη φύση της σεβελαμέρης υποδεικνύει ότι η απέκκριση της σεβελαμέρης στο μητρικό γάλα είναι απίθανη. Μία ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της σεβελαμέρης στη γονιμότητα των ανθρώπων. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ότι η σεβελαμέρη δεν επηρέασε τη γονιμότητα σε αρσενικούς ή θηλυκούς επίμυες κατόπιν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σεβελαμέρη δεν έχει καθόλου ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι συχνότερα εμφανιζόμενες (≥5% των ασθενών) ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν όλες διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες ...