Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σερτινδόλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ένδειξη 1
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες –
Συνολική ημερήσια δόση | 4 - 24 mg |
Δοσολογικό σχήμα | Από 4 έως 24 mg μία φορά καθημερινά |
Δόση εφόδου | 4 mg |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η σερτινδόλη χορηγείται από το στόμα άπαξ ημερησίως με ή χωρίς τροφή. Σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται καταστολή, μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα και μια βενζοδιαζεπίνη. Σημείωση: Ηλεκτροκαρδιολογικός έλεγχος απαιτείται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τη σερτινδόλη. Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σερτινδόλη παρατείνει το διάστημα QT σε μεγαλύτερο βαθμό απ’ ότι τα άλλα αντιψυχωσικά. Η σερτινδόλη θα πρέπει συνεπώς να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που δεν ανέχονται τουλάχιστον ένα από τα υπόλοιπα αντιψυχωσικά φάρμακα. Οι συνταγογράφοι ιατροί θα πρέπει να συμμορφώνονται πλήρως με τα απαιτούμενα μέτρα ασφαλείας: ΤιτλοποίησηΌλοι οι ασθενείς πρέπει να αρχίσουν τη σερτινδόλη με δόση 4 mg την ημέρα. Η δόση πρέπει να αυξάνεται κατά 4 mg μετά από 4-5 ημέρες σε κάθε δόση, μέχρι να επιτευχθεί η βέλτιστη ημερήσια δόση συντήρησης μεταξύ 12-20 mg. Λόγω της α1 ανασταλτικής δράσης της σερτινδόλης, ενδέχεται να παρατηρηθούν συμπτώματα ορθοστατικής υπότασης κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου τιτλοποίησης της δόσης. Η έναρξη της θεραπείας με δόση 8 mg ή η ταχεία αύξηση της δόσης ενέχει σημαντικά αυξημένο κίνδυνο να εκδηλωθεί ορθοστατική υπόταση. ΣυντήρησηΑνάλογα με την εξατομικευμένη ανταπόκριση κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι τα 20 mg την ημέρα. Σε εξαιρετικές μόνο περιπτώσεις θα πρέπει να εξετάζεται η μέγιστη δόση των 24 mg την ημέρα, δεδομένου ότι οι κλινικές δοκιμές δεν έχουν δείξει σταθερή βελτίωση της αποτελεσματικότητας σε δόσεις άνω των 20 mg και η παράταση του διαστήματος QT μπορεί να αυξηθεί στα ανώτερα όρια του δοσολογικού εύρους . Η αρτηριακή πίεση των ασθενών θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης της δόσης καθώς και στην αρχική περίοδο της θεραπείας συντήρησης. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Σερτινδόλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αντένδειξη 1
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Υποκαλιαιμία
Έλλειψη μαγνησίου
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
Άλλες μορφές υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας
Αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια
Βραδυκαρδία
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Αντιαρρυθμικά, Κατηγορίες Ι και ΙΙΙ
Θειοριδαζίνη
Ερυθρομυκίνη
Τερφεναδίνη
Αστεμιζόλη
Φθοριοκινολόνες
Σισαπρίδη
Λίθιο
Παράγωγα ιμιδαζολίου
Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί
Βεραπαμίλη
Σιμετιδίνη
Ηπατική ανεπάρκεια