Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Νιντεδανίμπη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Αλληλεπιδράσεις, ειδικές προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Η δραστική ουσία Νιντεδανίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:

Παράταση του διαστήματος QT

Δεν παρατηρήθηκε παράταση του διαστήματος QT για τη νιντεδανίμπη στο πρόγραμμα της κλινικής δοκιμής. Επειδή διάφοροι άλλοι αναστολείς της κινάσης της τυροσίνης είναι γνωστό ότι επιδρούν στο διάστημα QT, ...

τουλάχιστον ένα από
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT

  • QT interval prolonged (LLT)

Επαγωγείς της P-gp

Οι ισχυροί επαγωγείς της P-gp (π.χ. ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη και St. Johns Wort) ενδέχεται να μειώσουν την έκθεση στη νιντεδανίμπη. Η συγχορήγηση με τη νιντεδανίμπη θα πρέπει να εξετάζεται ...

Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών

Αναστολείς της P-gp

Η νιντεδανίμπη είναι ένα υπόστρωμα της P-gp. Η συγχορήγηση με τον ισχυρό αναστολέα της P-gp κετοκοναζόλη αύξησε την έκθεση στη νιντεδανίμπη κατά 1,61 φορές με βάση την AUC και 1,83 φορές με βάση τη C<sub> ...

Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών

Μέτρια (Child Pugh B) ηπατική δυσλειτουργία, σοβαρή (Child Pugh C) ηπατική δυσλειτουργία

Βάσει της αυξημένης έκθεσης, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών ενδέχεται να αυξηθεί σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh A). Περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας είναι διαθέσιμα σε 9 ασθενείς ...

τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

Αιμορραγία

Η αναστολή του υποδοχέα του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGFR) μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Στην κλινική δοκιμή (LUME-Lung 1) με τη νιντεδανίμπη, η συχνότητα αιμορραγίας ...

Αιμορραγία

Ουδετεροπενία, σήψη, εμπύρετη ουδετεροπενία

Υψηλότερη συχνότητα ουδετεροπενίας CTCAE βαθμού >3 παρατηρήθηκε σε ασθενείς υπό θεραπεία με τη νιντεδανίμπη σε συνδυασμό με δοσεταξέλη σε σύγκριση με αυτούς που λάμβαναν θεραπεία μόνο με δοσεταξέλη. Έχουν ...

τουλάχιστον ένα από
Ουδετεροπενία
Σηψαιμία
Εμπύρετη ουδετεροπενία

Επιπλοκή επούλωσης τραύματος

Με βάση τον μηχανισμό δράσης, η νιντεδανίμπη ενδέχεται να επηρεάσει την επούλωση τραύματος. Δεν παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα διαταραχής της επούλωσης τραύματος στη δοκιμή LUME-Lung 1. Δεν πραγματοποιήθηκαν ...

Επιβάρυνση της επούλωσης τραύματος

Υπέρταση

Η χορήγηση της νιντεδανίμπης μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση. Η συστηματική αρτηριακή πίεση πρέπει να μετράται περιοδικά και όπως υποδεικνύεται κλινικά.

Αρτηριακή υπέρταση

Αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών, ολική αύξηση της χολερυθρίνης, αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης

Σε περίπτωση ειδικών αυξήσεων των τιμών ασπαρτικής αμινοτρασφεράσης (AST)/αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT) σε >3 x ανώτερο φυσιολογικό όριο (ULN) σε συνδυασμό με αύξηση της ολικής χολερυθρίνης σε >2 ...

τουλάχιστον ένα από
Αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης ορού (SGPT/ALT)
Αυξημένα επίπεδα ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης ορού (AST)
Αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης
Αυξήσεις των τιμών της αλκαλικής φωσφατάσης

Διάρροια, ναυτία, έμετος

Η διάρροια ήταν η συχνότερα αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια του γαστρεντερικού συστήματος και εμφανίστηκε σε στενή χρονική σχέση με τη χορήγηση δοσεταξέλης. Στην κλινική δοκιμή LUME-Lung 1, η πλειοψηφία ...

τουλάχιστον ένα από
Διάρροια επαγόμενη από φάρμακα
Ναυτία κι έμετος επαγόμενοι από φάρμακα

Φλεβική θρομβοεμβολή

Οι ασθενείς υπό θεραπεία με τη νιντεδανίμπη έχουν αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής συμπεριλαμβανομένης της πνευμονικής εμβολής και της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται ...

Φλεβική θρομβοεμβολή

Κύηση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για τη χρήση της νιντεδανίμπης σε έγκυες γυναίκες, αλλά προκλινικές μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα αυτής της δραστικής ουσίας. Επειδή η νιντεδανίμπη ενδέχεται ...

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη

Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα, από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου ή από μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της νιντεδανίμπης και των μεταβολιτών του στο ανθρώπινο γάλα. Οι προκλινικές μελέτες κατέδειξαν ότι μικρές ποσότητες της νιντεδανίμπης και των μεταβολιτών ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη Η νιντεδανίμπη ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο στον άνθρωπο. Θα πρέπει να συνιστάται στις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που λαμβάνουν θεραπεία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

H νιντεδανίμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανών κατά τη θεραπεία με ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Από του στόματος χορήγηση - Ασθενείς με ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση (IPF) Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η νιντεδανίμπη έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές 1.529 ασθενών που πάσχουν από IPF. Τα δεδομένα για ...
Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.