Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Νελφιναβίρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αλληλεπίδραση 1
Συνιστάται προσοχή όταν η νελφιναβίρη χορηγείται ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα που αποτελούν επαγωγείς ή αναστολείς και/ή υποστρώματα του CYP3A4. Τέτοιοι συνδυασμοί μπορεί να απαιτήσουν προσαρμογή ...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς CYP3A4
Αναστολείς CYP3A4
Υποστρώματα CYP3A4
Αναστολείς CYP3A4
Υποστρώματα CYP3A4
Αλληλεπίδραση 2
Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ενεργής ηπατίτιδας εμφανίζουν αυξημένη συχνότητα ανωμαλιών της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροϊκής ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Αλληλεπίδραση 3
Η νελφιναβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με περιορισμένη νεφρική λειτουργία.
Νεφρική ανεπάρκεια
Αλληλεπίδραση 4
Τα επίπεδα της νελφιναβίρης στο πλάσμα μπορούν να μειωθούν με ταυτόχρονη χορήγηση των φυτικών σκευασμάτων St. John’s wort (Hypericum perforatum). Αυτό οφείλεται σε επαγωγή από το St. John’s wort των ενζύμων ...
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Αλληλεπίδραση 5
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της νελφιναβίρης δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με σημαντικές υποκείμενες ηπατικές διαταραχές. Οι ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που λαμβάνουν συνδυασμένη αντιρετροϊκή ...
τουλάχιστον ένα από
Οξεία Ηπατίτιδα Β
Οξεία Ηπατίτιδα C
Οξεία Ηπατίτιδα C
Αλληλεπίδραση 6
Συνιστάται προσοχή όταν η νελφιναβίρη χορηγείται ταυτόχρονα με ατορβαστατίνη η οποία μεταβολίζεται σε μικρότερο βαθμό από το CYP3A4. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να εξετάζεται μείωση της δοσολογίας ...
Ατορβαστατίνη
Αλληλεπίδραση 7
Σύγχρονη χορήγηση της νελφιναβίρης 750 mg τρεις φορές την ημέρα με delavirdine 400 mg τρεις φορές την ημέρα οδήγησε σε αύξηση της AUC της νελφιναβίρης κατά 107 % και σε μείωση της AUC της delavirdine κατά ...
Δελαβιρδίνη
Αλληλεπίδραση 8
Επειδή η διδανοσίνη συνιστάται να χορηγείται με άδειο στομάχι, η νελφιναβίρη θα πρέπει να χορηγείται (με τροφή) μια ώρα αργότερα ή τουλάχιστον 2 ώρες πριν τη χορήγηση της διδανοσίνης.
Διδανοσίνη
Αλληλεπίδραση 9
H χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης 750 mg νελφιναβίρης μετά από δόση ινδιναβίρης 800 mg κάθε 8 ώρες για 7 ημέρες είχε ως αποτέλεσμα αύξηση κατά 83 % της AUC της νελφιναβίρης στο πλάσμα και αύξηση κατά 22 % του ...
Ινδιναβίρη
Αλληλεπίδραση 10
Η AUC της μεθαδόνης μπορεί να μειωθεί κατά τη συγχορήγηση με την νελφιναβίρη, ως εκ τούτου μπορεί να απαιτηθούν αυξήσεις της δόσης της μεθαδόνης κατά την ταυτόχρονη χρήση με νελφιναβίρη.
Μεθαδόνη
Αλληλεπίδραση 11
Η συγχορήγηση του από στόματος συνδυασμού αντισυλληπτικών που περιέχει νοραιθινδρόνη και 17 α-αιθινυλοιστραδιόλη με την νελφιναβίρη προκάλεσε μείωση της AUC του αντισυλληπτικού, ως εκ τούτου θα πρέπει ...
Νοραιθιστερόνη
Αλληλεπίδραση 12
Η νελφιναβίρη μπορεί να προκαλέσει μείωση της AUC της φαινυτοΐνης, ως εκ τούτου οι συγκεντρώσεις της φαινυτοΐνης θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά την ταυτόχρονη χρήση με νελφιναβίρη.
Φαινυτοΐνη
Αλληλεπίδραση 13
Η ταυτόχρονη χορήγηση 750 mg της νελφιναβίρης τρεις φορές την ημέρα με 300 mg ριφαμπουτίνης μία φορά την ημέρα μειώνει την AUC της νελφιναβίρης στο πλάσμα κατά 32 % και αυξάνει την AUC της ριφαμπουτίνης ...
Ριφαμπουτίνη
Αλληλεπίδραση 14
Η ριφαμπικίνη μειώνει την AUC της νελφιναβίρης στο πλάσμα κατά 82 % και δεν θα πρέπει να συγχορηγείται με νελφιναβίρη.
Ριφαμπικίνη
Αλληλεπίδραση 15
Η χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης 750 mg νελφιναβίρης μετά από 3 δόσεις 500 mg ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα, είχε σαν αποτέλεσμα αύξηση 152 % της επιφάνειας κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) ...
Ριτοναβίρη
Αλληλεπίδραση 16
Πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη προσοχή όταν συνταγογραφείται σιλδεναφίλη σε ασθενείς που λαμβάνουν ΡΙ, συμπεριλαμβανομένης της νελφιναβίρης. Σύγχρονη χορήγηση ΡΙ με σιλδεναφίλη αναμένεται ότι θα αυξήσει ...
Σιλδεναφίλη
Κύηση
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις σχετιζόμενες με την αγωγή σε μελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγής σε πειραματόζωα (επίμυς) σε δόσεις που προκαλούν συστηματική έκθεση συγκρίσιμη με εκείνη από ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Συνιστάται οι γυναίκες με HIV-λοίμωξη να μη θηλάζουν σε καμία περίπτωση τα βρέφη τους για να αποφευχθεί μετάδοση του HIV. Μελέτες σε επίμυς που θηλάζουν έδειξαν ότι η νελφιναβίρη εκκρίνεται στο μητρικό ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η νελφιναβίρη δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ασφάλεια του δισκίου νελφιναβίρης 250 mg μελετήθηκε σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές με περισσότερους από 1300 ασθενείς. Η πλειοψηφία των ασθενών σε αυτές τις μελέτες έλαβε είτε 750 mg τρεις φορές την ...