Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μιτοτάνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα CYP3A4
Η μιτοτάνη έχει δείξει ότι έχει επαγωγική επίδραση στα ένζυμα του κυτοχρώματος P450. Συνεπώς, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα των ουσιών που μεταβολίζονται μέσω του κυτοχρώματος P450 ενδέχεται να μεταβάλλονται. ...
Υποστρώματα CYP3A4
Ηπατική δυσλειτουργία
Δεν υπάρχει εμπειρία για τη χρήση της μιτοτάνης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, έτσι τα στοιχεία είναι ανεπαρκή για σύσταση δόσης γι αυτή την ομάδα. Επειδή η μιτοτάνη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Νεφρική δυσλειτουργία
Δεν υπάρχει εμπειρία για τη χρήση της μιτοτάνης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, έτσι τα στοιχεία είναι ανεπαρκή για να υποδειχθεί δόση γι αυτή την ομάδα. Δεν συνιστάται η χρήση της μιτοτάνης σε ασθενείς ...
Νεφρική ανεπάρκεια
Κουμαρινικά αντιπηκτικά
Η μιτοτάνη έχει αναφερθεί ότι επιταχύνει το μεταβολισμό της βαρφαρίνης μέσω της επαγωγής των ηπατικών μικροσωματικών ενζύμων, οδηγώντας σε αύξηση των δοσολογικών απαιτήσεων σε βαρφαρίνη. Συνεπώς, οι ασθενείς ...
Ανταγωνιστές της βιταμίνης K
Φαρμακευτικά προϊόντα με κατασταλτική δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα
Σε μεγάλες συγκεντρώσεις, η μιτοτάνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Μολονότι δεν διατίθενται συγκεκριμένες πληροφορίες για τις φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις ...
Υπνωτικά και ηρεμιστικά
Γονιμότητα
Τα μη κλινικά δεδομένα για τη γενική τοξικότητα της μιτοτάνης είναι περιορισμένα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας με μιτοτάνη. Ωστόσο, το διχλωροδιφαινυλτριχλωροαιθάνιο (DDT) και ...
Γονιμότητα
Καταπληξία, βαρύ τραύμα, μόλυνση
Η μιτοτάνη θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά αμέσως μετά από καταπληξία, βαρύ τραύμα ή μόλυνση, επειδή η πρωταρχική της δράση είναι η καταστολή των επινεφριδίων. Σε τέτοιες περιστάσεις, θα πρέπει να χορηγούνται ...
τουλάχιστον ένα από
Καταπληξία
Traumatic injury (disorder)
Λοιμώδης νόσος
Traumatic injury (disorder)
Λοιμώδης νόσος
Χειρουργική επέμβαση
Έχει αναφερθεί παρατεταμένος χρόνος αιμορραγίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με μιτοτάνη και αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν μελετάται το ενδεχόμενο εγχείρησης.
Χειρουργική επέμβαση
Αναιμία, θρομβοπενία, λευκοπενία, ουδετεροπενία
Όλα τα αιμοσφαίρια μπορούν να επηρεαστούν από τη θεραπεία με μιτοτάνη. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μιτοτάνη έχουν αναφερθεί συχνά αναιμία και θρομβοπενία, συμπεριλαμβανομένης της ουδετεροπενίας. ...
τουλάχιστον ένα από
Αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένος
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Αναιμία επαγόμενη από φαρμακευτική αγωγή
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Αναιμία επαγόμενη από φαρμακευτική αγωγή
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Κύηση
Τα στοιχεία για περιορισμένο αριθμό κυήσεων με έκθεση στη μιτοτάνη δείχνουν παθολογικές καταστάσεις των επινεφριδίων του εμβρύου έπειτα από την έκθεση στη μιτοτάνη. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής ...
Γαλουχία
Λόγω της λιπόφιλης φύσης της μιτοτάνης, είναι πιθανό να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η γαλουχία αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της λήψης μιτοτάνης και μετά τη διακοπή της θεραπείας για όσο καιρό είναι ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μιτοτάνη έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι περιπατητικοί ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να μην οδηγούν και να μην χειρίζονται μηχανήματα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια βασίζονται σε βιβλιογραφία (κυρίως αναδρομικές μελέτες). Πάνω από το 80% των ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία με μιτοτάνη έχουν εκδηλώσει τουλάχιστον έναν τύπο ανεπιθύμητης ...