Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Λουμασιράνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πρωτοπαθής υπεροξαλουρία 1 (PH1)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 3-6 mg/kg μία φορά κάθε μήνα
| 3-6 mg/kg μία φορά κάθε μήνα | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 3 - 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους | ||||||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 3 έως 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 30 ημέρες | ||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η λουμασιράνη χορηγείται με υποδόρια ένεση. Η συνιστώμενη δόση της λουμασιράνης αποτελείται από δόσεις φόρτισης χορηγούμενες μία φορά κάθε μήνα επί 3 μήνες, ακολουθούμενες από δόσεις συντήρησης, όπως φαίνεται στον Πίνακα 1. Η χορήγηση της δόσης βασίζεται στο σωματικό βάρος. Η δόση για τον ασθενή (σε mg) και ο όγκος (σε ml) θα πρέπει να υπολογίζονται ως εξής: Σωματικό βάρος ασθενούς (kg) × δόση (mg/kg) = συνολική ποσότητα (mg) του φαρμακευτικού προϊόντος που πρέπει να χορηγηθεί. Συνολική ποσότητα (mg) διηρημένη ανά συγκέντρωση (189 mg/ml) = συνολικός όγκος του φαρμακευτικού προϊόντος (ml) που πρέπει να ενεθεί. Πίνακας 1. Δοσολογικό σχήμα της λουμασιράνης με βάση το σωματικό βάρος:
Παράλειψη δόσηςΕάν καθυστερήσει ή παραλειφθεί μια δόση, η θεραπεία θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό. Η μηνιαία ή τριμηνιαία χορήγηση δόσης που συνταγογραφήθηκε θα πρέπει να συνεχίζεται από την πιο πρόσφατη δόση που χορηγήθηκε. |
||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να εγχέεται υποδόρια στην κοιλιά, στους βραχίονες ή στους μηρούς. |
||||||||||||