Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Λετερμοβίρη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Προφύλαξη από κυτταρομεγαλοϊό (CMV) μετά από αλλογενή μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Αλλογενής μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων του περιφερικού αίματος
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 480 mg μία φορά ημερησίως
| 480 mg μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 480 - 480 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 480 έως 480 mg μία φορά καθημερινά για 100 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δοσολογία της λετερμοβίρης είναι 480 mg μία φορά ημερησίως. Η αγωγή με την λετερμοβίρη θα πρέπει να ξεκινά μετά την αλλογενή μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (HSCT). Η αγωγή με την λετερμοβίρη μπορεί να ξεκινά την ημέρα της μεταμόσχευσης και όχι αργότερα των 28 ημερών μετά τη μεταμόσχευση. Η αγωγή με την λετερμοβίρη μπορεί να ξεκινά πριν ή μετά την εγκατάσταση του μοσχεύματος. Η προφύλαξη με την λετερμοβίρη θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι 100 ημέρες μετά τη μεταμόσχευση. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης της λετερμοβίρης για περισσότερο από 100 ημέρες δεν έχουν μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές. Παρατεταμένη προφύλαξη με λετερμοβίρη πέραν των 100 ημερών μετά τη μεταμόσχευση μπορεί να είναι προς όφελος μερικών ασθενών σε υψηλό κίνδυνο όψιμης CMV επανενεργοποίησης. Η χρήση της προφύλαξης με λετερμοβίρη για περισσότερο από 100 ημέρες απαιτεί μια προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου. Προσαρμογή δοσολογίαςΕάν η λετερμοβίρη συγχορηγηθεί με κυκλοσπορίνη, η δοσολογία της λετερμοβίρης θα πρέπει να μειωθεί σε 240 mg μία φορά ημερησίως.
Παραλειφθείσα δόσηΕάν μία δόση παραλειφθεί, θα πρέπει να δοθεί στον ασθενή όσο το δυνατόν γρηγορότερα. Εάν είναι η ώρα για την επόμενη, παραλείψτε τη δόση που χάθηκε και επιστρέψτε στο κανονικό πρόγραμμα. Μην διπλασιάζετε την επόμενη δόση ή δίνετε περισσότερο από τη συνταγογραφημένη δόση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 480 mg μία φορά ημερησίως
| 480 mg μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 480 - 480 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 480 έως 480 mg μία φορά καθημερινά για 100 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δοσολογία της λετερμοβίρης είναι 480 mg μία φορά ημερησίως. Η αγωγή με την λετερμοβίρη θα πρέπει να ξεκινά μετά την αλλογενή μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (HSCT). Η αγωγή με την λετερμοβίρη μπορεί να ξεκινά την ημέρα της μεταμόσχευσης και όχι αργότερα των 28 ημερών μετά τη μεταμόσχευση. Η αγωγή με την λετερμοβίρη μπορεί να ξεκινά πριν ή μετά την εγκατάσταση του μοσχεύματος. Η προφύλαξη με την λετερμοβίρη θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι 100 ημέρες μετά τη μεταμόσχευση. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης της λετερμοβίρης για περισσότερο από 100 ημέρες δεν έχουν μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές. Παρατεταμένη προφύλαξη με λετερμοβίρη πέραν των 100 ημερών μετά τη μεταμόσχευση μπορεί να είναι προς όφελος μερικών ασθενών σε υψηλό κίνδυνο όψιμης CMV επανενεργοποίησης. Η χρήση της προφύλαξης με λετερμοβίρη για περισσότερο από 100 ημέρες απαιτεί μια προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου. Προσαρμογή δοσολογίαςΕάν η λετερμοβίρη συγχορηγηθεί με κυκλοσπορίνη, η δοσολογία της λετερμοβίρης θα πρέπει να μειωθεί σε 240 mg μία φορά ημερησίως.
Παραλειφθείσα δόσηΕάν μία δόση παραλειφθεί, θα πρέπει να δοθεί στον ασθενή όσο το δυνατόν γρηγορότερα. Εάν είναι η ώρα για την επόμενη, παραλείψτε τη δόση που χάθηκε και επιστρέψτε στο κανονικό πρόγραμμα. Μην διπλασιάζετε την επόμενη δόση ή δίνετε περισσότερο από τη συνταγογραφημένη δόση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η λετερμοβίρη θα πρέπει να χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης δια του περιφερικού ή κεντρικού φλεβικού καθετήρα χρησιμοποιώντας ένα συνολικό χρόνο 60 λεπτών περίπου. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Λετερμοβίρη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σιμβαστατίνη, πιταβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, κυκλοσπορίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πιταβαστίνη
Ροσουβαστατίνη
Υπερικό το διάτρητο
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ατορβαστατίνη, κυκλοσπορίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Δαμπιγατράνη, κυκλοσπορίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πιμοζίδη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας