Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Λαμιβουδίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ιός της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 150 mg 2 φορές την ημέρα ή 300 mg άπαξ ημερησίως
| 150 mg 2 φορές την ημέρα ή 300 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της λαμιβουδίνης είναι 300 mg την ημέρα. H δόση αυτή μπορεί να χορηγηθεί είτε 150 mg δύο φορές την ημέρα ή 300 mg μία φορά την ημέρα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η λαμιβουδίνη μπορεί να χορηγείται πριν ή μετά το φαγητό. |
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 150-300 mg ή 10 mg/kg ημερησίως βάσει σωματικού βάρους και ηλικίας
| 150-300 mg ή 10 mg/kg ημερησίως βάσει σωματικού βάρους και ηλικίας | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg, από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg, από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg, από του στόματος, 225 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, διαιρεμένα 2 φορές ημερησίως. Σχήμα D: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg, από του στόματος, 225 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα E: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 14 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 20 kg, από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα F: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 14 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 20 kg, από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα G: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 1, από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα H: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 1, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως. Σχήμα I: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≤ 1, από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα J: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≤ 1, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Παιδιά βάρους τουλάχιστον 25 kgΗ συνιστώμενη δόση της λαμιβουδίνης είναι 300 mg την ημέρα. H δόση αυτή μπορεί να χορηγηθεί είτε 150 mg δύο φορές την ημέρα ή 300 mg μία φορά την ημέρα. Παιδιά βάρους μικρότερου των 25 kgΠαιδιά βάρους ≥20 kg έως <25 kg: Η συνιστώμενη δόση είναι 225 mg την ημέρα. Η δόση αυτή μπορεί να χορηγηθεί είτε ως 75 mg το πρωί και 150 mg το βράδυ, ή ως 225 mg μία φορά την ημέρα. Παιδιά βάρους 14 έως <20 kg: Η συνιστώμενη δόση είναι 150 mg την ημέρα. Η δόση αυτή μπορεί να χορηγηθεί είτε ως 75 mg δύο φορές την ημέρα, ή ως 150 mg μία φορά την ημέρα. Παιδιά ηλικίας 3 μηνών και άνω: Τα περιορισμένα δεδομένα δεν είναι επαρκή για να προταθεί ιδιαίτερο δοσολογικό σχήμα. Παιδιά ηλικίας ενός έτους και άνω: Η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg/kg δύο φορές την ημέρα ή 10 mg/kg μία φορά την ημέρα. Παιδιά ηλικίας τριών μηνών έως ενός έτους: Η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg/kg δύο φορές την ημέρα. Εάν δεν είναι εφικτή η χορήγηση δύο φορές την ημέρα, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο της χορήγησης μία φορά την ημέρα 10 mg/kg/ημέρα. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι τα δεδομένα για το σχήμα της χορήγησης μία φορά την ημέρα είναι πολύ περιορισμένα σε αυτόν τον πληθυσμό. Οι ασθενείς που μεταβαίνουν από δοσολογικό σχήμα δις ημερησίως χορήγησης σε δοσολογικό σχήμα άπαξ ημερησίως χορήγησης, θα πρέπει να λάβουν τη συνιστώμενη δόση από το σχήμα της άπαξ ημερησίως χορήγησης (όπως περιγράφεται παραπάνω) περίπου 12 ώρες μετά την τελευταία δόση του σχήματος της δις ημερησίως χορήγησης και κατόπιν να συνεχίσουν να λαμβάνουν τη συνιστώμενη δόση από το σχήμα της άπαξ ημερησίως χορήγησης (όπως περιγράφεται παραπάνω) περίπου κάθε 24 ώρες. Κατά τη μετάβαση πίσω σε σχήμα δις ημερησίως χορήγησης, οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν τη συνιστώμενη δόση από το σχήμα της δις ημερησίως χορήγησης περίπου 24 ώρες μετά την τελευταία δόση από το σχήμα της άπαξ ημερησίως χορήγησης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η λαμιβουδίνη μπορεί να χορηγείται πριν ή μετά το φαγητό. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Λαμιβουδίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κλαδριβίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Εμτρισιταβίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας