Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Λαμιβουδίνη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Λαμιβουδίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ιός της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η λαμιβουδίνη ενδείκνυται ως μέρος των συνδυασμών αντιρετροϊκής θεραπείας, για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον Ιό της Ανοσολογικής Ανεπάρκειας του Ανθρώπου (HIV) σε ενήλικες και παιδιά.

Λοίμωξη από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 150 mg 2 φορές την ημέρα ή 300 mg άπαξ ημερησίως

150 mg 2 φορές την ημέρα ή 300 mg άπαξ ημερησίως
Χορήγηση

Σχήμα A :

Από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, 2 φορές ημερησίως.

Σχήμα B :

Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, μία φορά ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση της λαμιβουδίνης είναι 300 mg την ημέρα. H δόση αυτή μπορεί να χορηγηθεί είτε 150 mg δύο φορές την ημέρα ή 300 mg μία φορά την ημέρα.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η λαμιβουδίνη μπορεί να χορηγείται πριν ή μετά το φαγητό.

Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 150-300 mg ή 10 mg/kg ημερησίως βάσει σωματικού βάρους και ηλικίας

150-300 mg ή 10 mg/kg ημερησίως βάσει σωματικού βάρους και ηλικίας
Χορήγηση

Σχήμα A, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg :

Από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, 2 φορές ημερησίως.

Σχήμα B, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg :

Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα C, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg :

Από του στόματος, 225 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, διαιρεμένα 2 φορές ημερησίως.

Σχήμα D, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg :

Από του στόματος, 225 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα E, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 14 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 20 kg :

Από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, 2 φορές ημερησίως.

Σχήμα F, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 14 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 20 kg :

Από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα G, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 1 :

Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 φορές ημερησίως.

Σχήμα H, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 1 :

Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα I, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≤ 1 :

Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 φορές ημερησίως.

Σχήμα J, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≤ 1 :

Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Παιδιά βάρους τουλάχιστον 25 kg

Η συνιστώμενη δόση της λαμιβουδίνης είναι 300 mg την ημέρα. H δόση αυτή μπορεί να χορηγηθεί είτε 150 mg δύο φορές την ημέρα ή 300 mg μία φορά την ημέρα.

Παιδιά βάρους μικρότερου των 25 kg

Παιδιά βάρους ≥20 kg έως <25 kg: Η συνιστώμενη δόση είναι 225 mg την ημέρα. Η δόση αυτή μπορεί να χορηγηθεί είτε ως 75 mg το πρωί και 150 mg το βράδυ, ή ως 225 mg μία φορά την ημέρα.

Παιδιά βάρους 14 έως <20 kg: Η συνιστώμενη δόση είναι 150 mg την ημέρα. Η δόση αυτή μπορεί να χορηγηθεί είτε ως 75 mg δύο φορές την ημέρα, ή ως 150 mg μία φορά την ημέρα.

Παιδιά ηλικίας 3 μηνών και άνω: Τα περιορισμένα δεδομένα δεν είναι επαρκή για να προταθεί ιδιαίτερο δοσολογικό σχήμα.

Παιδιά ηλικίας ενός έτους και άνω: Η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg/kg δύο φορές την ημέρα ή 10 mg/kg μία φορά την ημέρα.

Παιδιά ηλικίας τριών μηνών έως ενός έτους: Η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg/kg δύο φορές την ημέρα. Εάν δεν είναι εφικτή η χορήγηση δύο φορές την ημέρα, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο της χορήγησης μία φορά την ημέρα 10 mg/kg/ημέρα. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι τα δεδομένα για το σχήμα της χορήγησης μία φορά την ημέρα είναι πολύ περιορισμένα σε αυτόν τον πληθυσμό.

Οι ασθενείς που μεταβαίνουν από δοσολογικό σχήμα δις ημερησίως χορήγησης σε δοσολογικό σχήμα άπαξ ημερησίως χορήγησης, θα πρέπει να λάβουν τη συνιστώμενη δόση από το σχήμα της άπαξ ημερησίως χορήγησης (όπως περιγράφεται παραπάνω) περίπου 12 ώρες μετά την τελευταία δόση του σχήματος της δις ημερησίως χορήγησης και κατόπιν να συνεχίσουν να λαμβάνουν τη συνιστώμενη δόση από το σχήμα της άπαξ ημερησίως χορήγησης (όπως περιγράφεται παραπάνω) περίπου κάθε 24 ώρες. Κατά τη μετάβαση πίσω σε σχήμα δις ημερησίως χορήγησης, οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν τη συνιστώμενη δόση από το σχήμα της δις ημερησίως χορήγησης περίπου 24 ώρες μετά την τελευταία δόση από το σχήμα της άπαξ ημερησίως χορήγησης.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η λαμιβουδίνη μπορεί να χορηγείται πριν ή μετά το φαγητό.

Χρόνια ηπατίτιδα Β

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η δαρολουταμίδη ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με: αντιρροπούμενη ηπατική νόσο με ενδείξεις ενεργού αναπαραγωγής του ιού, σταθερά αυξημένα επίπεδα αλανινικής αμινο...

Χρόνια ηπατίτιδα Β

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100 mg άπαξ ημερησίως

100 mg άπαξ ημερησίως
Χορήγηση

Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη, μία φορά ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση της δαρολουταμίδης είναι 100 mg μία φορά ημερησίως.

Σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, η λαμιβουδίνη θα πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα δεύτερο παράγοντα, χωρίς διασταυρούμενη αντοχή στη λαμιβουδίνη, για να μειωθεί ο κίνδυνος αντοχής και για να επιτευχθεί γρήγορη ιολογική καταστολή.

Διάρκεια αγωγής

Η ιδανική διάρκεια θεραπείας είναι άγνωστη.

  • Σε ασθενείς με θετικό HbeAg, η αγωγή για τη χρόνια ηπατίτιδα Β (ΧΗΒ) χωρίς κίρρωση θα πρέπει να χορηγείται για τουλάχιστον 6-12 μήνες μετά την επιβεβαίωση της ορομετατροπής του HBeAg (εξαφάνιση του HBeAg και του HBV DNA και ανίχνευση HbeAb), για να περιοριστεί ο κίνδυνος ιολογικής υποτροπής, ή έως την ορομετατροπή του HbsAg αλλιώς υπάρχει απώλεια της αποτελεσματικότητας. Τα επίπεδα ALT και HBV DNA στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά μετά τη διακοπή της θεραπείας για την ανίχνευση οποιασδήποτε καθυστερημένης ιολογικής υποτροπής.
  • Σε ασθενείς με αρνητικό HBeAg ΧΗΒ (προπυρηνικά μεταλλαγμένο) χωρίς κίρρωση, η θεραπεία θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον μέχρι την ορομετατροπή των ΗΒ αλλιώς υπάρχει ένδειξη απώλειας της αποτελεσματικότητας. Με την παρατεταμένη θεραπεία, συνιστάται τακτική επαναξιολόγηση για την επιβεβαίωση ότι η συνέχιση της επιλεγμένης θεραπείας παραμένει κατάλληλη για τον ασθενή.
  • Σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο ή κίρρωση και σε λήπτες ηπατικού μοσχεύματος, δεν συνιστάται διακοπή της αγωγής.

Σε περίπτωση διακοπής της λαμιβουδίνης, οι ασθενείς θα πρέπει να εξετάζονται περιοδικά, για ένδειξη υποτροπιάζουσας ηπατίτιδας.

Κλινική αντοχή

Σε ασθενείς με ΧΗΒ με είτε θετικό HbeAg είτε αρνητικό HbeAg, η ανάπτυξη μετάλλαξης στη YMDD περιοχή (τυροσίνη-μεθειονίνη-ασπαρτάμη-ασπαρτάμη) του HBV μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη θεραπευτική ανταπόκριση στη λαμιβουδίνη, η οποία φαίνεται από την αύξηση του HBV DNA και της ALT στα προ της θεραπείας επίπεδα. Για να μειωθεί ο κίνδυνος αντοχής σε ασθενείς που λαμβάνουν μονοθεραπεία λαμιβουδίνης, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο τροποποίησης της θεραπείας εάν το HBV DNA ορού παραμένει ανιχνεύσιμο από τις 24 εβδομάδες θεραπείας και μετά. Στους ασθενείς με μετάλλαξη YMDD του HBV, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προσθήκης εναλλακτικού παράγοντα χωρίς διασταυρούμενη αντοχή στη λαμιβουδίνη.

Ταυτόχρονη λοίμωξη από HIV

Για τη θεραπεία των ασθενών που έχουν ταυτόχρονα μολυνθεί με τον ιό HIV και ήδη λαμβάνουν ή πρόκειται να λάβουν συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία που περιέχει λαμιβουδίνη, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η δόση της λαμιβουδίνης που συνταγογραφείται για τη λοίμωξη HIV (συνήθως 150 mg/δύο φορές την ημέρα σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά).

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Λαμιβουδίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Κλαδριβίνη

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

In vitro η λαμιβουδίνη αναστέλλει την ενδοκυτταρική φωσφορυλίωση της κλαδριβίνης που οδηγεί σε δυνητικό κίνδυνο απώλειας της αποτελεσματικότητας της κλαδριβίνης σε περίπτωση συνδυασμού στην κλινικ...

Κλαδριβίνη

Εμτρισιταβίνη

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Λόγω ομοιοτήτων, η λαμιβουδίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα ανάλογα της κυτιδίνης, όπως η εμτρισιταβίνη.

Εμτρισιταβίνη

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.