Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ιδουρσουλφάση εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναφυλακτοειδείς, αναφυλακτικές αντιδράσεις
Αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση Σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε ιδουρσουλφάση ενδέχεται να αναπτυχθούν αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση. Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, οι πιο ...
τουλάχιστον ένα από
Αλλεργική αντίδραση σε φάρμακο
Αναφυλαξία επαγόμενη από φάρμακο
Non-allergic anaphylaxis caused by drug (disorder)
Αναφυλαξία επαγόμενη από φάρμακο
Non-allergic anaphylaxis caused by drug (disorder)
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση ιδουρσουλφάσης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Σαν ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ιδουρσουλφάση απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της ιδουρσουλφάσης στο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα άρρενος σε μελέτες στην αναπαραγωγική ικανότητα σε αρσενικούς αρουραίους.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ιδουρσουλφάση δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν για τους 32 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκαν 0,5 mg/kg ιδουρσουλφάση εβδομαδιαίως στην 52 εβδομάδων ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο ...