Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ιδαρουσιζουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Επείγον χειρουργείο, επείγουσες επεμβατικές πράξεις, απειλητική για τη ζωή ή ανεξέλεγκτη αιμορραγία και δαβιγατράνη
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Χειρουργική επέμβαση
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 5 g εφάπαξ
| 5 g εφάπαξ | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 5 - 5 g |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 5 έως 5 g μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της ιδαρουσιζουμάμπης είναι 5 g (2 × 2,5 g/50 mL). Σε μια υποομάδα ασθενών, επανεμφάνιση συγκεντρώσεων αδέσμευτης δαβιγατράνης στο πλάσμα και ταυτόχρονη παράταση των δοκιμασιών πήξης εμφανίστηκαν έως και 24 ώρες μετά τη χορήγηση ιδαρουσιζουμάμπης. Η χορήγηση δεύτερης δόσης 5 g ιδαρουσιζουμάμπης μπορεί να εξεταστεί στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Οι σχετικές παράμετροι πήξης είναι ο ενεργοποιημένος χρόνος μερικής θρομβοπλαστίνης (aPTT), ο χρόνος αραιωμένης θρομβίνης (dTT) ή ο χρόνος πήξης της εκαρίνης (ECT). Δεν έχει διερευνηθεί η μέγιστη ημερήσια δόση. Επανέναρξη της αντιθρομβωτικής ΘεραπείαςΗ θεραπεία με την ετεξιλική δαβιγατράνη μπορεί να ξαναρχίσει 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ιδαρουσιζουμάμπης, εάν ο ασθενής είναι κλινικά σταθερός και έχει επιτευχθεί επαρκής αιμόσταση. Μετά τη χορήγηση της ιδαρουσιζουμάμπης, άλλη αντιθρομβωτική θεραπεία (π.χ. ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους) μπορεί να ξεκινήσει οποιαδήποτε στιγμή, εάν ο ασθενής είναι κλινικά σταθερός και έχει επιτευχθεί επαρκής αιμόσταση. Η απουσία αντιθρομβωτικής θεραπείας εκθέτει τους ασθενείς στο θρομβωτικό κίνδυνο της υποκείμενης νόσου ή κατάστασης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ιδαρουσιζουμάμπη χορηγείται ενδοφλέβια, ως δύο διαδοχικές εγχύσεις διάρκειας 5 έως 10 λεπτών η καθεμία ή ως εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση (bolus). |