Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Γκουσελκουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Πριν από την έναρξη της θεραπείας με γκουσελκουμάμπη, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ολοκλήρωσης όλων των απαραίτητων ανοσοποιήσεων σύμφωνα με τις ισχύουσες κατευθυντήριες οδηγίες ανοσοποίησης. ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Αντίδραση υπερευαισθησίας, κνίδωση, δύσπνοια
Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί μετά την κυκλοφορία. Ορισμένες περιπτώσεις εμφανίστηκαν αρκετές ημέρες μετά τη θεραπεία με γκουσελκουμάμπη, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων με κνίδωση ...
τουλάχιστον ένα από
Αναφυλαξία επαγόμενη από φάρμακο
Κνίδωση επαγόμενη από φάρμακο
Δύσπνοια
Κνίδωση επαγόμενη από φάρμακο
Δύσπνοια
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της γκουσελκουμάμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις αναφορικά με την κύηση, την ανάπτυξη του εμβρύου/κυήματος, ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η γκουσελκουμάμπη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Οι ανθρώπινες IgGs είναι γνωστό ότι απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων ημερών μετά τη γέννηση και μειώνονται ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης Οι γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 12 εβδομάδες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η γκουσελκουμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του φαρμάκου (ΑΕ) ήταν λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού. Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών Στον παρακάτω ακτάλογο παρέχεται ένας κατάλογος ...