Μηχανισμός δράσης
H γκουσελκουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (mAb) IgG1λ που συνδέεται εκλεκτικά με την πρωτεΐνη ιντερλευκίνη 23 (IL-23) με υψηλή ειδικότητα και συγγένεια. Η IL-23, μία ρυθμιστική κυτταροκίνη, ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Σε μία φάσης I μελέτη, η θεραπεία με γκουσελκουμάμπη οδήγησε σε μειωμένη έκφραση των γονιδίων της οδού IL-23/Th17 και των σχετιζόμενων με την ψωρίαση προφίλ γονιδιακής έκφρασης, ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μετά από εφάπαξ υποδόρια ένεση 100 mg σε υγιή άτομα, η γκουσελκουμάμπη πέτυχε μέση (± SD) μέγιστη συγκέντρωση στον ορό (C<sub>max</sub>) 8,09 ± 3,68 mcg/ml σε περίπου 5,5 ημέρες μετά τη δόση. ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα ...