Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Γαδοβουτρόλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ενίσχυση της σκιαγράφησης στην αγγειογραφία μαγνητικού συντονισμού (CE-MRA)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,1-0,3 mmol/kg
| 0,1-0,3 mmol/kg | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, μεταξύ 0,1 μικρογραμμομόρια γαδοβουτρόλη ανά κιλό σωματικού βάρους και 0,3 μικρογραμμομόρια γαδοβουτρόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Απεικόνιση ενός πεδίου (FOV): 7,5 ml για σωματικό βάρος μικρότερο των 75 kg, 10 ml για σωματικό βάρος 75 kg και άνω (που αντιστοιχεί σε 0,1-0,15 mmol/kg ΒΣ). Απεικόνιση >1 πεδίων (FOV): 15 ml για σωματικό βάρος μικρότερο των 75 kg, 20 ml για σωματικό βάρος 75 kg και άνω (που αντιστοιχεί σε 0,2-0,3 mmol/kg ΒΣ). |
Ενίσχυση της σκιαγράφησης στην απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI) εγκεφάλου και νωτιαίου μυελού
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) ενήλικες (18 ετών και άνω)
Magnetic resonance imaging of brain (procedure)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,1 mmol/kg
| 0,1 mmol/kg | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 0,1 μικρογραμμομόρια γαδοβουτρόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση για τους ενηλίκους είναι 0,1 mmol ανά χιλιόγραμμο βάρους σώματος (mmol/kg BΣ). Αυτό αντιστοιχεί σε 0,1 ml/kg BΣ του διαλύματος 1,0 M. Εάν παραμένει σοβαρή κλινική υποψία ότι υπάρχει βλάβη παρά μια MRI χωρίς ευρήματα ή αν πιο ακριβείς πληροφορίες μπορούν να επηρεάσουν τη θεραπεία του ασθενούς, μπορεί να γίνει επιπλέον μία ένεση μέχρι και 0,2 ml/kg BΣ μέσα σε 30 λεπτά από την πρώτη ένεση. |
μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών), βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) – 0,1 mmol/kg
| 0,1 mmol/kg | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | |
| Δοσολογικό σχήμα | |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Νεογνά ηλικίας έως 4 εβδομάδων και βρέφη ηλικίας έως 1 έτουςΛόγω της ανώριμης νεφρικής λειτουργίας στα νεογνά ηλικίας έως 4 εβδομάδων και στα βρέφη ηλικίας έως 1 έτους, η γαδοβουτρόλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτούς τους ασθενείς μετά από προσεκτική εκτίμηση σε δόση που να μην ξεπερνά τα 0,1 mmol/kg βάρους σώματος. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πάνω από μία δόση κατά τη διάρκεια μίας απεικόνισης. Λόγω έλλειψης πληροφοριών σε επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις, οι ενέσεις γαδοβουτρόλης δεν θα πρέπει να επαναλαμβάνονται, εκτός και αν το διάστημα μεταξύ των ενέσεων είναι τουλάχιστον 7 ημέρες. |
Ενίσχυση της σκιαγράφησης στην απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI) ολόκληρου του σώματος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,1 mmol/kg
| 0,1 mmol/kg | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 0,1 μικρογραμμομόρια γαδοβουτρόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Γενικά, η χορήγηση 0,1 ml γαδοβουτρόλης ανά χιλιόγραμμο βάρους σώματος είναι επαρκής για να απαντήσει το κλινικό ερώτημα. |
Ενδοφλέβια – μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών), βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) – 0,1 mmol/kg
| 0,1 mmol/kg | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 0,1 μικρογραμμομόρια γαδοβουτρόλη, εφάπαξ. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Νεογνά ηλικίας έως 4 εβδομάδων και βρέφη ηλικίας έως 1 έτουςΛόγω της ανώριμης νεφρικής λειτουργίας στα νεογνά ηλικίας έως 4 εβδομάδων και στα βρέφη ηλικίας έως 1 έτους, η γαδοβουτρόλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτούς τους ασθενείς μετά από προσεκτική εκτίμηση σε δόση που να μην ξεπερνά τα 0,1 mmol/kg βάρους σώματος. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πάνω από μία δόση κατά τη διάρκεια μίας απεικόνισης. Λόγω έλλειψης πληροφοριών σε επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις, οι ενέσεις γαδοβουτρόλης δεν θα πρέπει να επαναλαμβάνονται, εκτός και αν το διάστημα μεταξύ των ενέσεων είναι τουλάχιστον 7 ημέρες. |
Ενίσχυση της σκιαγράφησης στην απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI) εγκεφάλου και νωτιαίου μυελού
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) ενήλικες (18 ετών και άνω)
Magnetic resonance imaging of kidney with contrast (procedure)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,1 mmol/kg
| 0,1 mmol/kg | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 0,1 μικρογραμμομόρια γαδοβουτρόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση για τους ενηλίκους είναι 0,1 mmol ανά χιλιόγραμμο βάρους σώματος (mmol/kg BΣ). Αυτό αντιστοιχεί σε 0,1 ml/kg BΣ του διαλύματος 1,0 M. Εάν παραμένει σοβαρή κλινική υποψία ότι υπάρχει βλάβη παρά μια MRI χωρίς ευρήματα ή αν πιο ακριβείς πληροφορίες μπορούν να επηρεάσουν τη θεραπεία του ασθενούς, μπορεί να γίνει επιπλέον μία ένεση μέχρι και 0,2 ml/kg BΣ μέσα σε 30 λεπτά από την πρώτη ένεση. |
Ενδοφλέβια – μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών), βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) – 0,1 mmol/kg
| 0,1 mmol/kg | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 0,1 μικρογραμμομόρια γαδοβουτρόλη ανά κιλό σωματικού βάρους,. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Νεογνά ηλικίας έως 4 εβδομάδων και βρέφη ηλικίας έως 1 έτουςΛόγω της ανώριμης νεφρικής λειτουργίας στα νεογνά ηλικίας έως 4 εβδομάδων και στα βρέφη ηλικίας έως 1 έτους, η γαδοβουτρόλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτούς τους ασθενείς μετά από προσεκτική εκτίμηση σε δόση που να μην ξεπερνά τα 0,1 mmol/kg βάρους σώματος. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πάνω από μία δόση κατά τη διάρκεια μίας απεικόνισης. Λόγω έλλειψης πληροφοριών σε επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις, οι ενέσεις γαδοβουτρόλης δεν θα πρέπει να επαναλαμβάνονται, εκτός και αν το διάστημα μεταξύ των ενέσεων είναι τουλάχιστον 7 ημέρες. |