Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Φινγκολιμόδη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Φινγκολιμόδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Υποτροπιάζουσα διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Η φινγκολιμόδη ενδείκνυται ως μονοθεραπεία τροποποιητική της νόσου σε υψηλής ενεργότητας υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ) για τις ακόλουθες ομάδες ενηλίκων ασθενών και παιδιατρικών ...

Υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 0.25-0.50 mg άπαξ ημερησίως

0.25-0.50 mg άπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 0,25 - 0,5 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 0,25 έως 0,5 mg μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Σε ενήλικες, η συνιστώμενη δόση της φινγκολιμόδης είναι 0,5 mg από του στόματος άπαξ ημερησίως.

Σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 10 ετών και άνω), η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος:

  • Παιδιατρικοί ασθενείς με σωματικό βάρος ≤40 kg: 0,25 mg από του στόματος άπαξ ημερησίως.
  • Παιδιατρικοί ασθενείς με σωματικό βάρος >40 kg: 0,5 mg από του στόματος άπαξ ημερησίως.

Οι παιδιατρικοί ασθενείς που αρχίζουν με καψάκια των 0,25 mg και στη συνέχεια αποκτούν σταθερό σωματικό βάρος άνω των 40 kg θα πρέπει να αλλάζουν σε καψάκια των 0,5 mg.

Κατά την μετάβαση από την ημερήσια δόση των 0,25 mg στη δόση των 0,5 mg, συνιστάται η επανάληψη της ίδιας παρακολούθησης της πρώτης δόσης όπως κατά την έναρξη της θεραπείας.

Η ίδια παρακολούθηση της πρώτης δόσης συνιστάται και κατά την επανέναρξη της θεραπείας σε περίπτωση διακοπής της για:

  • 1 ή περισσότερες ημέρες κατά τις πρώτες 2 εβδομάδες της θεραπείας.
  • περισσότερες από 7 ημέρες κατά τη διάρκεια των εβδομάδων 3 και 4 της θεραπείας.
  • πάνω από 2 εβδομάδες μετά από θεραπεία ενός μηνός.

Εάν η διακοπή της θεραπείας είναι μικρότερης διάρκειας από τις προαναφερθείσες, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται με την επόμενη δόση σύμφωνα με το πρόγραμμα.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η φινγκολιμόδη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Φινγκολιμόδη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Kατηγορίας Child-Pugh C)

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

Ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ασθενείς που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ευκαιριακών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοκατεσταλμένων ασθενών (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικές θεραπείες ή εκείνων ...

Ανοσοανεπάρκεια

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Σύμφωνα με την εμπειρία που υπάρχει στον άνθρωπο, τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία υποδεικνύουν ότι η χρήση της φινγκολιμόδης σχετίζεται με αυξημένο κατά 2 φορές κίνδυνο πρόκλησης μείζονων συγγενών διαμαρτιών ...

Κύηση

Έμφραγμα του μυοκαρδίου, ασταθής στηθάγχη, εγκεφαλικό, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας III/IV

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ασθενείς οι οποίοι υπέστησαν έμφραγμα του μυοκαρδίου (MI) τους τελευταίους 6 μήνες, ασταθή στηθάγχη, εγκεφαλικό/παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΤΙΑ), μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια (χρήζουσα ενδονοσοκομειακής ...

τουλάχιστον ένα από
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Ασταθής στηθάγχη
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός των τελευταίων 6 μηνών
Παροδικό ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο
Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class III
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV

Κολποκοιλιακός αποκλεισμός 2ου βαθμού (Mobitz τύπου ΙΙ), κολποκοιλιακός αποκλεισμός 3ου βαθμού, σύνδρομο νοσούντος φλεβόκομβου

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ασθενείς με κολποκοιλιακό (AV) αποκλεισμό δευτέρου βαθμού, Mobitz τύπου ΙΙ ή κολποκοιλιακό αποκλεισμό τρίτου βαθμού ή με σύνδρομο νοσούντος φλεβόκομβου, εάν δεν έχουν βηματοδότη.

τουλάχιστον ένα από
Mobitz type II atrioventricular block (disorder)
Διαλείπων πλήρης κολπο-κοιλιακός αποκλεισμός
Σύνδρομο νοσούντας φλεβοκόμου

Κακοήθειες

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Κακοήθης νεοπλασματική νόσος

Λοιμώξεις

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Σοβαρές ενεργές λοιμώξεις, ενεργές χρόνιες λοιμώξεις (ηπατίτιδα, φυματίωση). Κύρια φαρμακοδυναμική δράση της φινγκολιμόδης είναι η δοσοεξαρτώμενη μείωση του αριθμού των περιφερικών λεμφοκυττάρων στο 20-30% ...

Λοιμώδης νόσος

Σύνδρομο ανοσοανεπάρκειας

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας

Σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ασθενείς με σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες που απαιτούν αντιαρρυθμική θεραπεία με τάξης Ia ή τάξης ΙΙΙ αντιαρρυθμικά φαρμακευτικά προϊόντα.

Καρδιακές αρρυθμίες

QTc διάστημα ≥500 msec

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ασθενείς με παράταση του διαστήματος QTc≥500 msec κατά την έναρξη της θεραπείας.

τουλάχιστον ένα από
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.