Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Δαρατουμουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Έμμεση δοκιμασία αντισφαιρίνης (Έμμεση Δοκιμασία Coombs)
Η δαρατουμουμάμπη συνδέεται στο CD38 που βρίσκεται σε χαμηλά επίπεδα στα ερυθρά αιμοσφαίρια (RBC) και μπορεί να οδηγήσει σε θετικό αποτέλεσμα στην έμμεση δοκιμασία Coombs. Το προκαλούμενο από τη δαρατουμουμάμπη ...
Indirect Coombs test (procedure)
Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV)
Επανενεργοποίηση του ιού της Ηπατίτιδας Β, σε ορισμένες περιπτώσεις με θανατηφόρο έκβαση, έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με δαρατουμουμάμπη. Έλεγχος για HBV θα πρέπει να πραγματοποιείται ...
Επανενεργοποίηση της ιογενούς ηπατίτιδας Β
Ουδετεροπενία, θρομβοπενία
Η δαρατουμουμάμπη μπορεί να ενισχύσει την ουδετεροπενία και τη θρομβοπενία που προκαλούνται από την υποκείμενη θεραπεία. Παρακολουθείτε περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας τη γενική αίματος, σύμφωνα ...
τουλάχιστον ένα από
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα στον άνθρωπο ή στα ζώα για την αξιολόγηση του κινδύνου της χρήσης της δαρατουμουμάμπης κατά τη διάρκεια της κύησης. Είναι γνωστό ότι τα μονοκλωνικά αντισώματα IgG1 διαπερνούν τον ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν τη δαρατουμουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο ή στο ζωικό γάλα. Η μητρική IgG απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά δεν εισέρχεται στη νεογνική και βρεφική κυκλοφορία σε σημαντικές ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης/Αντισύλληψη Οι γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια καθώς και για 3 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η δαρατουμουμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, έχει αναφερθεί κόπωση σε ασθενείς που λαμβάνουν δαρατουμουμάμπη και αυτό θα πρέπει να ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥20%) ήταν αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση, κόπωση, ναυτία, διάρροια, δυσκοιλιότητα, πυρεξία, δύσπνοια, βήχας, ουδετεροπενία, ...